陜西省關于做好國家組織骨科脊柱類、省際聯盟冠脈擴張球囊等集中帶量采購和使用工作的通知

各醫療機構，各相關企業：

根據《陜西省醫療保障局關于印發〈陜西省組織開展醫用耗材集中帶量采購和使用工作實施方案〉的通知》（陜醫保發〔2022〕9號）和《關于做好國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購續簽工作的通知》（陜醫保函[2024]185號）、《關于做好冠脈擴張球囊等醫用耗材集中帶量采購續簽工作的通知》（陜醫保函〔2024〕184號）相關要求，為確保國家組織骨科脊柱，省際聯盟冠脈擴張球囊、吻合器、冠脈藥物球囊帶量采購中選結果平穩落地，現就有關事項通知如下：

一、采購主體

我省參與報量的醫療機構。鼓勵未報量的醫保定點社會辦醫療機構采購、使用國家組織骨科脊柱，省際聯盟冠脈擴張球囊、吻合器、冠脈藥物球囊集中帶量采購中選產品（以下簡稱“中選產品”）。

二、采購品種和約定采購量

（一）采購品種。國家聯采辦和省際聯盟聯合采購辦公室公布的中選產品。

（二）約定采購量。首年協議采購量為醫療機構在國家組織醫用耗材聯合采購平臺和省際聯盟聯合采購平臺確認的采購量。

三、采購周期

自2024年10月30日起執行國家組織骨科脊柱類，省際聯盟冠脈擴張球囊、吻合器、冠脈藥物球囊集中帶量集中帶量采購中選結果。

四、合同簽訂及采購流程

（一）合同簽訂。相關單位可通過陜西醫保公共服務平臺進入“招采系統”欄目，進入后在“耗材交易結算”模塊中的“合同管理”簽訂醫療機構、中選企業、配送企業購銷三方協議。醫療機構需完成的中選品種協議采購量和價格在合同中顯示。（操作步驟見附件）

（二）采購流程。完成購銷協議的簽訂后醫療機構即可直接進行網上采購，無需再進行議價。

五、聯系方式

聯系地點：陜西省公共資源交易中心（西安市碑林區長安北路14號）五樓502室

聯系電話：029-88661311（周二、周四14時至17時）

附件:合同簽訂操作手冊

陜西省公共資源交易中心

2024年10月28日

新疆生產建設兵團關于做好國家組織人工關節期滿接續及骨科脊柱類醫用耗材下一采購年度中選結果執行工作的通知

各地、州、市醫療保障局，各師市醫療保障局，各有關醫療機構及生產經營企業：

根據《關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫保發〔2021〕31號）精神，按國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布的《人工關節集中帶量采購協議期滿接續采購文件》（采購文件編號：GH-HD2024-1）《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》（采購文件編號：GH-HD2022-1）及《關于進一步做好國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購執行工作的通知》文件要求，現就做好國家組織人工關節期滿接續及骨科脊柱類醫用耗材集采下一采購年度中選結果執行工作有關事宜通知如下。

一、實施范圍

（一）采購主體。

兵地范圍內參加人工關節報量及骨科脊柱有實際使用量的所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）均應按要求采購、使用中選產品。鼓勵其他醫保定點社會辦醫療機構采購、使用中選產品。

（二）品種范圍。

1.本次人工關節集采協議期滿接續采購產品為：初次置換人工全髖關節、初次置換人工全膝關節，含增材制造技術（即3D打?。╊惍a品，中選結果見附件1。

2.國家組織骨科脊柱類耗材集采續簽采購產品為：14個產品系統類別，脊柱中選產品系統見附件2。

（三）采購周期和協議采購量。

本次人工關節集采協議期滿接續采購周期為3年，采購周期內，協議一年一簽，續簽采購協議時綜合考量醫療機構上年度實際使用情況、企業供應情況等因素，確定協議采購量，原則上各中選產品協議采購量不少于首年協議采購量。首年協議采購量為已填報需求量的醫療機構在國家組織醫用耗材聯合采購平臺確認的采購量。

骨科脊柱類醫用耗材集中帶量采購周期為3年，本次續簽第二采購年度約定量以上年（2023年4月25日——2024年6月30日）整體實際使用量的90%為準，不低于同中選企業上年協議采購量，此外醫療機構上年未完成的量累計到第二采購年度。如醫療機構因特殊原因下調協議量的，需提交書面說明材料及需調整的采購量至屬地醫保部門，審核確認后統一報送自治區、兵團醫保局。

二、執行時間及工作安排

（一）執行時間

2024年11月15日起至2025年12月30日結束。

（二）工作安排

10月30日前在兵地醫藥招采系統分別建立“國家人工關節接續第一采購年度、國家脊柱類耗材集采第二采購年度”兩個集采項目，并完成相應協議采購量和中選產品數據導入。

醫療機構、生產、配送企業應在11月15日前完成配送關系建立和三方協議簽訂。

首次登錄自治區、兵團藥品和醫用耗材集中采購管理系統的相關生產配送企業須在公服網廳完成企業信息注冊、認證和數字證書申領工作，生產配送企業數字證書統一在兵團醫藥招采管理系統內申請。

三、掛網和采購執行說明

（一）人工關節。嚴格按人工關節集采協議期滿接續中選產品的中選價格掛網采購，中選價格包含伴隨服務費。醫療機構應按照產品系統采購中選產品。采購周期內，采購和使用人工關節接續采購中選產品時，醫療機構按中選價格與中選企業結算，按中選價格向患者收費。醫療機構使用非專用的動力工具費用，按規定由醫療機構承擔；配套工具產生的清洗消毒相關費用，按規定由醫療機構承擔。采購周期內，其他中選企業未申報的產品系統和未中選企業的產品系統均視為非中選產品系統。如醫療機構使用的非中選產品系統中含有中選產品系統部件的，則該部件執行同企業同部件的中選價。

（二）骨科脊柱類耗材。骨科脊柱類耗材中選產品按“含伴隨服務費”和“不含伴隨服務費”的中選價格掛網，醫療機構應按照產品系統采購中選產品，可根據實際需求選擇含或不含伴隨服務。醫療機構與中選企業的中選產品系統結算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種，選擇“不含伴隨服務”時，由醫療機構自行承擔伴隨服務；醫療機構均按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費。其他要求沿用延用上一采購年度要求執行。

四、工作要求

（一）落實約定采購量。醫療機構作為采購主體，應按照相關要求，及時簽訂采購協議，暢通中選產品入院渠道，優先采購和使用本次接續采購中選產品和續約中選產品，并按產品系統進行采購，確保完成協議采購量。收到貨物后應及時驗貨入庫和結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。鼓勵醫療機構在優先采購和使用中選產品且完成協議采購量的基礎上，可結合臨床使用實際，在采購平臺適量采購其他價格適宜的產品。

（二）保障中選產品供應。中選企業作為供應保障第一責任人，應提前做好相關產品的生產與備貨，確保產品質量安全可靠，及時滿足醫療機構中選產品采購需求。對提前完成協議采購量的醫療機構，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。對執行中不能保證產品質量的，中選企業應采取賠償、退出、備選和應急保障措施，確保患者使用安全。除不可抗力因素外，因保障供應問題造成采購協議無法正常履行的，中選企業、配送企業應承擔相應責任并被視為失信行為。醫療機構在主配企業超過7天未供應中選產品時，可自主啟用備選企業進行供貨，采購量納入協議采購量計算范圍。

（三）強化履約情況監測。各地（州、市）、各師市醫保部門應按照屬地管理原則，加強對集中帶量采購中選結果執行情況的監督監測，將醫療機構中選產品配備使用情況、協議采購量完成情況、三方協議簽訂率、按時回款率等納入監督考核范圍，考核評價結果將作為醫?；鸾Y余留用比例和醫?？傤~控制指標制定的重要依據。將中選產品供應、配送情況納入執行監測范圍，對于配送異常產品將視情節，采取約談、對外通報、采集失信行為等措施予以處理，進一步加強履約情況監測。

執行中遇有重大問題，及時向自治區、兵團醫療保障局報告。

五、聯系方式

政策咨詢：

自治區醫保局：0991-8805075、8805076；

兵團醫保局：0991-2890899；0991-4607077

自治區醫療保障局兵團醫療保障局

2024年10月25日

四川省關于開展骨科脊柱類（第二年）耗材集中帶量采購中選產品配送關系確認和三方協議簽訂工作的通知

各市（州）醫療保障局、省醫療保障事務中心、相關醫藥機構、醫藥企業:

根據《國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室關于進一步做好國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購執行工作的通知》和《四川省醫療保障局關于做好國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結果落地執行工作的通知》要求，我省將組織開展骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選產品配送關系建立和三方協議簽訂工作。現就有關事項通知如下：

一、協議簽訂主體

（一）醫療機構。通過骨科脊柱類耗材集中帶量采購報量平臺報送采購需求數據并形成中選產品分包任務量的醫療機構。

（二）中選企業。骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選企業。

（三）配送企業。由中選企業自主選擇的中選產品配送企業。

二、協議簽訂產品及價格

采購協議簽訂產品為骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選產品，價格執行中選價格。

三、操作程序

將四川省醫療保障信息大數據一體化平臺藥品和醫用耗材招采管理子系統（以下簡稱招采子系統）內屬于本次集中帶量采購范圍的骨科脊柱類耗材中選產品調入脊柱帶量采購專區，非中選產品調入帶量采購專區。

（一）協議采購量內中選產品采購操作程序

1. 登錄平臺

（1）登錄網址：https://www.scyxzbcg.cn/std/login.html

（2）登錄方式：中選企業、配送企業、醫療機構直接使用我省招采子系統賬號登錄。如需辦理CA數字證書，可參照《關于醫用耗材基礎類業務辦理事項變更的通知》（川藥招〔2021〕75號）和《關于四川招采子系統注冊認證及原賬號綁定操作指引整合的通知》（川藥招〔2023〕235號）要求辦理。

2. 建立配送關系

（1）中選企業以市（州）為單位勾選配送企業。中選企業勾選的所有配送企業，其配送區域疊加后應覆蓋全省所有參加骨科脊柱類耗材集中帶量采購的醫療機構，具體操作方式詳見四川省藥械招標采購服務中心（以下簡稱省藥招中心）官網右上方“操作指南”。

（2）配送企業對中選企業勾選的配送關系進行確認。配送企業一旦確認配送區域，原則上不得再修改，具體操作詳見省藥招中心官網右上方“操作指南”。

（3）醫療機構根據協議采購量，在中選企業選定的配送企業范圍內選擇配送企業并分配合同采購量。醫療機構分配的合同采購量一旦確認，原則上不得再修改，具體操作詳見省藥招中心官網右上方“操作指南”。

3. 合同簽訂順序

醫療機構、中選企業、配送企業應在招采子系統簽訂三方購銷合同。合同簽訂和簽章分為兩步，均按相同的順序【醫療機構】-【生產企業】-【配送企業】，三方依次響應。

（二）協議采購量外中選和非中選產品采購操作程序

醫療機構與各相關企業建立配送關系的方式與協議量內中選產品采購流程相同。

醫療機構采購非中選產品應開展議價，保持與中選產品的合理比價關系，采購價格不高于《關于做好國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結果落地執行工作的通知》（鏈接：http://ylbzj.sc.gov.cn/scsybj/nc010416/2023/4/25/267b8626baca44bfbbe3773919726185.shtml）中非中選產品系統和產品掛網價格高線。醫療機構未保持合理比價關系的采購行為將納入重點監測范圍。如遇國家或省級采購政策調整，則按新的政策要求執行。

四、時間安排

簽約時間：2024年11月01日—2024年11月17日。各相關中選企業、配送企業和醫療機構須通過招采子系統完成配送關系確認和三方協議簽訂工作。因無CA數字證書需線下簽訂合同的，截止時間為2024年11月20日。

執行時間：全省統一執行時間為2024年11月01日。

采購周期內，超出協議采購量的部分，中選企業仍須按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

五、工作要求

做好建立配送關系工作是確保骨科脊柱類耗材集中帶量采購和使用順利落地的重要環節，有關單位要切實提高認知，加強組織領導，確保配送關系建立工作按要求順利完成。

各市（州）醫療保障局、省醫療保障事務中心負責指導和督促所屬區域的有關醫療機構，并協調相關企業做好骨科脊柱類耗材集中帶量采購配送關系的建立以及三方協議的簽訂工作。相關醫療機構要認真做好骨科脊柱類耗材集中帶量采購配送關系的勾選確認工作，不得以任何理由拒絕中選企業指定的配送企業進行入院配送其供應清單產品，不得設置任何條件增加中選耗材生產（經營）企業負擔，確保按時完成配送關系的建立和三方協議的簽訂，確保中選企業產品正常使用。

四川省藥械招標采購服務中心

2024年10月25日

江蘇醫械圈評論

陜西、四川、新疆多地密集發布國采脊柱第二年續簽合同通知，相關脊柱中標企業可以仔細閱讀，對于協議量不同地區通知要求不一樣，有些地區可能有機會新增品牌進院，這就需要廠家當地銷售人員在規定時間內找到合適經銷商完成中標產品入院機會。對于骨科帶量產品，覆蓋醫院量和手術量決定了企業的生存。我們相信近期更多地區將發布通知簽訂第二年合同。未發通知的地區，廠家銷售也可以準備起來，確定目標醫院、洽談實力經銷商。

對于各種耗材新產品要加速當地省平臺的掛網和醫保對接工作，前期做好市場調研，制定適合全國不同經濟省份的不同規格價格策略，這樣在明年下半年將迎來大量入院機會。

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