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Purified Immunoglobulin F(ab′)?Prevents Lethal Staphylococcal Enterotoxin B Intoxication in Mice and Rhesus Monkeys精制免疫球蛋白F(ab′)?可防治人畜B型金黃色葡萄球菌腸毒素中毒

作者：Jing Liu , Bochang Shi , Jin Li , Junwen Fan , Tiejiong Fan , Xin Li , Cong Li , Zhongpeng Zhao

Zoonoses雜志近日刊發(fā)了趙忠鵬團(tuán)隊(duì)的一篇原創(chuàng)研究《Purified Immunoglobulin F(ab′)?Prevents Lethal Staphylococcal Enterotoxin B Intoxication in Mice and Rhesus Monkeys》（精制免疫球蛋白F(ab′)?可防治人畜B型金黃色葡萄球菌腸毒素中毒）。

B型金黃色葡萄球菌腸毒素（SEB）是一種由金黃色葡萄球菌產(chǎn)生的高毒性外毒素，屬于超抗原家族，能夠引發(fā)食物中毒和中毒性休克綜合征。SEB中毒的途徑包括攝入污染食物或吸入氣溶膠，其臨床癥狀因暴露途徑不同而有所差異。攝入SEB可能導(dǎo)致惡心、嘔吐、腹痛和腹瀉，而吸入SEB則可能引發(fā)發(fā)熱、呼吸道不適和胃腸道癥狀，嚴(yán)重時(shí)甚至導(dǎo)致肺水腫、急性呼吸窘迫綜合征乃至死亡。由于SEB的高毒性、高致死率以及多耐藥性金黃色葡萄球菌的增多，SEB被視為一種高風(fēng)險(xiǎn)毒素，且目前尚無特異性解毒劑。因此，開發(fā)有效的治療藥物成為公共衛(wèi)生領(lǐng)域的迫切需求。

動(dòng)物源血清被動(dòng)免疫療法的發(fā)展始于19世紀(jì)末，20世紀(jì)初達(dá)峰。1890年，埃米爾·馮·貝林和北里柴三郎首次使用動(dòng)物血清治療白喉，開創(chuàng)了被動(dòng)免疫療法。隨后，被廣泛應(yīng)用于破傷風(fēng)、狂犬病等疾病的治療。20世紀(jì)中期，隨著抗生素和疫苗的廣泛應(yīng)用，動(dòng)物源血清療法的使用逐漸減少；然而，面對(duì)高毒性毒素的威脅，這種傳統(tǒng)療法在緊急救治中仍展現(xiàn)出不可替代的重要性，如F(ab′)?片段能夠快速中和毒素，為患者爭(zhēng)取寶貴的治療時(shí)間，是一種潛在的治療候選藥物，解決查漏補(bǔ)缺的歷史作用。當(dāng)然，精制免疫球蛋白F(ab′)?正逐漸被全人源抗體和納米抗體所升級(jí)迭代，例如狂犬病和破傷風(fēng)全人源抗體業(yè)已上市。

研究團(tuán)隊(duì)利用現(xiàn)代生物制藥技術(shù)開發(fā)出高效、低不良反應(yīng)的抗SEB免疫球蛋白F(ab′)?產(chǎn)品，通過酶切和純化獲得高純度片段，保留了抗原結(jié)合能力并降低了免疫原性。臨床前研究表明，F(ab′)?能有效中和SEB毒素，阻斷過度免疫反應(yīng)，顯著提高小鼠和恒河猴的存活率，且無顯著毒性，解決了尚無SEB中毒特異性解毒劑的問題，完成了實(shí)驗(yàn)室階段的概念驗(yàn)證，獲得了臨床試驗(yàn)研究批件（NO.2018JTL002）并完成了60例規(guī)模的Ι期臨床試驗(yàn)研究，證明了其安全性、可靠性及有效性。單細(xì)胞測(cè)序揭示其通過抑制中性粒細(xì)胞活化和炎癥因子釋放緩解全身性炎癥。目前，團(tuán)隊(duì)也圍繞病原體及其毒素的全人源抗體和納米雙抗展開升級(jí)迭代研究，以進(jìn)一步提升抗體類產(chǎn)品的可成藥性和可商業(yè)性。

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課題組簡(jiǎn)介：

趙忠鵬課題組

人工智能合成生物學(xué)藥械組合產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì)，隸屬東北大學(xué)控制工程學(xué)院光電傳感與泛在智能研究所。依托河北省微納精密光學(xué)傳感與檢測(cè)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和病原微生物生物安全全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，聯(lián)合山西農(nóng)業(yè)大學(xué)、濟(jì)南市疾病預(yù)防控制中心、北京化工大學(xué)、人&寵物用藥械組合產(chǎn)品上市公司等專業(yè)研究力量，針對(duì)人間和寵物老年病、代謝病和傳染病，利用人工智能、合成生物等新技術(shù)，開展生物傳感器、微針免疫疫苗、無針注射抗體關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)品開發(fā)，歡迎志同道合的朋友一起合作。

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Citation:

Liu J, Shi BC, Li J, Fan JW, Fan TJ, Li X, Li C, Zhao ZP. Purified immunoglobulin F(ab′)? prevents lethal staphylococcal enterotoxin B intoxication in mice and rhesus monkeys.

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https://www.scienceopen.com/hosted-document?doi=10.15212/ZOONOSES-2024-0023

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