在這盛夏六月，一場(chǎng)以“筑基?聚勢(shì)?蝶變?向新”為主題的行業(yè)盛會(huì)——《2025 PDI 醫(yī)藥研發(fā)?創(chuàng)新大會(huì)暨中國藥品研發(fā)百強(qiáng)榜發(fā)布會(huì)》盛大開幕。

會(huì)上，《2025中國化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP100》（下文簡(jiǎn)稱《化藥榜》）如約而至，重磅發(fā)布，精彩呈現(xiàn)中國化藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力與發(fā)展格局。

這份榜單宛如一面鏡子，映照出行業(yè)發(fā)展的多彩風(fēng)貌與深層脈絡(luò)，更是中國化藥行業(yè)在創(chuàng)新浪潮中破局與立新的生動(dòng)軌跡。

01

創(chuàng)新為筆，繪制發(fā)展宏圖

《化藥榜》恒瑞醫(yī)藥、正大天晴藥業(yè)、百濟(jì)神州如同三顆璀璨的明珠，憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力與創(chuàng)新能力，分別占據(jù)了榜單的冠亞季位置。

恒瑞醫(yī)藥在2024年的化藥研發(fā)領(lǐng)域，猶如一位執(zhí)著的探索者，不斷開拓新境。創(chuàng)新研發(fā)方面，2024年研發(fā)投入達(dá)82.28億元，創(chuàng)歷史新高，其中費(fèi)用化研發(fā)投入65.83億元，占銷售收入比重達(dá)29.4%，位居行業(yè)前列。其1類化學(xué)創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定于2024年1月獲批上市，為術(shù)后鎮(zhèn)痛領(lǐng)域提供新選擇；阿帕替尼和氟唑帕利兩款腫瘤產(chǎn)品新適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)獲批，進(jìn)一步拓展了臨床獲益人群。此外，恒瑞醫(yī)藥還在自身免疫、呼吸等多個(gè)疾病領(lǐng)域開展新藥研發(fā)，不斷豐富創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

在國際化方面，恒瑞醫(yī)藥的表現(xiàn)同樣可圈可點(diǎn)。其產(chǎn)品已覆蓋超40個(gè)國家，其中新興市場(chǎng)占比顯著提升。恒瑞已完成15筆創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作，如2024年5月將三款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的GLP-1類創(chuàng)新藥許可給美國Kailera公司，首付款加里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元，并取得Kailera公司19.9% 的股權(quán)，創(chuàng)新了國內(nèi)藥企BD出海模式。

正大天晴2024年在化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得了令人矚目的豐碩成果，展現(xiàn)出強(qiáng)大的創(chuàng)新實(shí)力和發(fā)展活力。

共有4款1類化學(xué)創(chuàng)新藥成功獲批上市，其中包括富馬酸安奈克替尼膠囊，該藥物為ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者帶來了新的治療選擇；貝莫蘇拜單抗注射液的問世，則為一線小細(xì)胞肺癌和子宮內(nèi)膜癌的治療開辟了新的道路；枸櫞酸依奉阿克膠囊在治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌方面展現(xiàn)出顯著療效；格索雷塞片則針對(duì)二線KRAS G12C非小細(xì)胞肺癌患者。

值得一提的是，富馬酸安奈克替尼膠囊和枸櫞酸依奉阿克膠囊成功被納入2024 版醫(yī)保目錄，這一舉措極大地提高了藥物的可及性，讓更多患者能夠以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格獲得高質(zhì)量的創(chuàng)新治療，體現(xiàn)了藥物的臨床價(jià)值和社會(huì)效益，也反映了正大天晴在藥物研發(fā)過程中始終關(guān)注藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和患者可及性，致力于實(shí)現(xiàn)患者、社會(huì)和企業(yè)的多方共贏。

百濟(jì)神州2024年在化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域捷報(bào)頻傳，彰顯其科研硬實(shí)力。全力推進(jìn)13款差異化新分子實(shí)體的臨床研發(fā)，每款都具備成為同類首創(chuàng)或最佳的潛力。旗下BTK-CDAC是全球臨床開發(fā)進(jìn)度最快的BTK降解劑，2024年美國血液學(xué)會(huì)年會(huì)上公布的其早期有效性信號(hào)和安全性數(shù)據(jù)亮眼。

總體來看，百濟(jì)神州仿若在世界醫(yī)藥版圖上精心編織一張研發(fā)大網(wǎng)，憑借強(qiáng)大化藥創(chuàng)新能力穩(wěn)居前三，成為行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的標(biāo)桿。

02

多元活力下的強(qiáng)者生態(tài)

如果將目光從前三甲拓展至整個(gè)榜單，一幅豐富多彩的行業(yè)畫卷徐徐展開。

從地域維度審視，榜單企業(yè)分布猶如繁星閃爍于沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地帶的夜空。江蘇、浙江、廣東等地，因完善的產(chǎn)業(yè)配套、豐富的人才資源以及優(yōu)渥的政策環(huán)境，成為化藥企業(yè)成長(zhǎng)的溫床。

以江蘇為例，2024年上榜企業(yè)數(shù)量達(dá)到14家，占榜單總數(shù)的14%，其中不乏恒瑞、正大天晴藥業(yè)等化學(xué)創(chuàng)新藥頭部企業(yè)，更孕育出一批充滿活力的創(chuàng)新型Biotech，例如專注于小核酸藥物創(chuàng)新研發(fā)的維亞臻生物、專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其他重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥等。這些企業(yè)相互協(xié)作、相互促進(jìn)，形成強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)，如同奔騰的江河，匯聚各方力量推動(dòng)化藥創(chuàng)新研發(fā)滾滾向前。

表1 《化藥榜》的江蘇企業(yè)（14家）

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

再看企業(yè)規(guī)模與類型分布，大型綜合性藥企與創(chuàng)新型中小企業(yè)共同構(gòu)筑起榜單的堅(jiān)固基石。大型藥企如齊魯制藥、復(fù)星醫(yī)藥等，憑借雄厚資金與完備研發(fā)體系，在多個(gè)治療領(lǐng)域全面布局，2024年研發(fā)投入均超45億元，仿若在廣袤原野上開疆拓土，研發(fā)成果豐碩。

而那些專注于細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新型中小企業(yè)，則猶如靈動(dòng)的精靈，例如匯宇制藥、和譽(yù)生物等，積極布局創(chuàng)新藥領(lǐng)域，大力推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)工作，為榜單增添一抹抹絢爛色彩，讓整個(gè)行業(yè)生態(tài)愈發(fā)多元。

表2 《化藥榜》TOP10藥企的研發(fā)投入

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)

談及研發(fā)實(shí)力提升，2025年榜單相較于往昔呈現(xiàn)出昂揚(yáng)向上的蓬勃生機(jī)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年榜單企業(yè)共計(jì)研發(fā)投入超900億元，平均研發(fā)投入達(dá)12億元。越來越多企業(yè)以真金白銀勇闖創(chuàng)新藥研發(fā) “無人區(qū)”。

03

機(jī)遇挑戰(zhàn)下的奔涌大潮

回首2024年化藥行業(yè)，恰似置身于驚濤駭浪與和煦春風(fēng)交織的復(fù)雜世界。

政策環(huán)境，宛如一把雙刃劍。一方面，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)的政策如和煦春風(fēng)，吹拂在企業(yè)心間。加快審評(píng)審批，讓創(chuàng)新藥上市時(shí)間縮短，為患者帶來希望。另一方面，嚴(yán)格的藥品質(zhì)量和安全性監(jiān)管政策，仿若高懸的達(dá)摩克利斯之劍，時(shí)刻警示企業(yè)。

競(jìng)爭(zhēng)格局的演變，恰似一場(chǎng)沒有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)。醫(yī)保控費(fèi)政策推進(jìn)，仿制藥市場(chǎng)陷入 “血雨腥風(fēng)” 價(jià)格戰(zhàn)。而創(chuàng)新藥市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)烈度也在不斷攀升，企業(yè)研發(fā)投入如江河奔涌，創(chuàng)新難度似山峰高聳。

技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新趨勢(shì)，則是照亮行業(yè)前行的璀璨星光。2024 年，化藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新浪潮洶涌澎湃。生物技術(shù)與信息技術(shù)在傳統(tǒng)化藥研發(fā)中的融合，恰似兩條河流交匯，激蕩出無限生機(jī)。

站在當(dāng)下回望，《2025中國化藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP100》不僅記錄著企業(yè)的榮耀與成績(jī)，更鐫刻著行業(yè)破舊立新的奮斗足跡。榜單整體展現(xiàn)出的多元活力與強(qiáng)者生態(tài)，勾勒出生機(jī)盎然的發(fā)展圖景。

展望未來，隨著研發(fā)持續(xù)投入、技術(shù)不斷革新、政策日益完善，中國化藥行業(yè)定將在全球舞臺(tái)綻放更耀眼光芒，為人類健康事業(yè)書寫壯麗華章。

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