7月7日,湖北省知識產權局公布了第二屆湖北專利獎授獎決定。東陽光藥發明專利“作為丙型肝炎抑制劑的橋環化合物及其制備方法”(專利號ZL201510939448.4)榮獲第二屆湖北專利金獎,充分肯定了磷酸依米他韋在丙肝治療領域的創新突破及其為臨床帶來的重要價值。
值得注意的是,此前在6月,東陽光藥發明專利“磷酸奧司他韋顆粒劑及其制備方法”(專利號ZL200610066995.7)剛斬獲第二十五屆中國專利金獎。
東陽光藥"雙金"佳績,彰顯了企業在藥物研發創新體系中的領先地位,展現了企業從科研成果到臨床價值的完整轉化能力。
磷酸依米他韋:國產丙肝創新藥里程碑
我國丙肝病毒(HCV)感染者約有1000萬例,近幾年新增約20萬例/年。HCV感染進展多緩慢,感染20年,肝硬化發生率為15%~30%,HCV相關肝癌發生率在感染30年后為1%~3%。由于起病隱匿,國內丙肝患者的診斷率及治療率均較低,已構成嚴重的社會與公共衛生挑戰。
十余年前,國內尚缺乏自主研發丙肝創新藥的基礎,而國外在研藥物也多處于臨床前或早期臨床階段,丙肝患者難以獲得有效的治療藥物。
面對龐大的未滿足的臨床需求,東陽光藥于2010年立項研發針對中國患者的抗丙肝藥物。
終于,歷經十年攻關,東陽光藥自主研發的丙肝新藥——磷酸依米他韋于2020年獲批上市,成為國內首個自主研發的丙肝NS5A抑制劑。2021年,該藥被納入國家醫保目錄,顯著降低了藥品價格并實現醫保覆蓋。未參?;颊咭粋€療程費用為5208元;部分地區參?;颊呓涐t保報銷后,自付部分可低至數百元,切實減輕了患者經濟負擔。
據東陽光藥公開資料,磷酸依米他韋與索磷布韋聯合用于治療成人基因1型非肝硬化或代償期肝硬化慢性丙肝,整體治愈率高達99.8%,不良反應少、耐受性好,每天口服一次。
憑借卓越的性價比,磷酸依米他韋上市后獲得眾多丙肝專家的認可,并被《丙肝防治指南(2022年版)》推薦:HCV基因1b型患者可選擇磷酸依米他韋+索磷布韋,100 mg+400 mg,1次/d,初治及PRS經治,無肝硬化或代償期肝硬化療程12周(A1),成為臨床丙肝治療的重要選擇。
圖1 磷酸依米他韋膠囊藥盒,圖片來源:東陽光藥官微
磷酸依米他韋的成功令人振奮!這不僅源于其卓越的藥物特性,更得益于東陽光藥前瞻性的專利布局戰略。
其專利布局以2013年的核心化合物專利為起點,于2015年延伸至化合物核心立體構型與鹽專利,并進一步在2019至2022年間拓展至組合物/制劑及工藝專利。這種以核心技術為原點、隨研發進程梯度推進的立體化布局策略,實現了對創新成果的全生命周期保護,顯著提升了專利壁壘的強度和持久性。
不僅如此,磷酸依米他韋的專利布局還在技術、地域上形成了全面保障。
技術廣度:覆蓋螺環、橋環、并環及其相關衍生物共12個系列,構筑了有效的技術隔離帶。
地域廣度:在中國、美國、歐洲、日本等全球21個國家或地區進行了申請,賦予其應對市場變化的戰略靈活性。
這種技術與市場的雙重戰略布局,既有效保護了自主研發成果,又顯著強化了產品的競爭優勢。
從抗流感明星藥磷酸奧司他韋的突破升級,到丙肝創新藥磷酸依米他韋的里程碑式進展,東陽光藥正用一個個重磅創新書寫著中國制藥的傳奇篇章。
值得關注的是,東陽光藥的專利布局遠遠不止于此。
東陽光藥:2400+項全球專利引領行業創新
據了解,東陽光藥已提交發明專利申請超2400項,其中PCT國際專利申請超380項,授權專利達1400余項;專利布局涵蓋全球40多個國家和地區。據弗若斯特沙利文報告,由2014年1月1日至2023年12月31日,其中國專利公開數量、授權公告數量均位居國內醫藥企業首位。
同時,東陽光藥的專利正在持續兌現其價值。2017年,東陽光藥以18件發明專利獲得32.23億元的專利質押融資金額,創下了當時廣東省單筆專利權質押融資額的新高。截至目前,東陽光藥通過專利質押已累計獲得融資額超70億元。另外,東陽光藥已有多個項目通過專利轉讓或許可的方式同國內外企業進行合作,涉及金額超過80億元,并且在產品上市后,東陽光藥還能夠獲得一定比例的銷售分成。
這一系列亮眼成績的取得,正是源自東陽光藥卓越的創新研發實力。
相比于多數新興生物科技企業,東陽光藥憑借二十余年深厚的研發積淀構建了顯著的先發優勢。加之每年持續的高研發投入,保障了研發平臺的高效運轉,不僅加速了創新成果的產出,更實現了研發管線的優質迭代。據招股書,東陽光藥在2022至2024年的投入分別達7.92億元、8.27億元和8.88億元,占總收入比例的20.8%、13.0%和22.1%,處于業內較高水平。
目前,東陽光藥已成功打造持續、系統化的研發能力體系,擁有1100余人的研發團隊,抗感染新藥研發全國重點實驗室、國家知識產權示范企業和博士后科研工作站。同時,東陽光藥還前瞻性布局AI研發,建立了多個先進的AI驅動模型,大幅提高研發效率和創新能力。
依托這一高度整合的科研體系,東陽光藥已在全球推進150款藥物獲批,擁有超過100款在研藥物,包含49款1類創新藥,覆蓋感染、慢病、腫瘤等領域。
圖2 東陽光藥在研管線,圖片來源:東陽光藥招股書
結語
東陽光藥連獲兩項專利金獎,印證了其在知識產權與技術創新上的硬實力。而6月11日向港交所遞交IPO申請,更標志著這家藥企將借助資本力量邁向創新進階之路。此次港股IPO將成為關鍵跳板,通過整合研發、生產與商業化資源,加速創新成果的落地轉化。隨著東陽光藥二十余年精心培育的創新產品矩陣全面進入收獲期,這家扎根中國的藥企正以專利為矛、資本為盾,向全球市場發起沖鋒。
參考來源:
1.https://mp.weixin.qq.com/s/oBkMBF-1PCOcpz16RqplOw
2.https://mp.weixin.qq.com/s/LHvUMpY62o0RZthGNHBQVg
3.東陽光藥公開資料
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