? 外泌體最早在20 世紀 80 年代初被科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，這是大小40-100nm具有脂質(zhì)雙分子層膜結(jié)構(gòu)的一類細胞外囊泡，幾乎存在所有細胞與體液當(dāng)中，其內(nèi)含蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、mRNA、miRNA、DNA等重要的生物分子。

?隨著科學(xué)界對外泌體的了解不斷深入，我們發(fā)現(xiàn)外泌體除了可以發(fā)揮細胞間通訊作用外，還被視作疾病的生物標志物與預(yù)后因子。另外，還有被用作臨床應(yīng)用基因和藥物遞送載體特別是干細胞治療載體的潛力。

? 尤其隨著再生醫(yī)學(xué)技術(shù)及其臨床轉(zhuǎn)化的急速發(fā)展，外泌體的研究也隨之成為再生醫(yī)學(xué)研究的前沿重點之一。

一、國際上的發(fā)展

? 早在2015年，美國所啟動的“精準醫(yī)療計劃”中就因外泌體在腫瘤疾病等領(lǐng)域具備的巨大潛力，因而將其納入到重點研發(fā)方向之一。

? 2016年，美國總統(tǒng)奧巴馬還在白宮簽署《21世紀治愈法案》，批準在未來10年里投資63億美元鼓勵醫(yī)學(xué)研究和創(chuàng)新，其中的48億美元被用于支持NIH的醫(yī)學(xué)研究，而外泌體技術(shù)的研究也是資助的重點之一。

? 同時，歐盟委員會在“地平線2020”計劃里的“解決健康、人口變化和福利主題”特別設(shè)立了包括診斷學(xué)與再生醫(yī)學(xué)等多個跟外泌體研究相關(guān)的主題。

? 如今，商業(yè)界與科學(xué)界都察覺到外泌體的快速發(fā)展趨勢，外泌體技術(shù)已經(jīng)被整合到精準醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，因為它為癌癥診斷提供了極其有用的生物標志物來源，也是免疫治療和藥物輸送的絕佳工具 。

? 在商業(yè)界，過去五年里，外泌體行業(yè)至少發(fā)生了 7 起合作交易、8 起大型風(fēng)險投資事件，以及兩起具有里程碑意義的收購。

? 在科學(xué)界，大概有20,000篇關(guān)于外泌體的出版物，其中有四分之三是在過去5年內(nèi)發(fā)表的。

? 在臨床上，目前已經(jīng)啟動至少204項與外泌體相關(guān)的臨床試驗，其中分別有114項和74項與治療和診斷相關(guān)的試驗，以及兩項診斷測試（即Bio-Techne針對前列腺癌的ExoDx Prostate IntelliScore Test ]、Guardant360 CDx）非小細胞肺癌的檢測已經(jīng)獲得美國 FDA 批準。

二、國內(nèi)的發(fā)展

? 從2015年開始，國務(wù)院、科技部、國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA)等相關(guān)部門密集出臺了有關(guān)于體外診斷與精準醫(yī)療的相關(guān)政策。由于外泌體技術(shù)檢測能夠?qū)崟r動態(tài)監(jiān)測患者的疾病狀態(tài)，目前已經(jīng)成為繼循環(huán)腫瘤細胞檢測（CTC）、循環(huán)腫瘤DNA檢測（ctDNA）后液體活檢領(lǐng)域體外診斷的最新分支。

? 與此同時，中國也加強了對于再生醫(yī)學(xué)研究的政策支持。干細胞與再生醫(yī)學(xué)成為了2021年的兩會熱點議題，同年，科技部還發(fā)布的“十四五”首批啟動國家研發(fā)計劃，里面就包含“干細胞研究與器官修復(fù)”等6個重點方向的國家重點研發(fā)計劃，以促進包括外泌體在內(nèi)的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)。

? 有關(guān)外泌體的基礎(chǔ)研究自2014年以來已經(jīng)進入快速增長期，預(yù)測到2025年，外泌體領(lǐng)域的累積科研發(fā)文量將達到49204篇。

?近年來，我國在外泌體領(lǐng)域的研究水平有了顯著的提升。論文研究包括了外泌體制備與分離、外泌體作為藥物載體、外泌體的代謝功能、腫瘤診斷與預(yù)后監(jiān)測等主題。

三、小結(jié)

? 總之，從論文和專利的計量分析結(jié)果能夠看出來，外泌體的研究和技術(shù)應(yīng)用已經(jīng)受到全世界科學(xué)界和商業(yè)界的廣泛關(guān)注，外泌體在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域所展示出來不可估量的臨床應(yīng)用價值，有望成為下一個風(fēng)口。

? 展望未來，隨著全世界科學(xué)界和商業(yè)界對外泌體的關(guān)注程度與日俱增，有專業(yè)機構(gòu)預(yù)計全世界的外泌體市場在2020-2025年期間的復(fù)合年增長率將接近27.89%，到了2025年，全世界的外泌體市場規(guī)模將達到2500億美元。

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