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TSLP靶點是時下最火熱的醫藥賽道之一,GSK不惜為其豪擲10億美元;NewCo是如今最火熱的醫藥融資方式,幾乎所有藥企都希望能夠通過NewCo破局。當最火熱的賽道,碰上最火熱的融資方式,兩者又會擦出怎樣的火花呢?和鉑醫藥就完成了一項如此引人矚目的交易。
1月10日,和鉑醫藥與科倫博泰聯合宣布,與Windward Bio AG(以下簡稱“Windward Bio”)完成了一項資本交易。根據協議,Windward Bio 獲得TSLP單抗 HBM9378在全球范圍內(不包括大中華區以及部分東南亞及西亞國家)進行研究、開發、生產和商業化的獨家授權。和鉑醫藥和科倫博泰有權獲得總計高達 9.7 億美元的首付款和里程碑付款,以及基于凈銷售額的個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。其中,首付款和近期里程碑付款共計 4500 萬美元,包括現金付款及 Windward Bio 母公司股權。
同時,Windward Bio 還宣布完成 2 億美元 A 輪融資,該輪融資由 OrbiMed、Novo Holdings和 Blue Owl Healthcare Opportunities 聯合領投,SROne、OmegaFunds、RTWInvestments、QimingVenture Partners、Quan Capital和 Pivotal bioVenture Partners等多家投資機構共同參與。
此次交易完成后, HBM9378不僅可以借助資本力量加速推進HBM9378的全球研發進度,對于和鉑醫藥而言更是一次核心戰略的全面升維。伴隨其盈利能力的持續進化,和鉑醫藥已然找到了一條屬于中國Biotech的破局之路。
01
TSLP靶點:風頭正盛
回溯過往一年,TSLP算得上醫藥產業中最熱門的靶點之一。
TSLP (Thymic stromal lymphopoietin,胸腺基質淋巴生成素)是一種與IL-7互為遠距離旁系同源的,歸屬于短鏈四α螺旋束Ⅰ型IL-2家族的多效細胞因子。它有兩種亞型,分別是參與過敏性疾病級聯反應的長亞型(lfTSLP),維持穩態作用的短亞型(sfTSLP)。通過對TSLP靶點的控制,有望幫助人類在慢性炎癥性疾病和自身免疫性疾病實現突破。
目前,全球僅有一款TSLP藥物上市,那就是阿斯利康與安進聯合開發的TSLP單抗TEZSPIRE。TEZSPIRE于2021年12月首次獲得FDA批準用于重度哮喘?,安進擁有TEZSPIRE的美國商業化權益,而阿斯利康則負責TEZSPIRE的全球商業化。
上市三年,TEZSPIRE營收持續顯著增長,其2022年全球營收僅為1.74億美元,而2023年就增長至6.53億美元,增速高達275%。去年僅9個月,TEZSPIRE就創下8.44億美元營收,已經大幅超越2023年全年,不出意外的話其已經在四季度成為“十億美元”分子。
圖:TEZSPIRE營收情況,來源:錦緞研究院
TEZSPIRE強勢的營收表現,吸引了GSK的注意。2024年1月,GSK以10億美元首付款的天價,從Aiolos公司手中拿下了TSLP單抗AIO-001的全球權益。在GSK的引領下,TSLP靶點成為醫藥行業中的重磅賽道。
圖:TSLP靶點BD交易一覽,來源:錦緞研究院
之所以GSK愿意豪擲10億美元,其核心原因在于TEZSPIRE雖然填補了臨床上的空白需求,卻仍然存在明顯的不足。TEZSPIRE的給藥周期為每月一次,而AIO-001則僅需6個月給藥一次,極大地提升了患者的依從性。
與AIO-001類似,和鉑醫藥本次授出的HBM9378亦是一款全面升級的BIC潛力管線,具備三大核心優勢。
首先,HBM9378是一款全人源抗TSLP抗體,具有更成熟且親和力更高的優勢,有望進一步提升安全性與療效;其次,HBM9378也擁有較長半衰期的優化設計,在猴與人體內的半衰期超過Tezepelumab約2-3倍,可有效減少注射頻率,極大提升用藥便利性;最后,TEZSPIRE和AIO-001均為靜脈給藥,而HBM9378是通過皮下給藥,有望進一步提升產品的依從性。
自2022年在中國開啟重度哮喘臨床I期后,HBM9378臨床試驗順利推進,2023年完成重度哮喘臨床I期試驗,同時慢性阻塞性肺病適應癥也順利在中國遞交了IND申請。若HBM9378能夠順利上市,它有望成為TSLP靶點的標桿藥物之一,滿足全球日益增長的治療需求,且進一步提升患者的依從性,商業價值潛力可觀。
和鉑醫藥與Windward Bio的交易,再次讓TSLP靶點成為行業關注的焦點,也讓TSLP靶點的熱度延續至2025年。
02
撒下希望的火種
除誕生于熱門的TSLP靶點外,本次HBM9378的授權交易還有另外一重意義,那就是它還是一次真正意義上的“NewCo”交易。
根據協議,和鉑醫藥和科倫博泰有權獲得總計高達 9.7 億美元的首付款和里程碑付款,以及基于凈銷售額的個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。其中,首付款和近期里程碑付款共計 4500 萬美元,包括現金付款及 Windward Bio母公司股權。
這是和鉑第二次以NewCo形式的出海,早在2019年的時候,和鉑醫藥就與波士頓兒童醫院合資創立了HBM Alpha Therapeutics,并在2023年完成種子輪融資,該次融資資金主要用于推進治療先天性腎上腺增生癥(CAH)和多囊卵巢綜合癥(PCOS)的創新抗體療法研發。
橫向對比,和鉑醫藥此次完成的NewCo交易價格并不低。9.7億美元的總交易款項僅低于恒瑞醫藥,但恒瑞醫藥的NewCo交易是3條管線打包授權,而和鉑醫藥本次產品授權僅是1期分子,從單一分子授權角度來看應該是總金額最高的。而與幾乎同時完成TSLP靶點NewCo交易的博奧信相比條款也幾乎全面超越,畢竟博奧信賣出的是兩條管線。
圖:NewCo交易一覽,來源:錦緞研究院
縱觀醫藥產業發展史,NewCo并非一個全新的事物,早在2018年輝瑞就開始嘗試NewCo交易。當時,輝瑞與貝恩資本簽訂合作協議,將CNS(中樞神經系統)管線授予新成立的Cerevel公司。2020年的時候,Cerevel公司通過SPAC方式,借殼AryaSciences從而登陸美股市場。在Cerevel公司的一系列融資活動中,都能看到貝恩資本的身影。
2023年12月,Cerevel公司被急于填補修美樂空白的艾伯維相中,后者以87億美元的價格收購了Cerevel公司,當時貝恩資本與輝瑞分別持有Cerevel公司36.12%和15%的股權,輝瑞直接從艾伯維獲取13.05億美元的資金。
從輝瑞的這次NewCo案例中,投資者可以清晰地發現,“NewCo”交易就是一次借力打力,通過借助外界資本力量從而實現所授權資產價值的飛速增長。
聚焦本次和鉑醫藥的交易,通過引入一眾資本,有望幫助HBM9378臨床提速,從而將這款潛力藥物的價值兌現。完成NewCo交易的同時,Windward Bio公司還宣布完成A輪融資,凸顯出市場對于HBM9378價值的認可。
Windward Bio的A輪融資,不僅由全球最大的生物醫療基金OrbiMed(奧博資本)、老牌家族基金Novo Holdings、醫療基金Blue Owl Healthcare Opportunities聯合領投。此外,SROne、OmegaFunds、RTWInvestments、QimingVenture Partners、Quan Capital和 Pivotal bioVenture Partners等多家投資機構參與跟投。
除星光熠熠的投資團隊外,Windward Bio公司A輪的2億美元融資額也頗為惹眼,可見資本機構對于HBM9378的未來是充滿期待的。
此外,和鉑醫藥并非授出了HBM9378的全部權益,而是保留了大中華區和部分亞洲國家權益,如果HBM9378在海外獲得好的臨床數據,那么和鉑醫藥可以迅速在大中華區進行復制,無論是日后自己開發還是再次對外授權,都是不錯的選擇。
這些年來,中國創新藥管線在產業中的地位迅速崛起,無論是美國的biotech公司,還是MNC公司,都希望通過與中國創新藥資產合作而獲益。在這種情況下,“NewCo”交易能夠在獲得一定首付款的同時,還能獲得新標的的股權權益,即使后續新標的賣出了管線權益,作為最初研發者的中國公司也能從中分得屬于自己的利益。
“NewCo”交易相當于藥企向未來撒下的希望種子,隨時有可能在未來給和鉑們帶來驚喜。
03
中國Biotech生存之道
究竟什么是Biotech的終極?很多投資者的回答是成為Big Pharma(大型制藥企業)。成為Big Pharma確實可以提升企業的價值,但卻并非中國Biotech的唯一道路,更不是中國Biotech的最佳路徑。
在一眾創新藥企依然虧損連連時,和鉑醫藥卻出人意料地實現連續盈利。去年上半年,和鉑醫藥錄得凈利潤139.7萬美元,繼2023年2279.7萬美元后再次實現盈利。和鉑醫藥成功的原因,不在于規模做得多大,而是抓住了醫藥產業發展的本質——聚焦研發。
在和鉑醫藥最艱難的2022年,公司管理層大膽地對內部資源進行整合優化,將業務劃分為Harbour Therapeutics和諾納生物兩大部分。前者繼續推進全球產品管線及創新療法的研發,后者依托強大的平臺技術及專業積累,為客戶提供I to I(Idea to IND)一站式臨床前解決方案。
和鉑醫藥手握三個行業領先抗體技術平臺:Harbour Mice?全人源抗體H2L2平臺、全人源重鏈抗體HCAb平臺和免疫細胞銜接器平臺HBICE?。這些年屢次收獲Moderna、輝瑞、阿斯利康等巨頭公司的大額訂單。
回歸本次交易的本質,和鉑醫藥與Windward Bio完成的NewCo交易頗具里程碑意義。自此之后,和鉑醫藥的盈利模式除了傳統的兩種外,又多了一項潛在的股權退出收益,這也意味著和鉑醫藥的盈利能力在NewCo交易的推動下擁有了更高的增長潛力。
NewCo交易給和鉑醫藥帶來的不僅是營收額的增長,更是一種營收維度的躍遷。隨著和鉑醫藥連續盈利的預期兌現,不僅驗證了其自研體系是具備持續造血能力的,更為迷茫中的中國Biotech公司提供了一個具有啟示性的發展路徑。
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