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氯化鉀注射液是一種幾乎無(wú)色的澄清液體，可預(yù)防治療多種原因引起的低鉀血癥、快速心律失常等癥狀。用于臨床時(shí)其配制至關(guān)重要，保證配伍注射液的質(zhì)量和穩(wěn)定性是安全用藥的重要內(nèi)容。

氯化鉀注射液和4種常用溶劑配伍穩(wěn)定性的對(duì)比[1]

10%的氯化鉀注射液在臨床常用于各種低鉀血癥的治療，同時(shí)也是一種常用的調(diào)節(jié)電解質(zhì)平衡的高危藥品。目前，市場(chǎng)上銷售的都是10%氯化鉀注射液，若氯化鉀注射液濃度過(guò)高，可能會(huì)對(duì)心臟產(chǎn)生明顯的抑制作用，因此使用時(shí)常需用5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋方可安全滴注。

預(yù)先將氯化鉀注射液提前稀釋并配制好，放置至臨床靜脈滴注使用，雖然方便了臨床使用，但配伍注射液的質(zhì)量、穩(wěn)定性也需要保證以確保患者安全用藥。

某醫(yī)院以臨床常用的溶媒預(yù)配制成臨床可直接應(yīng)用的氯化鉀注射液，在正常儲(chǔ)存條件下，觀察該注射液的穩(wěn)定性，為臨床安全用藥提供理論依據(jù)。

該研究通過(guò)目測(cè)法觀察不同時(shí)間供試品溶液的外觀，結(jié)果顯示各個(gè)時(shí)間點(diǎn)4種供試品溶液均是無(wú)色澄清液體，pH值也基本無(wú)變化，氯化鉀含量在48h內(nèi)均保持在100％～105％。

不溶性微粒是微米級(jí)的粒子，是影響注射液穩(wěn)定性和安全性的重要因素，一旦進(jìn)入靜脈，可能導(dǎo)致血管栓塞、肉芽腫、靜脈炎等嚴(yán)重問(wèn)題。

該研究中不溶性微粒檢查結(jié)果顯示，4種供試品溶液在48h內(nèi)不溶性微粒均符合規(guī)定；細(xì)菌內(nèi)毒素檢出結(jié)果顯示供試品均為“-”，即每1mg氯化鉀中含內(nèi)毒素＜0.12EU；無(wú)菌檢查結(jié)果顯示，配伍0h、8h、12h、24h、48h后供試品均無(wú)細(xì)菌生長(zhǎng)，提示預(yù)配氯化鉀注射液中無(wú)細(xì)菌，所含內(nèi)毒素也符合規(guī)定。

表1 供試品溶液不同時(shí)間的外觀和pH值

圖源：預(yù)配制氯化鉀注射液穩(wěn)定性研究

表2 供試品溶液不同時(shí)間的不溶性微粒

圖源：預(yù)配制氯化鉀注射液穩(wěn)定性研究

表3 氯化鉀含量測(cè)定 ％

圖源：預(yù)配制氯化鉀注射液穩(wěn)定性研究

注：試驗(yàn)試劑——氯化鉀注射液（中國(guó)大冢制藥有限公司，規(guī)格：10ml:1.0g，批號(hào)：9H00K4）；5%葡萄糖注射液（江西潤(rùn)澤藥業(yè)有限公司，規(guī)格：500ml:25g，批號(hào)：E19060905）10%葡萄糖注射液（四川科倫藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：500ml:50g，批號(hào)：L119100708）；0.9%氯化鈉注射液（石家莊四藥有限公司，規(guī)格：500ml:4.5g，批號(hào)：E19101401）；葡萄糖氯化鈉注射液（四川科倫藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：500ml:4.5g，批號(hào)：B19101612）

高濃度氯化鉀注射液的定義及臨床使用[2]

高濃度氯化鉀注射液是指在我國(guó)批準(zhǔn)上市的濃度為10％或15%的氯化鉀注射液，主要用于治療各種原因引起的低鉀血癥，以及洋地黃類藥物中毒引起的頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常、低鉀性肌無(wú)力等。

高濃度氯化鉀注射液使用時(shí)不能直接靜脈注射，需經(jīng)稀釋后靜脈滴注，否則會(huì)引起患者心臟停搏，甚至導(dǎo)致其死亡。靜脈滴注時(shí)，建議選擇大靜脈通路（肘部以上），同時(shí)應(yīng)注意：

（1）經(jīng)外周靜脈補(bǔ)鉀，濃度不應(yīng)超過(guò)3g/L（0.3％或40mmol/L），一般情況下建議以說(shuō)明書推薦溶媒進(jìn)行稀釋。

（2）經(jīng)外周靜脈補(bǔ)鉀速度一般不應(yīng)超過(guò)0.75g/h（10mmol/h）；但對(duì)于需要快速補(bǔ)鉀或需嚴(yán)格限制液體輸入量的嚴(yán)重低鉀血癥患者，應(yīng)選擇中心靜脈通路，用微量泵泵入，補(bǔ)鉀速度可提高至1～1.5g/h（13.3～20mmol/h），同時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)患者血鉀濃度，當(dāng)血鉀濃度≥3.5mmol/L時(shí)，需減慢輸注速度。

（3）對(duì)于補(bǔ)鉀效果不佳的頑固性低鉀血癥患者，需同時(shí)注意鎂的補(bǔ)充。

（4）遵從“見尿補(bǔ)鉀、勤監(jiān)測(cè)”的原則。

10%或15%的氯化鉀注射液能不能口服？（戳一戳看答案！）

高濃度氯化鉀注射液的安全使用

高警示藥品是指一旦使用不當(dāng)發(fā)生用藥錯(cuò)誤，會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害甚至?xí)＜捌渖乃幤贰?/p>

許多國(guó)家都將高濃度氯化鉀注射液列為高警示藥品，如英國(guó)、美國(guó)和加拿大等；中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)發(fā)布的《中國(guó)高警示藥品推薦目錄（2019版）》也收錄了高濃度氯化鉀注射液。目前，高濃度氯化鉀注射液已經(jīng)成為世界范圍內(nèi)公認(rèn)的十大高風(fēng)險(xiǎn)藥品之一。

高濃度氯化鉀注射液的安全使用風(fēng)險(xiǎn)存在于管理、儲(chǔ)存、處方、調(diào)配、使用和監(jiān)護(hù)等各個(gè)環(huán)節(jié)。因此，與普通藥品相比，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在各個(gè)環(huán)節(jié)采取更嚴(yán)格的核查措施并妥善管理，以避免用藥錯(cuò)誤的發(fā)生。

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參考文獻(xiàn)：

[1]預(yù)配制氯化鉀注射液穩(wěn)定性研究，臨床醫(yī)藥實(shí)踐2021年9月第30卷第9期.

[2]羅應(yīng)偉,張峻,錢傳云,等.云南省高濃度氯化鉀注射液臨床使用與管理專家共識(shí)(2020)[J].中國(guó)藥房, 2021(002): 032.