李阿姨最近想買一些維生素C(Vc)制劑,進入藥店后,藥店工作人員推薦李阿姨購買幾十元一瓶的Vc片保健品;但是來藥店之前,李阿姨的兒子告訴他,只要買2塊錢一瓶的非處方藥就可以了。那么李阿姨到底應該怎么選擇呢?
天然維生素C與合成維生素C孰優孰劣,是個經久不衰的經典論戰。針對大家當前關心的品控、雜質、效果、保健品是否比藥品安全等問題,我們今天一一進行討論。
圖片來源:攝圖網
我們為什么要購買和服用維生素C
1740年,一艘漂浮在海上的西班牙帆船被路過的商船發現,船上50 多名海員全被航海者的“兇神”——壞血病奪走了生命。此后數百年間,人們探索了諸多方法治療該疾病,最終發現了“抗壞血酸”維生素 C ,意為防治壞血病的酸。
然而過多地補充維生素C可能并非對健康有益。誠然,有大量的研究結果顯示適量補充維生素 C 能顯著降低血清尿酸水平,改善高尿酸血癥患者的健康狀況。但另有一些研究表明,高劑量維生素C可能會因為自身代謝而增加草酸鹽生成。這就牽涉到維生素C補充的必要性問題。多數專家認為,在自身飲食均衡的情況下,額外的長期補充Vc可能沒有任何臨床獲益。
市售維生素C的分類
目前市場上售賣的維生素C可以分為兩類,一類是帶有國藥準字的非處方藥維生素C片等制劑,是國家批準生產的符合GMP藥品生產質量管理規范的“藥字號”藥品;另外還有一類是保健品維生素C制劑,比較常見的有咀嚼片、泡騰片等,是帶有“藍帽子”的保健食品。
維生素C的生產工藝一般有二步發酵法、生物合成途徑、重組 DNA 技術、基因工程等方法;另外還有通過針葉櫻桃提取維生素C粉作為原料藥進行片劑制作的工藝。
那么,不同的維生素C制劑有什么差別呢?
市售Vc制劑主藥含量差異
主藥含量是市面上很多關于不同Vc產品對比的科普文章或視頻的重點。其實,不同產品有不同的主藥含量,且不同產品的裝量差異亦有不同的規定。國藥準字的藥品需要同時符合中國藥典及GMP的生產質量要求,藥品質量控制等方面的要求要比保健食品更加嚴格。從這一角度而言,藥品的Vc含量、裝量差異、制劑工藝、生產車間凈度等方面的質控要求,要比保健食品做得更好。
不同生產方式所引入的雜質差異
即使主藥含量相同,也并不能排除產品雜質的差異。
藥品合成的路線是需要備案的,所有步驟中引入的雜質限量都有規定,包括中間體、溶媒等,或多或少都允許有所殘留。原料藥在交付的時候是需要做雜質檢測的,而這些只要在限量內就都是安全的。
天然產物的提取也需要引入各種酶等物質酶解,它并不比合成法或發酵法的產品更高貴。
只要是符合國家生產標準、通過質量檢查的產品,都是安全可靠的商品。目前針對維生素C產品有《天然維生素C粉(針葉櫻桃來源)》和《維生素C產品中抗壞血酸的穩定碳同位素比值(13C/12C)測定方法》等標準,它們和《中國藥典》保障了我們的食藥安全。
臨床實際的用藥效果差異
天然來源維生素C經常宣傳,通過生物類黃酮、類胡蘿卜素、礦物質等活性物質發揮出色的抗氧化、增強免疫力、抵抗慢性疾病的能力;有一些研究也確實支持天然來源的維生素C能夠提高生物利用度。這也是天然Vc產品能有支持高價的底氣。但消費者應當考慮自身是否需要為這些附帶的生物活性物質付出高價。在這方面應聽從醫生建議。
維生素C的購買建議
①不建議長期大劑量使用維生素C單方制劑(不管是何種類型的產品),在日常生活中保持均衡的飲食是一個更明智的選擇。
②藥品的質量控制要比保健食品嚴格很多,保健食品常以“天然”作為宣傳手段以支持溢價,消費者在購買時應當結合自身消費能力酌情購買。
③雖然暫未發現直接的強等級證據,如隨機雙盲實驗等,支持不同生產方式的Vc產品在臨床應用中的無差異性,但我們更傾向于相信,同一含量、同一分子式的維生素C制劑在人體中的療效、安全性不存在顯著差異。
文/陳書斌 黃玉葉 黃蓉 溫州醫科大學蒼南醫院
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