今日，艾伯維（AbbVie）宣布，美國FDA已加速批準旗下抗體偶聯藥物（ADC）Emrelis（telisotuzumab vedotin，teliso-V）上市，用于治療具有高c-Met蛋白過度表達（OE）的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者，這些患者此前已接受過系統性治療。高c-Met蛋白過度表達被定義為：經FDA批準的檢測方法確定，≥50%的腫瘤細胞顯示強陽性（3+）染色。根據新聞稿，Emrelis是獲批用于治療高c-Met蛋白過度表達的經治晚期NSCLC患者的首款療法。該類患者通常預后較差，治療選擇有限。

Teliso-V是一款靶向c-Met的ADC，以微管蛋白抑制劑MMAE作為毒性有效載荷。c-Met是一種在包括NSCLC在內的多種腫瘤中過度表達的受體酪氨酸激酶。該療法在2022年1月獲FDA，治療非小細胞肺癌。

此次teliso-V獲批得到了LUMINOSITY臨床2期試驗數據的支持，該試驗旨在評估teliso-V在c-Met過表達NSCLC患者中的安全性和有效性。之前公布的獨立中心審評（ICR）分析結果顯示，腫瘤c-Met高度表達和中度表達患者的總緩解率分別為35%和23%。此外，其他終點顯示了有意義的臨床結局，包括c-Met高度表達和中度表達患者的中位緩解持續時間分別為9個月和7.2個月，中位總生存期分別為14.6個月和14.2個月。

Teliso-V的安全性特征與既往結果一致，未發現新的安全性問題。Teliso-V單藥治療的不良事件通常為可控且耐受良好。

肺癌是全球發病率最高的癌癥之一，也是癌癥相關死亡的主要原因之一。在2002年，肺癌的全年新增病例約248萬例，死亡人數約180萬例，急需更多創新療法的開發以滿足患者的需求。

參考資料：

[1] U.S. FDA Approves EMRELIS? (telisotuzumab vedotin-tllv) for Adults With Previously Treated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With High c-Met Protein Overexpression. Retrieved May 14, 2025 from https://news.abbvie.com/2025-05-14-U-S-FDA-Approves-EMRELIS-TM-telisotuzumab-vedotin-tllv-for-Adults-With-Previously-Treated-Advanced-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-NSCLC-With-High-c-Met-Protein-Overexpression

[2] AbbVie Submits Biologics License Application to the FDA for Telisotuzumab Vedotin (Teliso-V) in Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer. Retrieved April 15, 2025 fromhttps://www.prnewswire.com/news-releases/abbvie-submits-biologics-license-application-to-the-fda-for-telisotuzumab-vedotin-teliso-v-in-previously-treated-non-small-cell-lung-cancer-302261263.html

[3] American Cancer Society: Cancer Facts and Figures 2025. American Cancer Society, 2025. Retrieved April 15, 2025 from https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2025/2025-cancer-facts-and-figures-acs.pdf

[4] Zhou J, Xu Y, Liu J, Feng L, Yu J, Chen D. Global burden of lung cancer in 2022 and projections to 2050: Incidence and mortality estimates from GLOBOCAN. Cancer Epidemiol. 2024 Dec;93:102693. doi: 10.1016/j.canep.2024.102693. Epub 2024 Nov 13. PMID: 39536404.

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