近日，河北工程大學附屬醫院心臟中心成功完成河北省首例左心室輔助裝置植入（人工心臟），為終末期心衰患者提供了除心臟移植以外新的解決方案。

55歲劉女士因間斷胸悶氣短7年，診斷為擴張型心肌病，經過規范的“新四聯”抗心衰藥物治療，仍持續加重，需要血管活性藥物改善血壓、肝腎功能因低灌注導致異常、不能耐受神經內分泌拮抗劑類藥，超聲心動圖示，全心擴大EF20%-25%，患者生活質量較以往明顯下降。在院領導支持下，經過心臟中心、麻醉科、體外循環、超聲、影像科會診、術前實驗、反復模擬等，完善術前準備，順利完成人工心臟手術。患者術后30天、48天復查，生命體征、精神面貌、生化指標、超聲心動圖、6分鐘步行試驗等指標良好，自覺生活質量明顯改善。

心臟中心主任劉紅介紹，左室輔助裝置（人工心臟）為終末期心衰治療帶來一個全新的選擇。

在醫院領導支持下，該院心臟中心、麻醉科、體外循環、超聲、影像科經過會診、術前實驗、反復模擬等，完善術前準備，于近日為該患者順利完成人工心臟植入手術。

據了解，心力衰竭是心臟病的終末期，近年來心力衰竭的治療取得巨大進步，但每年仍有5%—10%的心力衰竭患者進展為終末期心力衰竭，此階段患者年死亡率高達50%。據報道2015—2019年，全國心臟移植術后1年的生存率為85.2%，術后3年的生存率為80.0%。左心室輔助裝置（人工心臟）患者2年生存率高達84.5%，可與心臟移植術相媲美。據統計，2020年已有將近80%的患者以永久性支持治療為目的植入左室輔助裝置。少數患者（2.7%）因心臟功能恢復可撤除左室輔助裝置（人工心臟）支持。與心臟移植不同，植入人工心臟的患者不需要接受抗排異治療，但需要終身抗凝治療。左心室輔助裝置（人工心臟）為終末期心衰治療帶來一個全新的選擇。

據了解，我國獲批人工心臟共有四款，均為第三代LVAD。分為長期型LVAD和短期型LVAD。長期型LVAD是獲批可以長期終身輔助的產品，短期LVAD只獲批用于短期過渡治療，最終需要轉換為心臟移植。

盡管心室輔助的長期植入需求巨大，但目前獲批長期植入的LVAD寥寥無幾。在中國，目前僅有永仁心EVAHEART I獲批長期使用。在美國，僅有Heartmate3獲批長期使用，其他磁懸浮、磁液懸浮等產品均未獲批長期植入。這也說明了對于人工心臟的長期植入，各國的藥監局審批極為謹慎，除了產品的技術外，還需綜合評估長期臨床效果、安全性、有效性、并發癥及不良事件。

目前，長期輔助已經成為了應用主流。在Intermacs兩萬例的病例報告統計中，美國超過80%的患者植入人工心臟的目的為終身長期輔助（Destination Therapy）。這也說明了在未來，長期輔助一定是人工心臟的趨勢。

圖：2021年數據顯示81%的LVAD植入目的為終身長期輔助

短期型LVAD在國內外有很多產品。在美國，獲批及試驗中的短期LVAD有Excor、HeartAssist5、ReliantHeart等產品，中國的短期LVAD包括蘇州同心CH-VAD、深圳核心Corheart 6等，這些產品目前僅獲批用于短期輔助。

第三代LVAD的潛力是巨大的，可以進一步改善HF患者的預后和生活質量，減少并發癥的發生和醫療成本，增加患者的依從性和滿意度。然而，第三代LVAD也有一些挑戰，主要是需要更多的長期數據和證據來證明其安全性和有效性，需要更多的創新和優化來解決仍然存在的問題，如感染、右心衰、瓣膜衰敗、中風等。