近日,國家市場監督管理總局公布一則重磅消息,天津市市場監管委依法對一起醫藥領域壟斷案件作出行政處罰,罰沒款合計3.62億元,引發社會廣泛關注。此次被罰的是津藥藥業股份有限公司、浙江仙琚制藥股份有限公司、江蘇聯環藥業股份有限公司、西安國康瑞金制藥有限公司四家藥企,而幕后組織者郭某某也被頂格罰款500萬元,另外還有4名企業責任人各被罰60萬元。
這起案件的核心是地塞米松磷酸鈉原料藥的價格壟斷。地塞米松磷酸鈉注射液是重要的腎上腺皮質激素類藥,有著抗炎、抗過敏等關鍵作用,常用于治療過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,在醫療領域不可或缺。然而,部分不法分子卻將其作為牟利工具。
2021年11月20日,郭某某組織四家藥企相關人員在天津聚會,密謀地塞米松磷酸鈉原料藥共同漲價事宜,并達成停止價格競爭、共同漲價的口頭協議。為躲避反壟斷調查,后續具體漲價細節由郭某某單獨與四家企業分別溝通確定。會后,四家企業同步停止對外供貨,人為造成市場供應緊張,然后按照約定共同提高價格。
到了2022年,津藥藥業將原料藥價格由最高9000元/公斤提至13800元/公斤;西安國康瑞金制藥將價格從最高7900元/公斤漲至10000 - 38000元/公斤;浙江仙琚制藥從最高8200元/公斤提高至10000元/公斤;江蘇聯環藥業從最高7800元/公斤提升至15000元/公斤 。其合謀漲價行為導致地塞米松磷酸鈉原料藥和相關制劑價格瘋漲,公開信息顯示,相關制劑價格從0.35元/支暴漲至98.76元/支,漲幅高達282倍,直至2024年3月7日調查時,壟斷價格仍在執行。
經核定,四家藥企違法所得分別為:津藥藥業42764400元;浙江仙琚制藥23746680元;西安國康瑞金制藥24763156元;江蘇聯環藥業17899200元。依據《中華人民共和國反壟斷法》,天津市市場監督管理委員會對涉案方進行了嚴厲處罰。
近年來,醫藥行業壟斷案件頻發,原料藥領域更是重災區。津藥藥業此前就多次因壟斷被查,2021年因醋酸氟輕松原料藥壟斷案罰款4402萬元;2023年3月因卡莫司汀注射液高價銷售被罰2772萬元;同年4月,因氟尿嘧啶注射液價格壟斷被罰2988萬元。
據中倫律師事務所統計,2021 - 2023年,我國反壟斷執法機構在醫藥領域查辦多起壟斷案件,罰沒金額超27.7億元。2023年,僅注射用硫酸多黏菌素B案的合計罰沒金額就超12億元。
原料藥領域之所以壟斷現象多發,主要是因為生產審批條件嚴格,企業數量有限,形成高度集中的市場,且新登記原料藥審批時間長,企業擴大產能或更換供應商困難,再加上環保成本高,限制了新企業進入,強化了現有企業的壟斷地位。
為整治原料藥領域壟斷亂象,2021年原國務院反壟斷委員會發布《關于原料藥領域的反壟斷指南》,2024年市場監管總局又發布《關于藥品領域的反壟斷指南》 ,將適用范圍拓展至整個藥品領域。2022年修正的《中華人民共和國反壟斷法》首次明確對個人責任的追究,此次地塞米松磷酸鈉原料藥壟斷協議案首次實現“組織者+企業+責任人”三重追責,嚴厲程度更進一步。
市場監管總局強調,未來將持續加強藥品領域反壟斷監管執法,從嚴從重處理,加大處罰力度,依法追究相關個人法律責任,維護醫藥領域公平競爭市場秩序和消費者利益。這一系列舉措無疑給醫藥行業敲響警鐘,任何企圖通過壟斷獲取暴利的行為都將受到法律嚴懲。
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