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片仔癀:可以謀財但不能害命

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  科學解毒之路,始于承認無知,而非虛構古人500年前就全知全能。

  前文回顧:

  昨天,至少3個記者@我寫一下片仔癀

  

  他們不知道在哪看到了一篇文章,意思是片仔癀也經過臨床試驗了,對肝病患者有效。

  他們覺得扯淡,讓我來批判。壞人我來做。

  我看了一下文章結尾,寫著:片仔癀授權發布。

  這就有點不要臉了,既然是片仔癀的投放,你好歹要把臨床試驗的具體數據公布一下吧?都沒有,就找幾個中醫專家在那捧哏,就叫“高級別的循證醫學證據”了?

  我自己檢索了一下,相關訊息如下:

上海中醫藥大學附屬曙光醫院2018年臨床試驗(注冊號:ChiCTR1800017423)納入120例酒精性肝病患者,片仔癀組ALT復常率68.3%,顯著優于常規治療組(45.0%)。 中國醫學科學院藥用植物研究所2020年研究片仔癀中三七總皂苷可顯著抑制乙醇誘導的肝星狀細胞活化(p<0.01),相關論文發表于《Chinese Journal of Natural Medicines》(2020;18(9):641-649)。

  看著挺唬人的,但《Chinese Journal of Natural Medicines》其實是一本中國人自己創辦的以中國人投稿為主的英文期刊,聚焦天然藥物研究(中藥資源、天然產物化學、藥理學、藥劑學等)。

  它不是OA期刊,但收取費用:投稿審稿費 50美元,出版費 120美元/頁,另外還有語言潤色收費300美元。

  爭議當然是有的,就是循證證據比較低。

  “若刊載臨床研究,常為小樣本或單中心試驗,未體現循證醫學的高階證據要求?!?/p>

  

  

  就這?牛逼都吹上天去了?

  1

  片仔癀——被吹為“藥中黃金”、“藥中茅臺”的神藥,在它最火的時候,2021年被炒到1600元/粒。

  按照營銷說辭:

片仔癀已有近500年歷史,其絕密的配方工藝及顯著功效一直充滿著神秘色彩。據傳,明嘉靖年間(公元1555年),有一宮廷御醫不滿暴政攜秘方逃離紫禁城,經輾轉遷徙隱居漳州璞山巖為僧,他用所攜秘方采用獨特工藝精制成藥懸壺濟世。因秘方療效之神,得名片仔癀(據考證,在閩南語中“癀”意為熱、毒、腫、痛和各種炎癥的統稱,“仔”為語氣助詞,因該藥一片即可去“癀”,有藥到病除的意思,故而得名“片仔癀”)。

  這種話聽聽就好。

  之前一直有批評說片仔癀是”騙仔癀”。我今天來說說這個“藥中茅臺”最大的問題是什么?

  

  現有文獻中,關于片仔癀改善乙肝相關消化道癥狀(如惡心、腹脹)的描述,多源于傳統經驗或小規模觀察性研究,缺乏高質量的隨機對照試驗(RCT)驗證。

  換句話說,證明力遠遠不夠。

  片仔癀標注的適應癥為“熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎”。但傳統理論中的“清熱解毒”功效,與現代醫學的臨床癥狀改善之間,并未建立起嚴謹的因果關系。

  “清熱解毒”是個什么鬼?病毒五花八門,你相信五百年前的中醫一句“解毒”就掌握了所有的奧秘?那你真是智商感人。

  我簡要和你說。

  在先秦至漢代,如果按照《黃帝內經》,所謂的“毒”指的是具象威脅,什么蟲蛇咬傷、藥物毒性、傳染?。ㄒ叨荆┒妓恪5藭r尚無“熱毒”概念,僅提出“熱者寒之”的樸素對抗原則。

  到了明清時期,這個概念開始泛化了,將炎癥、腫瘤潰爛、情緒波動(如“惡語傷肝”)均納入“毒”的范疇,甚至宣稱“癌疾初發,只是肉熱痛”,將復雜病理簡化為“熱毒壅塞”。

  最基本的缺陷是什么呢?它缺乏病原體(細菌/病毒)和分子機制認知,以癥狀反推病因,陷入循環論證。

  傳統醫學擁躉能讀懂嗎?讀不懂就不要繼續了。

  所以在傳統醫學中,這是一種玄學的“熱”,它包含的癥狀集合體,有紅腫、疼痛、發熱(如癰疽疔瘡)、舌苔黃等,五花八門,但就是從未界定其物質基礎。

  用最善意的解釋,片仔癀宣稱的“清熱解毒”實為對癥壓制,即用寒涼物質(如黃連、牛黃)緩解炎癥反應,但無法區分感染性發熱(需抗生素)與非感染性發熱(如自身免疫?。?。

  其結果是什么呢?就是將癥狀暫時緩解等同于“毒已清除”,忽略疾病自愈或安慰劑效應。

  這是無效的自我驗證陷阱。

  以上是出于善意虛構了片仔癀可能有“用寒涼物質緩解炎癥反應”的作用,具體有嗎?似乎并沒有證據支持。

  2

  片仔癀的藥理機制一直是個黑箱。

  它宣稱成分包括:牛黃(膽紅素)、麝香(麝香酮)、三七(皂苷)等,但未分離活性物質,即便真有暫時緩解的作用,是混合藥材中何種成分起效、如何起效?迄今不明。

  所以為什么要臨床大樣本雙盲實驗?一些腦子進水的人,動輒就說中醫藥因人而異。你動動你那會思考的小腦瓜想一想,片仔癀是因人而異,還是全國人一個方子?如果是后者,為什么不能臨床雙盲實驗來驗證呢?

  韭菜啊,被收割是有道理的。

  即便按照片仔癀自己的宣傳,所謂“保肝”也僅提及“降低轉氨酶”(肝損傷指標),但未證明對病毒性肝炎(如乙肝)的病原清除作用,反可能延誤抗病毒治療。

  至于說明書及宣傳強調的“熱毒血瘀證”適用,并無客觀診斷標準,中醫師對“熱毒”的判定依賴主觀癥狀描述。療效亦不可復現。

  最近剛剛端出鍋的臨床報告,仍然是個案或小樣本觀察,缺乏隨機對照試驗(RCT)支持。

  但這可以打那些“中醫藥因人施治,不適合臨床大樣本雙盲實驗”人的臉了。

  3

  你如果有一點點基本的科學素養,就應對所謂的“解毒”祛魅。

  醫學必須從玄學走向分子生物學。

  現代醫學中的“毒”,既包括外源性的病原體毒素(如霍亂毒素)、化學毒物(如塑化劑DEHP)等,也包括內源性的代謝廢物(尿素)、自由基、炎癥因子(TNF-α)等。

  它們的清除機制明確,如肝臟細胞色素P450酶解毒、腎臟濾過、免疫吞噬……但片仔癀并未有任何證據證明可增強上述機制。

  所謂“消炎”,也是一種虛假承諾。

  片仔癀是在混淆概念,將“抑制炎癥反應”等同于“殺菌”。

  現代醫學早已明確區分,何為抗炎?緩解紅腫熱痛(如布洛芬)。何為抗感染?殺滅病原體(如抗生素)。

  這里面有一種危險的誤導,如果用片仔癀替代抗生素治療細菌感染(如癰疽),可能導致膿毒癥。

  你可以謀財,但不能害命啊。騙仔癀片仔癀!

  4

  肝病患者應首選現代醫學治療方案。乙肝患者應堅持抗病毒核心治療,避免因誤信中藥宣傳延誤規范治療。

  如是乙肝病毒攜帶者,可定期監測,無需用藥 。

  如果肝炎活動期,則需用恩替卡韋/替諾福韋抗病毒治療。

  到了肝纖維化/肝硬化階段,應抗病毒藥物+肝保護劑(如水飛薊素)治療。

  “清熱解毒”早已只是一種營銷話術,傳統醫學的信用體系,就是在各種忽悠中崩塌的。

  這是前科學經驗與實證醫學的碰撞。若中醫仍沉溺于“五百年前已知萬毒”的幻想,拒絕將“熱毒”置于顯微鏡下解剖,則“清熱解毒”就是一具文化木乃伊——可供瞻仰,卻無法治病救人。

  科學解毒之路,始于承認無知,而非虛構古人500年前就全知全能。

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