為持續提升我省國產普通化妝品備案工作質量,指導和規范化妝品備案人準確填報備案資料,近日,省藥監局印發《安徽省國產普通化妝品備案資料提交指南》(以下簡稱《指南》)。
《指南》依據國家藥監局《化妝品注冊備案資料管理規定》,對國產普通化妝品的配方填報、標簽管理、備案檢驗、安全評估等內容進行系統整合,進一步細化和明晰了備案資料的具體要求。同時結合我省國產普通化妝品備案工作實際,梳理歸納了常見有限制要求的準限用組分清單、需標注CAS號的原料目錄以及警示用語參考表,并針對安全評估的資料提交方式、主要數據類型和兒童化妝品備案要點等關鍵事項進行了深度解析,為備案人提供“一站式”操作指南,有效降低企業資料填報的合規風險。
發布該項《指南》是省局進一步優化營商環境、主動拓展國產普通化妝品備案服務的重要舉措;通過統一備案標準、明晰操作規范,能夠指導備案人高效規范完成資料提交,強化化妝品源頭質量管理,推動備案管理工作提質增效,促進行業整體合規水平提升。
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