2025年1月14日，Biohaven Ltd.在第43屆J.P.Morgan醫療保健大會報告了下一代潛在治療IgA腎病（IgAN）的藥物BHV-1400的積極數據。

BHV-1400 是其專有 MoDE? 平臺的第二代 TRAP? 降解劑，該藥物能夠快速、深度且選擇性地降低半乳糖缺乏型IgA1（Gd-IgA1）。

TRAP 分子開啟了免疫調節治療的新時代，有針對性地清除致病蛋白質，同時保留健康免疫系統的正常功能。

快速降解Gd-IgA是BMV-1400最大的優勢。BHV-1400 的第一個也是最低劑量組的數據表明，它在 IgA 腎病領域與競爭對手有明顯差異，Gd-IgA1 在四小時內迅速降低，并保留宿主免疫球蛋白，包括 IgG、IgA、IgE 和 IgM。

在BHV-1400的I期臨床試驗中，研究人員觀察到其在單次 125 毫克劑量給藥后的快速、深度的Gd-IgA1水平降低表現：

1. 首個劑量（125mg）達到60%的中位Gd-IgA1降低，僅需4小時。
2. 8小時內最大降低幅度超過70%，且這種效果在單次給藥后持續數天

安全性表現良好，無顯著毒性。在截至目前的I期試驗中，BHV-1400展現了良好的安全性：

1. 未觀察到任何劑量限制性毒性（DLT）。
2. 未見白細胞計數或免疫球蛋白（IgG、IgA、IgE、IgM）水平的臨床顯著變化。
3. 肝功能、白蛋白、膽固醇等指標未出現異常。

Biohaven新聞稿稱“BHV-1400選擇性和快速降低 Gd-IgA1 的方法代表了第二代 IgAN 治療方法，可能允許有效控制疾病，同時降低與 B 細胞定向治療、補體抑制劑或廣泛免疫抑制相關的急性或長期安全風險。

Biohaven計劃在完成1期試驗后，采用加速路徑進入臨床三期試驗。

IgA 腎病是一種罕見的慢性腎臟疾病，影響青年和中年成人，由 Gd-IgA1 引起，導致多達 40% 的患者在 10-20 年內出現腎衰竭。根據弗若斯特沙利文的數據，全球IgA腎病治療藥物市場保持快速增長，預計從2020年的5.67億美元增至2025年的11.96億美元，2020年至2025年復合年增長率達16.1%。中國的IgA腎病治療藥物市場預計也將從2020年的0.37億美元增至2025年的1.09億美元，復合年增長率達24.6%。