本文系基于公開(kāi)資料撰寫(xiě)，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。

TSLP靶點(diǎn)是時(shí)下最火熱的醫(yī)藥賽道之一，GSK不惜為其豪擲10億美元；NewCo是如今最火熱的醫(yī)藥融資方式，幾乎所有藥企都希望能夠通過(guò)NewCo破局。當(dāng)最火熱的賽道，碰上最火熱的融資方式，兩者又會(huì)擦出怎樣的火花呢？和鉑醫(yī)藥就完成了一項(xiàng)如此引人矚目的交易。

1月10日，和鉑醫(yī)藥與科倫博泰聯(lián)合宣布，與Windward Bio AG（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Windward Bio”）完成了一項(xiàng)資本交易。根據(jù)協(xié)議，Windward Bio 獲得TSLP單抗 HBM9378在全球范圍內(nèi)（不包括大中華區(qū)以及部分東南亞及西亞國(guó)家）進(jìn)行研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。和鉑醫(yī)藥和科倫博泰有權(quán)獲得總計(jì)高達(dá) 9.7 億美元的首付款和里程碑付款，以及基于凈銷(xiāo)售額的個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。其中，首付款和近期里程碑付款共計(jì) 4500 萬(wàn)美元，包括現(xiàn)金付款及 Windward Bio 母公司股權(quán)。

同時(shí)，Windward Bio 還宣布完成 2 億美元 A 輪融資，該輪融資由 OrbiMed、Novo Holdings和 Blue Owl Healthcare Opportunities 聯(lián)合領(lǐng)投，SROne、OmegaFunds、RTWInvestments、QimingVenture Partners、Quan Capital和 Pivotal bioVenture Partners等多家投資機(jī)構(gòu)共同參與。

此次交易完成后， HBM9378不僅可以借助資本力量加速推進(jìn)HBM9378的全球研發(fā)進(jìn)度，對(duì)于和鉑醫(yī)藥而言更是一次核心戰(zhàn)略的全面升維。伴隨其盈利能力的持續(xù)進(jìn)化，和鉑醫(yī)藥已然找到了一條屬于中國(guó)Biotech的破局之路。

01

TSLP靶點(diǎn)：風(fēng)頭正盛

回溯過(guò)往一年，TSLP算得上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最熱門(mén)的靶點(diǎn)之一。

TSLP （Thymic stromal lymphopoietin，胸腺基質(zhì)淋巴生成素）是一種與IL-7互為遠(yuǎn)距離旁系同源的，歸屬于短鏈四α螺旋束Ⅰ型IL-2家族的多效細(xì)胞因子。它有兩種亞型，分別是參與過(guò)敏性疾病級(jí)聯(lián)反應(yīng)的長(zhǎng)亞型（lfTSLP），維持穩(wěn)態(tài)作用的短亞型（sfTSLP）。通過(guò)對(duì)TSLP靶點(diǎn)的控制，有望幫助人類(lèi)在慢性炎癥性疾病和自身免疫性疾病實(shí)現(xiàn)突破。

目前，全球僅有一款TSLP藥物上市，那就是阿斯利康與安進(jìn)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的TSLP單抗TEZSPIRE。TEZSPIRE于2021年12月首次獲得FDA批準(zhǔn)用于重度哮喘?，安進(jìn)擁有TEZSPIRE的美國(guó)商業(yè)化權(quán)益，而阿斯利康則負(fù)責(zé)TEZSPIRE的全球商業(yè)化。

上市三年，TEZSPIRE營(yíng)收持續(xù)顯著增長(zhǎng)，其2022年全球營(yíng)收僅為1.74億美元，而2023年就增長(zhǎng)至6.53億美元，增速高達(dá)275%。去年僅9個(gè)月，TEZSPIRE就創(chuàng)下8.44億美元營(yíng)收，已經(jīng)大幅超越2023年全年，不出意外的話(huà)其已經(jīng)在四季度成為“十億美元”分子。

圖：TEZSPIRE營(yíng)收情況，來(lái)源：錦緞研究院

TEZSPIRE強(qiáng)勢(shì)的營(yíng)收表現(xiàn)，吸引了GSK的注意。2024年1月，GSK以10億美元首付款的天價(jià)，從Aiolos公司手中拿下了TSLP單抗AIO-001的全球權(quán)益。在GSK的引領(lǐng)下，TSLP靶點(diǎn)成為醫(yī)藥行業(yè)中的重磅賽道。

圖：TSLP靶點(diǎn)BD交易一覽，來(lái)源：錦緞研究院

之所以GSK愿意豪擲10億美元，其核心原因在于TEZSPIRE雖然填補(bǔ)了臨床上的空白需求，卻仍然存在明顯的不足。TEZSPIRE的給藥周期為每月一次，而AIO-001則僅需6個(gè)月給藥一次，極大地提升了患者的依從性。

與AIO-001類(lèi)似，和鉑醫(yī)藥本次授出的HBM9378亦是一款全面升級(jí)的BIC潛力管線(xiàn)，具備三大核心優(yōu)勢(shì)。

首先，HBM9378是一款全人源抗TSLP抗體，具有更成熟且親和力更高的優(yōu)勢(shì)，有望進(jìn)一步提升安全性與療效；其次，HBM9378也擁有較長(zhǎng)半衰期的優(yōu)化設(shè)計(jì)，在猴與人體內(nèi)的半衰期超過(guò)Tezepelumab約2-3倍，可有效減少注射頻率，極大提升用藥便利性；最后，TEZSPIRE和AIO-001均為靜脈給藥，而HBM9378是通過(guò)皮下給藥，有望進(jìn)一步提升產(chǎn)品的依從性。

自2022年在中國(guó)開(kāi)啟重度哮喘臨床I期后，HBM9378臨床試驗(yàn)順利推進(jìn)，2023年完成重度哮喘臨床I期試驗(yàn)，同時(shí)慢性阻塞性肺病適應(yīng)癥也順利在中國(guó)遞交了IND申請(qǐng)。若HBM9378能夠順利上市，它有望成為T(mén)SLP靶點(diǎn)的標(biāo)桿藥物之一，滿(mǎn)足全球日益增長(zhǎng)的治療需求，且進(jìn)一步提升患者的依從性，商業(yè)價(jià)值潛力可觀。

和鉑醫(yī)藥與Windward Bio的交易，再次讓TSLP靶點(diǎn)成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)，也讓TSLP靶點(diǎn)的熱度延續(xù)至2025年。

02

撒下希望的火種

除誕生于熱門(mén)的TSLP靶點(diǎn)外，本次HBM9378的授權(quán)交易還有另外一重意義，那就是它還是一次真正意義上的“NewCo”交易。

根據(jù)協(xié)議，和鉑醫(yī)藥和科倫博泰有權(quán)獲得總計(jì)高達(dá) 9.7 億美元的首付款和里程碑付款，以及基于凈銷(xiāo)售額的個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。其中，首付款和近期里程碑付款共計(jì) 4500 萬(wàn)美元，包括現(xiàn)金付款及 Windward Bio母公司股權(quán)。

這是和鉑第二次以NewCo形式的出海，早在2019年的時(shí)候，和鉑醫(yī)藥就與波士頓兒童醫(yī)院合資創(chuàng)立了HBM Alpha Therapeutics，并在2023年完成種子輪融資，該次融資資金主要用于推進(jìn)治療先天性腎上腺增生癥（CAH）和多囊卵巢綜合癥（PCOS）的創(chuàng)新抗體療法研發(fā)。

橫向?qū)Ρ龋豌K醫(yī)藥此次完成的NewCo交易價(jià)格并不低。9.7億美元的總交易款項(xiàng)僅低于恒瑞醫(yī)藥，但恒瑞醫(yī)藥的NewCo交易是3條管線(xiàn)打包授權(quán)，而和鉑醫(yī)藥本次產(chǎn)品授權(quán)僅是1期分子，從單一分子授權(quán)角度來(lái)看應(yīng)該是總金額最高的。而與幾乎同時(shí)完成TSLP靶點(diǎn)NewCo交易的博奧信相比條款也幾乎全面超越，畢竟博奧信賣(mài)出的是兩條管線(xiàn)。

圖：NewCo交易一覽，來(lái)源：錦緞研究院

縱觀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展史，NewCo并非一個(gè)全新的事物，早在2018年輝瑞就開(kāi)始嘗試NewCo交易。當(dāng)時(shí)，輝瑞與貝恩資本簽訂合作協(xié)議，將CNS（中樞神經(jīng)系統(tǒng)）管線(xiàn)授予新成立的Cerevel公司。2020年的時(shí)候，Cerevel公司通過(guò)SPAC方式，借殼AryaSciences從而登陸美股市場(chǎng)。在Cerevel公司的一系列融資活動(dòng)中，都能看到貝恩資本的身影。

2023年12月，Cerevel公司被急于填補(bǔ)修美樂(lè)空白的艾伯維相中，后者以87億美元的價(jià)格收購(gòu)了Cerevel公司，當(dāng)時(shí)貝恩資本與輝瑞分別持有Cerevel公司36.12%和15%的股權(quán)，輝瑞直接從艾伯維獲取13.05億美元的資金。

從輝瑞的這次NewCo案例中，投資者可以清晰地發(fā)現(xiàn)，“NewCo”交易就是一次借力打力，通過(guò)借助外界資本力量從而實(shí)現(xiàn)所授權(quán)資產(chǎn)價(jià)值的飛速增長(zhǎng)。

聚焦本次和鉑醫(yī)藥的交易，通過(guò)引入一眾資本，有望幫助HBM9378臨床提速，從而將這款潛力藥物的價(jià)值兌現(xiàn)。完成NewCo交易的同時(shí)，Windward Bio公司還宣布完成A輪融資，凸顯出市場(chǎng)對(duì)于HBM9378價(jià)值的認(rèn)可。

Windward Bio的A輪融資，不僅由全球最大的生物醫(yī)療基金OrbiMed（奧博資本）、老牌家族基金Novo Holdings、醫(yī)療基金B(yǎng)lue Owl Healthcare Opportunities聯(lián)合領(lǐng)投。此外，SROne、OmegaFunds、RTWInvestments、QimingVenture Partners、Quan Capital和 Pivotal bioVenture Partners等多家投資機(jī)構(gòu)參與跟投。

除星光熠熠的投資團(tuán)隊(duì)外，Windward Bio公司A輪的2億美元融資額也頗為惹眼，可見(jiàn)資本機(jī)構(gòu)對(duì)于HBM9378的未來(lái)是充滿(mǎn)期待的。

此外，和鉑醫(yī)藥并非授出了HBM9378的全部權(quán)益，而是保留了大中華區(qū)和部分亞洲國(guó)家權(quán)益，如果HBM9378在海外獲得好的臨床數(shù)據(jù)，那么和鉑醫(yī)藥可以迅速在大中華區(qū)進(jìn)行復(fù)制，無(wú)論是日后自己開(kāi)發(fā)還是再次對(duì)外授權(quán)，都是不錯(cuò)的選擇。

這些年來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥管線(xiàn)在產(chǎn)業(yè)中的地位迅速崛起，無(wú)論是美國(guó)的biotech公司，還是MNC公司，都希望通過(guò)與中國(guó)創(chuàng)新藥資產(chǎn)合作而獲益。在這種情況下，“NewCo”交易能夠在獲得一定首付款的同時(shí)，還能獲得新標(biāo)的的股權(quán)權(quán)益，即使后續(xù)新標(biāo)的賣(mài)出了管線(xiàn)權(quán)益，作為最初研發(fā)者的中國(guó)公司也能從中分得屬于自己的利益。

“NewCo”交易相當(dāng)于藥企向未來(lái)撒下的希望種子，隨時(shí)有可能在未來(lái)給和鉑們帶來(lái)驚喜。

03

中國(guó)Biotech生存之道

究竟什么是Biotech的終極？很多投資者的回答是成為Big Pharma（大型制藥企業(yè)）。成為Big Pharma確實(shí)可以提升企業(yè)的價(jià)值，但卻并非中國(guó)Biotech的唯一道路，更不是中國(guó)Biotech的最佳路徑。

在一眾創(chuàng)新藥企依然虧損連連時(shí)，和鉑醫(yī)藥卻出人意料地實(shí)現(xiàn)連續(xù)盈利。去年上半年，和鉑醫(yī)藥錄得凈利潤(rùn)139.7萬(wàn)美元，繼2023年2279.7萬(wàn)美元后再次實(shí)現(xiàn)盈利。和鉑醫(yī)藥成功的原因，不在于規(guī)模做得多大，而是抓住了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的本質(zhì)——聚焦研發(fā)。

在和鉑醫(yī)藥最艱難的2022年，公司管理層大膽地對(duì)內(nèi)部資源進(jìn)行整合優(yōu)化，將業(yè)務(wù)劃分為Harbour Therapeutics和諾納生物兩大部分。前者繼續(xù)推進(jìn)全球產(chǎn)品管線(xiàn)及創(chuàng)新療法的研發(fā)，后者依托強(qiáng)大的平臺(tái)技術(shù)及專(zhuān)業(yè)積累，為客戶(hù)提供I to I（Idea to IND）一站式臨床前解決方案。

和鉑醫(yī)藥手握三個(gè)行業(yè)領(lǐng)先抗體技術(shù)平臺(tái)：Harbour Mice?全人源抗體H2L2平臺(tái)、全人源重鏈抗體HCAb平臺(tái)和免疫細(xì)胞銜接器平臺(tái)HBICE?。這些年屢次收獲Moderna、輝瑞、阿斯利康等巨頭公司的大額訂單。

回歸本次交易的本質(zhì)，和鉑醫(yī)藥與Windward Bio完成的NewCo交易頗具里程碑意義。自此之后，和鉑醫(yī)藥的盈利模式除了傳統(tǒng)的兩種外，又多了一項(xiàng)潛在的股權(quán)退出收益，這也意味著和鉑醫(yī)藥的盈利能力在NewCo交易的推動(dòng)下?lián)碛辛烁叩脑鲩L(zhǎng)潛力。

NewCo交易給和鉑醫(yī)藥帶來(lái)的不僅是營(yíng)收額的增長(zhǎng)，更是一種營(yíng)收維度的躍遷。隨著和鉑醫(yī)藥連續(xù)盈利的預(yù)期兌現(xiàn)，不僅驗(yàn)證了其自研體系是具備持續(xù)造血能力的，更為迷茫中的中國(guó)Biotech公司提供了一個(gè)具有啟示性的發(fā)展路徑。

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