5月29日，國家藥監局網站顯示，恒瑞子公司盛迪醫藥研發的磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（研發代號：HR20013，商品名：瑞坦寧）獲批上市，用于預防成人高度致吐性化療（HEC）引起的急性和遲發性惡心和嘔吐。

根據醫藥魔方NextPharma數據庫，恒瑞就磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（HR20013）開展了多項臨床試驗，其中一項評估磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（HR20013）用于預防HEC引起的惡心嘔吐的III期 PROFIT研究已完成 。

該研究以注射用福沙匹坦雙葡甲胺聯合鹽酸帕洛諾司瓊為對 照，共入組了754例患者， 其中750例接受藥物治療 。主要終點為第1個化療周期順鉑給藥開始后總體期完全緩解（CR）的受試者比例。次要終點包括 第1個化療周期順鉑給藥開始后超延遲期CR的受試者比例等。

結果顯示，磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（HR20013）組和福沙匹坦雙葡甲胺聯合鹽酸帕洛諾司瓊組在 第一周期總體期的CR率分別為77.7%和78.2%（差異為-0.9%；單側P<0.01），顯示主要終點達到非劣效性。同時，該III期臨床研究數據顯示出了磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（HR20013）在超延遲期的療效，無論是第一周期還是第二周期，磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊（HR20013）組超延遲期CR率數值均高于福沙匹坦雙葡甲胺聯合鹽酸帕洛諾司瓊組（第一周期：90.3% vs 86.5%；第二周期：92.7% vs 87.8%）。

化療相關性惡心嘔吐（CINV）是化療過程中最常見的不良反應之一，不僅使患者對化療產生恐懼，還會降低治療依從性，從而影響生存獲益。研究表明，以順鉑為代表的高致吐性化療可使急性嘔吐的發生率超過90%，延遲性惡心嘔吐的發生率超過50%。

目前，國內外指南針對HEC相關CINV的預防，推薦以5-羥色胺3受體拮抗劑（5-HT3 RA）和神經激肽受體1拮抗劑（NK-1 RA）為基礎的三聯/四聯方案。然而，臨床上使用的止吐藥大多是半衰期較短的藥物，需要長期、反復給藥，且多藥聯合使用較為復雜，導致患者依從性下降，用藥方案難以執行。因此，如何簡化臨床用藥，提高患者的用藥依從性，并一次性全面控制腫瘤患者急性期（化療后0-24h）、延遲期（化療后24-120h）甚至是超延遲期（化療后120-168h）的CINV，仍然是亟待解決的臨床問題。

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