(來源:復星醫(yī)藥)
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近日,復星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥的新產(chǎn)品泊沙康唑原料藥成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,這是桂林南藥今年首個通過自主申報并獲得注冊證書的新產(chǎn)品。
泊沙康唑類別為抗真菌藥,可制成包括腸溶片及注射劑在內(nèi)的多種劑型。 此次獲批不僅標志著該原料藥達到了嚴格的藥品質(zhì)量標準,更為公司后續(xù)開發(fā)泊沙康唑相關(guān)制劑產(chǎn)品(如腸溶片、注射液等)奠定了堅實的物質(zhì)基礎(chǔ)與質(zhì)量保障,對豐富公司抗感染藥物管線、滿足臨床需求具有重要意義。
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