5月29日，國家藥監局網站顯示，復星醫藥自主研發的蘆沃美替尼（曾用名：復邁替尼，研發代號：FCN-159）獲批上市，用于治療 朗格漢斯細胞組織細胞增生癥（LCH）和組織細胞腫瘤成人患者；2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤（PN）的I型神經纖維瘤病（NF1）兒童及青少年患者。

蘆沃美替尼是復星醫藥自主研發的創新型小分子MEK1/2選擇性抑制劑，目前正在開展治療NF1成人患者的III期臨床試驗。

針對組織細胞腫瘤的II期研究結果顯示，初治或復發/難治性、不限制基因突變類型的組織細胞腫瘤患者接受蘆沃美替尼（8mg）治療后，獨立評審委員會（IRC）和研究者評估的確認的客觀緩解率（cORR）分別為82.8%（24/29，其中14例CMR、10例PMR）和75.9%（22/29，其中12例CMR、10例PMR），中位至緩解時間均為2.9個月。在這29例患者中，共有13例患者進行了基線cfDNA基因突變檢測（其中10例BRAFmut，3例MAP2K1mut），在2次腫瘤評估后，92.3%的患者的基因突變頻率降低（69.2%，9/13）或未檢測到（23.1%，3/13），該檢測結果與臨床反應（ORR）一致。

針對神經纖維瘤的II期研究結果顯示，NF1兒童患者接受蘆沃美替尼（5mg/2）治療后，盲法獨立審查委員會（BIRC）和研究者評估的ORR分別為44.2%和60.5%。中位緩解持續時間（DOR）和中位無進展生存期（PFS）仍未達到。研究者評估的1年 PFS 率為95.3%。

根據醫藥魔方NextPharma數據庫，目前全球范圍內已獲批上市的MEK1/2選擇性抑制劑共7款，包括曲美替尼（諾華）、比美替尼（輝瑞）、司美替尼（阿斯利康）、考比替尼（羅氏）、妥拉美替 尼（科州制藥）、mirdametinib（默克）和蘆沃美替尼（復星醫藥）。

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