事關細胞與基因治療，這一重磅企業落戶前海！

5月20日，深港細胞谷（深圳）醫療科技有限公司（下稱“深港細胞谷”）正式落戶前海深港青年夢工場（下稱“前海夢工場”），這家國內首批擁有工業級制造逆轉錄病毒載體技術的公司，是2024年9月商務部、國家衛健委、國家藥監局發布的“允許外商投資企業從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和技術應用”相關試點政策在廣東自貿區的首次實踐。

當日，中國科學院閻錫蘊院士團隊、香港大中華癌病基金會、南方醫科大學深圳醫院、星途生物、云杉醫療分別與深港細胞谷進行簽約，將從細胞新藥研發、細胞制備中心建設、臨床研究合作等方面迅速落地產業化項目。這標志著深港兩地在細胞治療及生物醫藥產業領域迎來深度融合新起點，今后將打造面向大灣區及國際市場的細胞治療和健康管理一站式服務平臺。

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打造細胞與基因治療

一站式服務平臺

生物醫藥近年來被列為我國戰略性新興產業，其中細胞與基因治療（CGT）作為全球醫學前沿領域，在癌癥、遺傳病等領域具有突破性潛力。但此前，“人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用”被列入《外商投資準入負面清單》。

2024年9月，商務部、國家衛健委、國家藥監局聯合發布《關于在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知》，允許在北京、上海、廣東和海南的自貿區（港）試點外商投資企業從事人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和技術應用，以用于產品注冊上市和生產。所有經過注冊上市和批準生產的產品，可在全國范圍使用。

這一突破是我國在生物醫藥領域深化開放、吸引國際資源的重要舉措，旨在吸引國際先進技術、資金和管理經驗，加速國內相關產業的創新與發展，同時通過自貿區試點探索監管模式，也可確保安全可控。

2025年2月26日，深港細胞谷作為深圳市重大招商項目和前海管理局引進的細胞和基因產業重大平臺型企業，在前海注冊，注冊資本1億元人民幣。這家國內首批擁有工業級制造逆轉錄病毒載體技術的公司，成為上述政策在廣東自貿區的首單示范項目。

“香港細胞谷集團主要從事細胞和基因治療、醫療服務以及產品研發，此前在深圳、中山和北京都設有分中心，但由于國家準入的原因，這些分中心只能從事免疫細胞相關的研究和生產。”深港細胞谷創始人史淵源表示，在落戶前海過程中，不論從公司選址、注冊，還是到裝修等，都令人欣喜地感受到“前海速度”，“感覺來前海是來對了”。

“啟用運營后，我們將充分整合深港兩地在科研、產業、政策等方面的優勢，打造細胞與基因治療一站式服務平臺，涵蓋科研合作、醫療服務、創新藥物研發、細胞產品制備、大健康及醫美抗衰等多領域，在國家、省、市及前海自貿區政策支撐下，推動前沿技術成果快速實現臨床轉化與產業落地。”史淵源說。

香港生物科技協會主席于常海也認為，深港細胞谷的成立是兩地優勢互補、協同創新的典范之作，將為粵港澳大灣區的生物醫藥產業注入新動力。

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攜手中科院開發

全球首創的細胞治療新藥

對于細胞與基因治療現狀，史淵源表示，細胞和基因被認為是第三代新型藥物，在很多重大疾病上有獨特優勢，中國在該領域與西方國家的基礎相差不大。目前中國細胞治療在管理上采用雙軌制，一條是遵循藥品注冊流程，另一條是醫療技術路徑，但整個市場的質量和價格均亟待有序管理。

“政策突破后，我們可以協助醫療機構合理合規地生產細胞產品，并幫助其提供細胞治療的醫療技術服務，從而形成了市場閉環。”史淵源表示，目前集團已擁有超過100條不同病毒載體生產管線，并生產多種細胞產品，廣泛應用于與數十間三甲醫院的臨床合作項目，“可以預見，前海細胞和基因產業馬上就要迎來一個發展的春天”。

于常海也直言，盡管近幾年細胞治療技術和醫療服務的受眾正逐步擴大，但行業內部目前仍未建立起明確的統一標準。“放寬技術準入之后，亟需在程序、監管、驗證等方面建立起行業內標準，以確保藥品使用的安全性和有效性。”于常海說。

史淵源還表示，前海細胞和基因產業發展需要更多“深港聯動”。“香港擁有前沿的基礎研究技術、成熟的人才體系以及與國際接軌的標準，國際化的資本運作體系也能為企業更多賦能，理念層面，香港也可以帶動內地對高端醫療理念的革新。”史淵源說。

于常海也認為，香港在前沿技術、科研積累、人才儲備和生物科技國際化方面具有顯著優勢，但是在生產制造這些環節，必須要和大灣區內地城市聯動。而深圳和前海則在科技創新、產業孵化和政策支持等方面持續發力，擁有完整的產業鏈條，這為技術的產業化和商業化提供了重要基礎。通過與內地合作更好地產業化，也有助于降低成本，讓更多港人可以受惠于新技術”。

當日，深港細胞谷還達成了多項重要戰略合作簽約，包括與中國科學院閻錫蘊院士團隊合作共建“深圳生態位細胞醫藥有限公司”，聯合開發全球首創的CD146-CLL1雙靶點細胞治療新藥；與香港大中華癌病基金會達成戰略合作，成為基金會的愛心合作伙伴，為香港及大灣區患者提供先進細胞治療方案；與南方醫科大學深圳醫院共建“細胞治療轉化研究院”，打造集研發、轉化、臨床為一體的創新平臺等。

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細胞與基因產業

在前海加速集聚

事實上，“深港細胞谷”的落戶只是前海作為國家級戰略平臺，發展未來產業的一個縮影。

2021年9月

中央、國務院印發《全面深化前海深港現代服務業合作區改革開放方案》，前海即被賦予“加快科技發展體制機制改革創新”的重要使命。

2023年12月

國務院批復《前海深港現代服務業合作區總體發展規劃》，明確前海“要打造科技服務產業集群，創新科技管理體制機制”。

2025年4月

深圳四部門聯合發布《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》提出，支持在前海蛇口自貿片區選擇符合條件的外資企業，開展人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用擴大開放試點，推動細胞與基因產業集聚發展。

目前，前海已涌現出一批細胞與基因產業領域的明星企業，包括深研生物公司、灣島細胞、卓元生物等。近期，前海管理局還多次赴香港參加深港細胞與基因治療產業交流會，邀請港資生物技術公司充分利用前海政策開放優勢布局發展。

在配套政策保障方面，前海不僅打造了前海夢工場等一批產業保障空間，出臺實施支持科技創新的政策，涵蓋了科技創新聯合體建設、研發投入、知識產權轉化運用等方面，還持續推動港澳及國際創新主體在前海建設創新平臺，推進重大科研聯合攻關和基礎研究成果轉化。

此外，前海在鼓勵研發投入、吸引外商投資、企業服務、人才服務等方面，也推出一系列務實高效的政策舉措。“前海的營商環境非常國際化，深港細胞谷由多名外籍華裔科學家共同創辦、外籍員工超20%，前海均予以了相關國際化人才政策配套。”史淵源說。

史淵源表示，深圳擁有活躍的創新氛圍、成熟的產業鏈配套及支持生物科技產業的多項政策優勢，而前海在跨境科研轉化、深港及國際化合作與產品技術出海等方面具備獨特的制度與環境優勢，有助于企業高效鏈接內地、香港以及國際資源。

“相信在前海自貿片區、深港合作區、綜合保稅區等多區疊加的優勢基礎上，深港細胞谷可以快速形成細胞治療在臨床研究應用等方面的示范效應，并向全國復制推廣。”史淵源說。

（來源：南方＋）

來源：深圳夢（微信號ID：SZeverything）綜合

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