近日，由中國科研團隊主導、信達生物深度參與的肥胖治療新藥——瑪仕度肽III期臨床研究（GLORY-1）成果在國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）全文在線發表。該藥物是全球首個且唯一申報上市GCG/GLP-1雙受體激動減重降糖藥物，其臨床研究登頂醫學權威學術期刊，標志著中國在內分泌代謝領域的創新成果得到了國際認可，有望改寫國內外超重和肥胖疾病的臨床治療路徑，甚至納入國際權威指南，為全球肥胖治療提供“中國方案”。

《新英格蘭醫學雜志》發表中國內分泌代謝領域首創新藥治療肥胖研究成果發布會現場

信達生物自2018年落地閔行華漕，2020年集團決定將研發總部落地虹橋國際中央商務區（閔行），2024年8月，位于大虹橋的信達生物全球研發中心正式投入使用。這是虹橋前灣片區第一個落地的生物醫藥企業，也是前灣生物醫藥領域第一個入駐運營的企業。

“中國方案”

為全球肥胖治療提供創新方向

當前，我國超重和肥胖人群持續增加，嚴重影響國民健康。2019年，超重和肥胖引發的死亡已占慢性非傳染性疾病相關死亡的11.1%。鑒于此，2024年“健康體重管理行動”被納入“健康中國行動”重點專項，各地關于“體重管理年”系列活動也陸續展開，“體重管理”成為全社會關注的公共衛生議題。多項研究表明，體重異常與眾多慢性病緊密相關，是亟需解決的重大公共衛生問題。

在肥胖治療領域，GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）靶點的價值已被廣泛認可。作為重要的腸促胰素，GLP-1通過激活GLP-1受體，既能調節血糖，又能作用于中樞抑制食欲、延緩胃排空以減少能量攝入。大量數據表明，傳統GLP-1受體激動劑可實現8%—12%的體重降幅，并改善血糖水平，成為目前應用廣泛的肥胖治療方案之一。

而GCG（胰高血糖素）靶點的研究則為肥胖治療打開了新視野。GCG由胰島α細胞分泌，其受體（GCGR）的激活可增強脂肪氧化、促進能量消耗，尤其在改善肝臟脂肪代謝方面具有獨特潛力。全球學界與產業界期待將GCG與GLP-1靶點聯用，期望通過“抑制食欲+加速代謝”的雙重機制，更全面地解決肥胖患者內臟脂肪堆積、胰島素抵抗等復雜代謝問題，突破單一靶點的治療局限。

在這一全球關注的研發方 向上，位于上海閔行的信達生物率先實現突破。作為全球研發進度最快的GCG/GLP-1雙受體激動劑，瑪仕度肽已完成多項關鍵III期臨床試驗，預計今年在國內上市，將獲批減重降糖兩項適應癥。

其研究結果顯示各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重，同時，患者在血脂、血壓、肝臟脂肪含量等多項心代謝指標上也獲得顯著改善。 此前瑪仕度肽的其他臨床 研究還表明，瑪仕度肽在減重、降肝臟脂肪含量、減腰圍頸圍及改善多重代謝指標方面表現出色，獲評“2025年全球十大最受期待藥物之一”（FIERCE Pharma 2025）。

信達生物制藥集團錢鐳博士表示，瑪仕度肽是全球GCG/GLP-1雙受體激動劑中第一個即將獲批的分子， 實現了代謝雙重調控，其研究登載NEJM是中國內分泌代謝領域創新藥的歷史性突破。GCG/GLP-1雙靶點機制展現出的強大優勢，不僅為超重和肥胖人群帶來了新的治療選擇，更向全球代謝疾病領域輸出了源自中國的創新診療范式。

供稿：信達生物

編輯：陳依婷

初審：岳順順

復審：何婷婷

終審：徐雷冰

轉載請注明來自今日閔行官方微信