6月16日，浙江華海藥業股份有限公司（600521）同時發布兩項重大公告：其自主研發的富馬酸喹硫平緩釋片正式獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》，同時公司完成總金額達2億元的股份回購注銷計劃，總股本縮減至14.97億股。

這兩個動作分別從產品線和資本結構兩個維度，彰顯了這家醫藥龍頭的戰略執行力。值得關注的是，華海轉債因回購注銷事項調整轉股價格至33.31元/股，于6月16日停牌一天后，17日恢復交易。

再添競爭利器，仿制藥龍頭進軍50億精神類用藥市場

根據華海藥業的公告，此次獲批的富馬酸喹硫平緩釋片注冊分類為化學藥品4類，主要用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發作。該藥物原研方為國際醫藥巨頭阿斯利康，自2013年進入中國市場后，目前僅有吉林天衡藥業、麗珠制藥等少數企業獲得生產批文。

米內網數據顯示，2024年該藥品國內市場銷售金額約人民幣4.51億元。

華海藥業在該項目上累計投入研發費用約1693萬元，以相對可控的研發成本切入了一個成熟且需求穩定的治療領域。

中國投資協會上市公司投資專業委員會副會長支培元在接受采訪時指出：“此次獲批不僅豐富了華海藥業在精神疾病領域的產品組合，更顯著增強了其制劑業務的市場競爭力與抗風險能力”。

在不到一個月時間內，華海藥業已有三款新藥密集獲批：除本次的富馬酸喹硫平緩釋片外，還包括5月22日的達格列凈二甲雙胍緩釋片（糖尿病用藥，2024年國內市場銷售金額約1.95億元）和6月4日的托伐普坦片（治療低鈉血癥及心衰相關體液潴留，2024年國內市場銷售金額約4.97億元）。

2億回購注銷完成，可轉債價格調整

在宣布新品獲批的同日，華海藥業同時公告了股份回購注銷的實施結果。

該公司此次注銷的回購股份總計1065.68萬股，注銷前總股本為15.08億股，注銷后降至14.97億股。回購均價18.771元/股，總耗資約2億元。

此次注銷源于2021年通過的股份回購計劃，最初計劃用于員工持股或股權激勵。但經今年4月28日董事會及5月23日的2024年度股東大會審議，決定改為注銷。

華海藥業在公告中強調，回購股份注銷不會對公司財務狀況產生重大影響，且不會損害股東權益及上市地位。

這一資本變動直接觸發了華海轉債的轉股價格調整機制。根據《公開發行可轉換公司債券募集說明書》約定，轉股價格由33.21元/股調整為33.31元/股。

華海轉債因此在6月16日停牌一天，并于6月17日恢復轉股。值得注意的是，這已是該可轉債自2020年11月發行以來的第11次轉股價格調整，反映出公司近年來頻繁的資本運作活動。

制劑業務崛起，生物藥戰略加速推進

富馬酸喹硫平緩釋片的獲批，進一步強化了華海藥業制劑業務的產品矩陣。

財務數據顯示，華海藥業制劑板塊近三年呈現強勁增長：營業收入從2022年的47.21億元提升至2024年的57.59億元，營收占比從57.11%增至60.32%，已成為公司最重要的收入來源。

在研發布局上，華海藥業采取“高端仿制藥+一般仿制藥基本盤”的雙軌策略。截至2024年末，公司已有105個制劑產品獲得美國ANDA文號，79個產品通過國家藥監局一致性評價，覆蓋心血管、精神障礙、神經系統、抗感染等多個治療領域。

在鞏固仿制藥優勢的同時，華海藥業也在積極向生物創新藥領域拓展。

在近期的投資者接待日活動中，公司管理層透露，旗下子公司上海華奧泰生物藥業正重點布局腫瘤和自身免疫兩大領域的創新藥物。其中治療泛發性膿皰型銀屑病（罕見病）的HB0034項目，正準備向美國FDA申報ANDA（新藥上市許可申請），預計2026年獲批上市。

這一戰略轉型已反映在業績表現上。2024年年報顯示，華海藥業實現營業收入95.47億元，同比增長14.91%，歸母凈利潤11.19億元，同比大幅增長34.74%。2025年第一季度延續增長態勢，營收23.69億元，凈利潤2.97億元。

華海藥業此次雙公告在資本市場引發多重影響。一方面，新藥獲批直接利好公司長期成長空間；另一方面，隨著本次回購股份的注銷完成，華海藥業每股收益將獲得小幅提升，對長期股東形成實質性利好。同時公司計劃向全體股東每10股派現2.5元，延續其穩定的分紅政策。

產品與資本雙軌并進的戰略已初見成效。隨著仿制藥產品梯隊的持續擴容和創新藥管線的穩步推進，華海藥業正從原料藥巨頭向創新型綜合醫藥企業轉型。

來源：《浙商》雜志 本文由AI生成 徐燕娜（技術輔助）