5月9日,省藥監局黨組書記、局長馬旭升帶隊赴合肥市高新區走訪調研藥械創新型企業,聽取意見建議,協調解決難點問題。
在安徽心之聲醫療器械有限公司和安徽菁科生物科技有限公司,調研組一行聽取企業關于人工智能心電分析軟件、生物合成夫西地酸原料藥等產品的研發創新、成果轉化等情況介紹,詳細了解新產品研發中存在的疑難問題,并就醫療器械分類、臨床評價、創新產品申報以及原料藥登記、關聯審評、上市后供應商變更等企業重點關注事項進行溝通交流。
調研組指出,藥械產業是戰略性新興產業的重要組成部分和未來產業重點布局的領域,屬于新質生產力的重點范疇;希望兩家企業堅持創新驅動,聚焦人工智能、生物合成等顛覆性前沿技術和細分領域,推出更多創新成果,加速科技成果轉化和產業化。
馬旭升強調,省藥監局有關處室(單位)要深刻領會習近平總書記考察安徽關于打造“三地一區”、加快科技創新和產業轉型升級的重要指示精神,緊盯行業前沿方向,持續深化藥械監管改革,強化對企政策與技術服務,積極推動“政產學研金服用”融合發展,加快科技成果轉化步伐,助力我省藥械產業科技水平和市場競爭力同步提升。
省藥監局許可注冊處、醫療器械生產監管處、科技發展處等有關處室負責人參加調研。
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