前言

在春日華章的四月，2025年中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南會于4月18日-19日在山東濟南隆重召開。作為腫瘤診療的風向標，本次會議依舊聚焦前沿研究，結合各腫瘤領域的最新進展對指南進行了重要更新，其中《CSCO腫瘤治療所致血小板減少癥（CTIT）診療指南》的更新引人矚目。

CTIT作為腫瘤治療中的關鍵挑戰，其規范化管理對于提升治療效果、改善患者預后具有深遠意義。在此背景下，醫脈通誠摯邀請胃癌領域權威專家北京大學腫瘤醫院張小田教授參與“2025 CSCO指南會專家采訪”，深度解讀胃癌診療中CTIT規范化管理，剖析2025年CSCO CTIT指南更新對胃癌治療的影響，助力廣大醫生及時掌握前沿診療規范，為推動腫瘤治療領域的進步貢獻智慧與力量。

專家簡介

-張小田 教授-

北京大學腫瘤醫院

• 北京大學腫瘤醫院 副院長

• 北京大學腫瘤醫院內蒙古醫院 執行院長

• 主任醫師、教授、博士生導師

• 科研方向：消化系統腫瘤（胃癌）防診治一體化的臨床與基礎研究

• 首屆國家杰出醫師

• 北京市“登峰”人才培養計劃團隊負責人

• 消化系腫瘤整合防治全國重點實驗室PI

• 中國臨床腫瘤學會 理事、胃癌專家委員會 副主任委員等

• 中國抗癌協會 理事、腫瘤信息化管理專業委員會 主任委員等

• 中國女醫師協會臨床腫瘤學專家委員會 秘書長

• 北京癌癥防治學會胃癌防治專家委員會 主任委員

• 致力于推動我國胃癌等消化系統惡性腫瘤精準診療水平走向國際前沿，牽頭臨床研究推動10種藥物/方案進入臨床實踐，獲批專利10項；近5年以第一或通訊作者（含共同）在JAMA、Nature、Lancet、JCO等主刊/子刊發表文章33篇，總影響因子447分，單篇最高引用371次；撰寫指南27項， 24項研究改寫33項國內外指南。

醫脈通：在腫瘤患者的治療中，CTIT是影響腫瘤治療進程最為嚴重血液學毒性之一，在臨床實踐中日益受到重視。您認為CTIT的規范化管理在胃癌治療中扮演了怎樣的角色？

張小田教授

胃癌作為我國常見的消化系統腫瘤，多數患者確診時已至中晚期，主要治療手段是手術為主的綜合治療或全身系統性治療1，其中放療、化療、靶向治療和免疫治療的系統性治療手段均可能引發CTIT，不同治療方案導致的CTIT發生率與嚴重程度存在差異2。一項中國人群胃癌的網狀Meta分析顯示，血小板減少發生率累積概率從低到高的藥物依次為XELOX方案（奧沙利鉑+卡培他濱）、DX方案（卡培他濱+多西他賽）、SOX方案（奧沙利鉑+替吉奧）、DS方案（替吉奧+多西他賽）、SP方案（替吉奧+順鉑）、CapIRI方案（卡培他濱+伊立替康）、XP方案（順鉑+卡培他濱）3。鉑類藥物在誘導血小板減少方面較為突出2，其次是伊立替康類和紫杉類藥物2-4。

血小板減少通常從化療后5天左右開始，第7~14天達到最低值，之后逐漸上升，第28~35天血小板計數恢復至基線值。其最低點出現的時間和降低的幅度與化療藥物、劑量、是否聯合用藥以及患者的個體差異和化療次數有關。CTIT發生率和嚴重程度通常隨著累積治療劑量和療程數的增加而逐漸增加。CTIT不僅會增加出血風險、延長住院時間、增加醫療費用，甚至導致患者死亡；也可導致治療劑量強度降低、推遲治療時間，甚至被迫中止治療，以致影響抗腫瘤療效，對患者長期生存產生不利影響。鑒于此，對CTIT的有效管理至關重要，其主要目標是提高血小板最低值，縮短血小板減少持續時間，減少劑量強度減低對遠期生存的不良影響4，以此提升患者治療依從性，降低并發癥發生率，改善患者生活質量和長期生存率，這是胃癌全程管理中CTIT防治的關鍵所在。

醫脈通：自2022年首部CSCO CTIT指南發布以來，CTIT診療指南不斷更新，在您看來，本次更新將如何進一步影響胃癌及其他消化道腫瘤的治療策略？

張小田教授

CTIT管理歷經漫長發展，治療藥物不斷更新迭代。臨床醫生的應對策略從早期的減少化療劑量到輸注血小板及使用白介素-11等藥物，逐漸拓展至如今的多元治療方案。在此背景下，CTIT診療指南應運而生，對CTIT治療與二級預防給予更明確指導。本次指南更新中，對于有出血或無出血的CTIT患者，羅普司亭的推薦等級由III級升至II級（2A類證據），并新增羅普司亭作為二級預防的II級推薦（2A類證據）5。

胃癌及其它消化道腫瘤患者常需多周期持續化療，血小板減少易致治療中斷或劑量調整，進而影響療效。此次CTIT診療指南更新，彰顯羅普司亭在CTIT管理中地位提升，為臨床醫生使用羅普司亭提供更堅實的循證醫學依據。這一變化對臨床實踐意義重大，可指導醫生更積極地運用羅普司亭開展治療與二級預防，從而優化CTIT管理，保障治療連續性與療效，最終改善患者整體預后，助力腫瘤治療全程管理。

醫脈通：羅普司亭作為新一代TPO-RA，2025年CSCO指南更新進一步肯定了其在CTIT治療中的重要地位。您如何看待羅普司亭在CTIT治療中的臨床價值？

張小田教授

羅普司亭作為全球首個上市的新一代擬肽類、第二代長效TPO-RA，需每周注射給藥一次。2024年4月，我國研發的首個羅普司亭生物類似物羅普司亭N01獲國家藥品監督管理局批準上市，其質量、療效和安全性與原研藥相當6。在2024年ASCO優質護理研討會上，一項評估羅普司亭N01在CTIT療效和安全性的II/III期研究公布。該研究分A、B兩個部分，共招募113例患有化療所致血小板減少癥的實體瘤或淋巴瘤患者。A部分（n=50）患者使用羅普司亭N01治療，血小板計數（PLT）應答率高達90%；B部分（n=63）作為治療方案，羅普司亭N01的PLT應答率顯著高于安慰劑組（68.3% vs 40.9%），調整后的差異為27.6%（95% CI: 2.1%, 50.2%），這表明羅普司亭N01治療后，近70%的患者可連續完成2個化療周期，無需調整劑量以及進行挽救治療。且該藥物治療未出現相關出血或死亡事件，安全性良好7?！读_普司亭臨床合理用藥專家共識（2024年版）》也為羅普司亭在我國的規范化臨床應用提供參考，支持其在CTIT中的應用，為我國患者帶來更多的治療選擇，并減輕患者經濟負擔6。

醫脈通：中國胃癌患者基數大且存在地域醫療資源差異，新指南在推廣過程中可能面臨哪些挑戰？對于CTIT患者自我監測和院外管理您有哪些建議？

張小田教授

首先，新指南推廣需確保各方深入了解羅普司亭N01。參與藥物臨床研究的醫療機構較熟悉該藥，但在缺乏血液科和腫瘤科?？漆t生的基層醫療機構，急需加強指南學習與推廣。因此新指南推廣離不開專業人員的指導和監督，基層醫療機構也應獲得更多支持。其次，重磅研究成果發布后，學/協會在推廣中作用關鍵。CSCO指南發布會及各類學會會議應積極介紹新成果，幫助醫生掌握最新信息。尤其要為基層醫生搭建案例分享和臨床應用體會的交流平臺，助力指南真正落地。最后，患者和家屬教育同樣關鍵。通過抗癌防治宣傳周、CSCO患教專委會等活動，提升患者對血小板減少的認識，避免因誤解而放棄治療。由于CTIT患者大部分時間處于院外，在院外管理中，理想的管理模式是治療團隊主導的個案管理團隊，借助多種手段及時解答患者問題，指導監測血小板計數，明確不同級別血小板減少的管理方式。例如3級或4級血小板減少，需要每日一次或隔日一次檢查，除此可每周一次或兩次檢查2；血小板降低至一定程度（如小于25×10?/L），患者需立即與醫生溝通。院外管理要確?；颊吣茈S時與醫生溝通癥狀，降低出血風險。

血小板減少是化療常見的不良事件，新藥物、指南更新及臨床醫生指導將幫助患者獲得及時有效治療和管理，保障治療流程連貫，提升抗腫瘤療效。新指南更新有望助力臨床醫生優化CTIT管理。

參考文獻：

1.中華醫學會腫瘤學分會早診早治學組.胃癌早診早治中國專家共識（2023版）[J].中華消化外科雜志,2024,23(1):23-36.

2.2024CSCO腫瘤所致血小板減少癥診療指南.

3.張碧文,郁麗潔,周飛燕,等.2種化療藥聯合治療中國人群胃癌的網狀Meta分析[J].中國醫院用藥評價與分析,2024,24(6):735-742,747.

4.中國抗癌協會腫瘤臨床化療專業委員會,中國抗癌協會腫瘤支持治療專業委員會.中國腫瘤藥物相關血小板減少診療專家共識（2023版）[J].中華醫學雜志,2023,103(33):2579-2590.

5.2025CSCO腫瘤所致血小板減少癥診療指南.

6.中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤專家委員會,中國臨床腫瘤學會（CSCO）白血病專家委員會.羅普司亭臨床合理應用專家共識（2024年版）[J].白血病·淋巴瘤,2024,33(9):519-527.

7.Xiaoxiao Ge, et al. A phase 2/3 study of romiplostim N01 inchemotherapy-induced thrombocytopenia (ClT). JCO Oncology Practice 2024 20:10_suppl, 217-217. Poster No.217.

編輯：Dreams

審校：Dreams

排版：Faline

執行：Uni

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