（人民日報健康客戶端記者 楊林宋）1月5日，據南方醫科大學珠江醫院消息，醫院為一位57歲患者處于心衰終末期的患者，植入一款國產“人工心臟”——左心室輔助裝置。據了解，這是該款“人工心臟”納入廣東省醫保準入之后實施的第一例植入，納入醫保后可以報銷一半費用。根據《廣東省基本醫療保險、工傷保險和生育保險醫用耗材目錄（2022年）》顯示，“心臟輔助裝置”作為心臟外科類材料被準予使用醫保基金支付。

根據《中國心血管健康與疾病報告2022》發布的數據，當前我國心血管病患病率仍處于持續上升階段，預計我國心血管病患病人數達3.3億，占總人口的1/4左右。根據前瞻產業研究院數據，截至2022年底，我國心力衰竭住院患者年人均住院費用達29746元。

據悉，目前我國獲批的人工心臟共有4款，分為長期型LVAD和短期型LVAD。長期型LVAD是獲批可以長期終身輔助的產品，短期LVAD只獲批用于短期過渡治療，最終需要轉換為心臟移植。在中國，僅有一款EVAHEART永仁心獲批了長期永久治療。

目前，長期輔助已經成為了應用主流。在Intermacs兩萬例的病例報告統計中，美國超過80%的患者植入人工心臟的目的為終身長期輔助（Destination Therapy）。這也說明了在未來，長期輔助一定是人工心臟的趨勢。

盡管心室輔助的長期植入需求巨大，但目前獲批長期植入的LVAD寥寥無幾。在中國，目前僅有EVAHEART I獲批長期使用。在美國，僅有Heartmate3獲批長期使用，其他磁懸浮、磁液懸浮等產品均未獲批長期植入。這也說明了對于人工心臟的長期植入，各國的藥監局審批極為謹慎，除了產品的技術外，還需綜合評估長期臨床效果、安全性、有效性、并發癥及不良事件。

目前在全球范圍內，長期型LVAD僅有HeartMate III和EVAHEART I。這兩款產品既可用于長期終身治療，也可用于短期輔助。HeartMate III是一種磁懸浮離心流式泵。HeartMate III的特點是運用了算法增強血流脈動功能，可以定期調節葉輪的轉速，產生周期性的血流變化，模擬正常的脈動性血流，保護血管和器官的功能。EVAHEART I則是一種液力懸浮血泵，利用純水來懸浮葉輪，具有開放式的葉輪和全主流道設計，血液的脈動性較強，基本可以模擬真實人體的血流，患者可以感受到脈搏。這兩種LVAD都進行了多項臨床試驗，證明了它們的安全性和有效性。其中最有影響力的是MOMENTUM 3和Competence等試驗，比較了HeartMate III和EVAHEART對于不同類型的HF患者的效果。結果顯示，這兩種LVAD都可以顯著提高患者的生存率和生活質量，降低出血和血栓等并發癥的發生率，擴大了適應癥范圍，增加了患者的選擇 。

圖：2021年數據顯示81%的LVAD植入目的為終身長期輔助

短期型LVAD在國內外有很多產品。在美國，獲批及試驗中的短期LVAD有Excor、HeartAssist5、ReliantHeart等產品，中國的短期LVAD包括蘇州同心CH-VAD、深圳核心Corheart 6等，這些產品目前僅獲批用于短期輔助。

“目前我國已有的人工心臟輔助裝置，基本能夠滿足需求，性能和質量上可以媲美美國同類產品。但是大部分省份都是自費，費用還比較高，至少在30萬～60萬元之間，絕大部分病人完全自費承擔不起，大大限制了人工心臟的推廣應用。人工心臟的可及性成為下一步應關注點。”江蘇省人民醫院心臟大血管外科主任邵永豐曾向人民日報健康客戶端記者表示。“規范化的抗心衰藥物治療對終末期心衰患者來說效果不佳，如果心衰患者適合植入左心室輔助裝置，一方面可以避免心臟移植后長期的藥物服用，另一方面，如果將來患者心功能恢復還可以撤除裝置，不需要再進行心臟移植。”1月9日，南方醫科大學珠江醫院心血管外科主任王曉武告訴人民日報健康客戶端記者，目前，該患者已從ICU轉入普通病房，不久后將出院。