在2024新年將要到來的時(shí)候，49歲的李先生重獲新生。

故事要從一個(gè)月前講起。2023年11月24日早上7點(diǎn)，濟(jì)南市中心醫(yī)院心外科12病室內(nèi)，49歲的李先生正在緊張等待一場“人工心臟”植入手術(shù)。他于2019年確診擴(kuò)張型心肌病，進(jìn)而引起心衰，“發(fā)病時(shí)胸口疼得上不來氣”。

這幾年，他長期居住在醫(yī)院，進(jìn)行藥物抗心衰治療。心衰是心臟疾病發(fā)展的終末階段，患者會(huì)因心臟的收縮功能和（或）舒張功能發(fā)生障礙，不能將靜脈回心血量充分排出心臟，進(jìn)而導(dǎo)致靜脈系統(tǒng)血液淤積，動(dòng)脈系統(tǒng)血液灌注不足，引起心臟循環(huán)障礙癥候群。其中，絕大多數(shù)的心力衰竭都是從左心衰竭開始。李先生的主管醫(yī)生邵寶偉介紹，正常人的左心室射血分?jǐn)?shù)是55%—75%，也就是說左心室每次收縮時(shí)可以向主動(dòng)脈打出一大半的血，進(jìn)而滿足各臟器的需要。李先生早期的左心室射血分?jǐn)?shù)大約是35%，而到11月時(shí)已經(jīng)下降到14%。手術(shù)前，藥物已經(jīng)無法有效改善他的心功能，躺不下、咳嗽、喘、活動(dòng)能力下降成為常態(tài)。李先生告訴記者：“‘人工心臟’必須得做了。”

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國心衰患者約1210萬人，每年新發(fā)病例約300萬。由于藥物治療局限和心臟移植供體缺乏，機(jī)械性心臟輔助裝置（人工心臟）成為終末期心衰患者的新選擇。

濟(jì)南市中心醫(yī)院心外科主任張鋒泉介紹：“這個(gè)手術(shù)會(huì)在李先生的心尖部打一個(gè)洞，縫上左心室輔助裝置，通俗來講，就是接入一個(gè)血液泵。這個(gè)泵可以將左心室的血抽出來，再驅(qū)動(dòng)血流打入主動(dòng)脈，從而完全替代他左心的泵血功能。”

據(jù)專家介紹，目前可應(yīng)用的人工心臟LVAD分為長期型人工心臟和短期型人工心臟。長期型人工心臟是獲批可以長期終身輔助的產(chǎn)品，短期人工心臟只獲批用于短期過渡治療，最終需要轉(zhuǎn)換為心臟移植。

目前，長期輔助已經(jīng)成為了應(yīng)用主流。在Intermacs兩萬例的病例報(bào)告統(tǒng)計(jì)中，美國超過80%的患者植入人工心臟的目的為終身長期輔助（Destination Therapy）。這也說明了在未來，長期輔助一定是人工心臟的趨勢。

中國藥監(jiān)局器械審評(píng)中心官網(wǎng)的技術(shù)審評(píng)報(bào)告顯示，短期過渡的LVAD產(chǎn)品僅評(píng)價(jià)3個(gè)月的器械成功率，患者帶器械存活3個(gè)月即為達(dá)標(biāo)。也說明了其目的主要是3個(gè)月左右的短期過渡輔助。

盡管心室輔助的長期植入需求巨大，但目前獲批長期植入的LVAD寥寥無幾。在中國，目前僅有永仁心EVAHEART I獲批長期使用。在美國，僅有Heartmate3獲批長期使用，其他磁懸浮、磁液懸浮等產(chǎn)品均未獲批長期植入。這也說明了對(duì)于人工心臟的長期植入，各國的藥監(jiān)局審批極為謹(jǐn)慎，除了產(chǎn)品的技術(shù)外，還需綜合評(píng)估長期臨床效果、安全性、有效性、并發(fā)癥及不良事件。

短期型LVAD在國內(nèi)外有很多產(chǎn)品。在美國，獲批及試驗(yàn)中的短期LVAD有Excor、HeartAssist5、ReliantHeart等產(chǎn)品，中國的短期LVAD包括蘇州同心CH-VAD、深圳核心Corheart 6等，這些產(chǎn)品目前僅獲批用于短期輔助。

圖：人工心臟示意圖

2023年11月24日上午9點(diǎn)20分，經(jīng)過繁忙的術(shù)前準(zhǔn)備，邵寶偉開始打開李先生的胸腔。“人工心臟”植入手術(shù)需要在心臟停跳、體外循環(huán)支持下完成。10點(diǎn)24分，李先生的心臟逐漸停止了跳動(dòng)，體外循環(huán)機(jī)開始工作。體外循環(huán)灌注師王振祥介紹，這個(gè)機(jī)器可以代替病人的心臟和肺臟功能，在心臟停跳時(shí)保持對(duì)病人的全身營養(yǎng)供應(yīng)，維持他的生命體征。

“人工心臟”安裝則由張鋒泉教授完成。他小心翼翼地在李先生的心尖部打上一個(gè)洞，并一針一線縫上了左心室輔助裝置的接口。與此同時(shí)，永仁心左心室輔助系統(tǒng)臨床工程師趙陽在手術(shù)臺(tái)邊進(jìn)行了血泵的連接和測試。這個(gè)血泵如人的拳頭大小，上面有一個(gè)入血口和一個(gè)出血口。張鋒泉將經(jīng)過測試的血泵和心尖上的接口慢慢擰在一起，并把血泵留在了李先生的胸腔內(nèi)。與血泵連接的電纜則從他的腹部穿出，與外部控制器相連。據(jù)趙陽介紹，這個(gè)控制器可以根據(jù)患者情況來調(diào)整血泵搏血量。未來，李先生將隨身攜帶這臺(tái)控制器，以維持心臟的正常泵血。

經(jīng)過77分鐘的體外循環(huán)，李先生的“人工心臟”安裝完成并開機(jī)，手術(shù)只剩最后一步：停掉體外循環(huán)，并讓他的心臟恢復(fù)跳動(dòng)。張鋒泉先用手刺激李先生停跳的心臟，試圖讓它自主跳動(dòng)，但并未產(chǎn)生明顯效果。接著，在張鋒泉的指令下，啟用除顫儀，電極片貼近李先生心臟。在電流駛過的瞬間，他停跳77分鐘的心臟終于再次有力地、有節(jié)奏地跳動(dòng)了起來。

2023年11月24日下午2點(diǎn)47分，完成手術(shù)的李先生進(jìn)入心外科監(jiān)護(hù)室。在之后的8天里，濟(jì)南市中心醫(yī)院心外科ICU負(fù)責(zé)人張鵬飛帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)不斷監(jiān)測他的出血和右心功能情況，隨時(shí)調(diào)整治療方案。

據(jù)張鋒泉說，李先生的右心功能很好，當(dāng)血液泵完全接替左心室工作后，他的左心室將得到充分休息。充分休息后的左心室有恢復(fù)正常泵血功能的可能性。若功能恢復(fù)，李先生就可以徹底摘掉這個(gè)輔助裝置。

手術(shù)8天后，李先生從監(jiān)護(hù)室回到普通病房。手術(shù)10天后，他在家人和醫(yī)生幫助下開始下床活動(dòng)。手術(shù)前，他“走兩步就喘，覺得心臟上壓著一塊大石頭”“疼起來覺得不如死了算了”。手術(shù)后一個(gè)月，他已經(jīng)可以提著“人工心臟”控制器在走廊里快速行走。

2023年12月27日是李先生出院的日子，記者在濟(jì)南市中心醫(yī)院心外科病房內(nèi)再次見到了李先生，他正抱著1歲半的小女兒玩耍。該院黨委副書記、院長宋勇峰特意來探望他，并獻(xiàn)上鮮花慶祝他順利出院。李先生說：“這個(gè)控制器象征著我的第二次生命，我現(xiàn)在對(duì)未來非常向往。”記者從濟(jì)南市中心醫(yī)院心外科主任醫(yī)師寧巖松處了解到，李先生目前病情穩(wěn)定，身體機(jī)能正在逐步恢復(fù)中。