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臨床成果公布!港中文攜手巧捷力完成全球首例膀胱腫瘤整切術

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文章來源:MedRobot

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2025年5月22日,香港中文大學與巧捷力醫療科技(Agilis Robotics,以下簡稱“巧捷力”)于香港聯合舉辦新聞發布會,正式公布使用巧捷力全柔性雙臂內鏡手術機人系統,進行全球首個機器人輔助經尿道膀胱腫瘤整塊切除術(ERBT),至今已成功為8名患者切除整塊膀胱腫瘤的研究結果。初步研究數據顯示,利用機器人輔助ERBT,腫瘤切割面非常精準,比傳統手術儀器更容易完成腫瘤整塊切除,也可減少膀胱壁穿破,提高手術的安全性,意味著膀胱腫瘤手術治療領域的取得重要里程碑發展。


此次巧捷力與香港中文大學合作完成的開創性醫學成就,獲得新華社、無線新聞(TVB)、Now 新聞、香港電臺(RTHK)、明報、新報等多家權威媒體報道,香港中文大學官網亦對該事件進行了專題報道。


# 醫生更安全、更靈活的“幫手”,打開膀胱癌臨床治療新篇章

膀胱癌是泌尿系統常見的其中一種惡性腫瘤,亦是全球十大常見癌癥之一。當中約75%的患者屬于非肌肉入侵性膀胱癌,腫瘤大小不超過三厘米。港中大醫學院去年證實ERBT較傳統手術「經尿道膀胱腫瘤切除術」(TURBT)有效減低膀胱癌患者的復發風險40%,并建議將ERBT定為三厘米或以下膀胱癌腫瘤的一線治療。唯ERBT存在一定程度的穿刺及出血風險,對外科醫生的專業水平要求較高。

進行傳統的ERBT,醫生運用膀胱內窺鏡經尿道進入膀胱,以內窺鏡配合內置的切割刀將膀胱腫瘤整塊切除。但由于只有單臂,操作上只能夠以單一角度及方向操作,靈活性欠佳,手術過程中醫生需要不斷調整內窺鏡末端鏡頭,以確保手術視野清晰。由于操作ERBT的難高,醫生需要完成30至50例的訓練才能熟練所需的手術技巧。


▲傳統手動ERBT的內窺鏡手術工具(左),巧捷力兩只柔軟而細小的機械臂(右)

全柔性雙臂內鏡手術機人系統Agilis RoboticsIntilumeTMSystem由內視支架、機器人定位臺及醫生操作臺組成,可配合商用內窺鏡系統使用,適用于經人體自然孔道進入的內鏡手術。系統配備兩只柔軟而細小的機械臂,直徑只有2.8至3.5毫米,一邊是鉗,用以夾起需要切割的組織;另一邊是雙極電刀鉤,用以進行切割。每只機械臂均可向五個或以上的方向活動,動作精準靈活,能夠在狹小的空間中進行細致而復雜的腫瘤整塊切除。醫生運用手術系統配置的操作桿遙距控制機械臂,整個手術過程使用機械定位及操控,增加穩定性。


# 突破性胱癌治療“成績單”首次公開,力證手術機器人卓越表現

巧捷力與香港中文大學醫學院泌尿外科組合作進行的系列人體臨床測試,從去年12月至今年4月完成的6例機器人輔助手術,患者術后30天內沒有出現明顯的并發癥。目前相關人體測試研究仍在持續進行中,5月新入組的2名膀胱癌患者已順利完成體內膀胱腫瘤整塊切除,手術切邊的腫瘤均徹底清除。所有入組患者術后約1-2天已經可以出院,康復進展理想。


*發布會現場:巧捷力聯合創始人郭嘉威教授(左),港中文醫學院外科學系何子梁泌尿科教授吳志輝教授(中),港中文醫學院外科學系泌尿外科組副教授趙家鋒醫生(右)

港中文醫學院外科學系泌尿外科組副教授趙家鋒醫生表示:機器人系統增加ERBT操作的穩定性,有助減低出血及穿刺風險,提升手術的精準度,繼而減低并發癥及因為腫瘤組織殘留的復發風險,加快患者的術后復原。

港中文醫學院外科學系何子梁泌尿科教授吳志輝教授表示:新型機器人系統簡單易學,有助年輕醫生掌握ERBT的操作,加快學習進程。長遠而言,更多醫生能夠處理ERBT,縮短膀胱癌患者的手術等候時間,及早接受治療。


# 醫工結合提高創新技術的臨床可用性,可延展適用于多科室

突破性的人體臨床試驗能夠成功實施,離不開外科與工程技術的完美融合。巧捷力從成立起,與海內外多家頂尖醫療機構合作,凝聚多位臨床專家的智慧,堅持以醫工結合模式對產品進行創新打磨,夯實底層技術,使產品在可用性和延展性上有很大的臨床應用潛力。

巧捷力聯合創始人郭嘉威教授表示:我們研發的全柔性雙臂內鏡手術機器人系統是市場上前所未有且能適用于病例頗多的內鏡腔內手術系統。由于可以直接兼容不同的商用內窺鏡系統,與軟性內窺鏡和硬性內窺鏡均可配合使用,方便應用于多個專科的內鏡手術,未來預計可拓展到消化道腫瘤、子宮、膽管疾病等其他需要高精準度及低創傷性的治療范疇。


巧捷力是一家成立于2021年的醫療科技公司,專注于自然腔道手術機器人領域。其技術源于香港高校,與香港中文大學、香港大學以及美國克利夫蘭診所(Cleveland Clinic)等世界多家頂尖醫療機構進行緊密合作。憑借世界領先的全柔性技術,研發出全柔性雙臂手術機器人,填補內窺鏡+機器人空白。

公司的長遠目標是研發出新一代微創手術機器人,協助醫生在對患者身體自然腔道進行內窺鏡檢查的同時進行微創手術。目前,該產品已進入 FDA 和 NMPA 雙證申報的關鍵階段,預計2025年內獲批 FDA,有望成為首個獲得經尿道膀胱腫瘤切除適應癥認證的手術機器人系統。


# 結語

在醫療科技飛速發展的賽道上,巧捷力以開拓者之姿,成功實施世界首例機器人輔助膀胱腫瘤切除術,用突破性臨床成果刷新行業認知。從技術研發到實踐落地,每一步創新都彰顯著敢為人先的魄力,期待巧捷力繼續以創新為引擎,在更多臨床治療領域書寫 “中國首創” 的新篇章,持續引領全球醫療科技變革浪潮。

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