安徽
5月30日，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長丁家碧帶領(lǐng)許可注冊處相關(guān)同志赴合肥市高新區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)開展調(diào)研。
在合肥中科知奇信息科技有限公司和合肥德銘電子有限公司，調(diào)研組一行參觀了企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品展廳，聽取了企業(yè)關(guān)于非接觸式健康監(jiān)測設(shè)備、數(shù)智化手術(shù)器械等產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)和注冊申報等情況介紹，就醫(yī)療器械分類、臨床評價路徑、注冊體系管理等企業(yè)重點關(guān)注事項進行了溝通交流。
調(diào)研組表示，省藥監(jiān)局將繼續(xù)做好前置服務(wù)，協(xié)同解決創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)注冊過程中的堵點、難點問題，促進企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。希望企業(yè)搶抓發(fā)展機遇，向新而行、向質(zhì)圖強，不斷提升產(chǎn)品核心競爭力；要求企業(yè)進一步壓實主體責(zé)任，強化產(chǎn)品全生命周期管理，嚴守醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。
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