新民晚報記者獲悉，6月27日，全球首個胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑——信爾美?（瑪仕度肽注射液），正式獲得中國國家藥品監督管理局批準上市，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。

瑪仕度肽此前曾獲評2025年全球十大最受期待藥物之一。作為全球首個獲批上市的GCG/GLP-1雙受體激動劑，信爾美?（瑪仕度肽注射液）以其獨特的作用機制，為深受肥胖及相關代謝問題困擾的患者帶來了治療新選擇，也標志著中國在減重藥物創新領域走在了世界前沿。

為患者帶來更全面、更深入的代謝改善

“當前，肥胖已不僅是體型問題，更是一種慢性代謝性疾病，其引發的糖尿病、心血管疾病、代謝相關脂肪性肝病等并發癥，嚴重威脅患者的生命健康，且顯著增加全因死亡率?！睆偷┐髮W附屬中山醫院李小英教授表示，面對肥胖疾病負擔的持續加重，患者亟需安全有效且能帶來持續健康改善的治療手段。

新民晚報記者了解到，作為全球首個GCG/GLP-1雙受體激動劑，瑪仕度肽源自對天然胃泌酸調節素結構的優化。GCG受體主要在肝臟中表達，通過激活肝臟GCG受體，可促進肝臟糖原分解和糖異生，提高基礎代謝率，增加能量消耗，促進肝臟和脂肪組織中的脂肪分解，同時，聯合GLP-1受體的共同激動，可發揮調控食欲、促進胰島素釋放及β細胞保護等作用，兼顧良好的減重和改善血糖的效果，全面改善代謝指標。

本次瑪仕度肽獲批上市，主要是基于其在中國超重或肥胖受試者中開展的III期注冊臨床研究（GLORY-1）的研究結果。該研究發表于《新英格蘭醫學雜志》（NEJM），結果證實，在第32周和48周時體重相對基線的百分比以及體重較基線降幅≥5%，≥10%和≥15%的受試者比例上，瑪仕度肽4毫克和6毫克均優于安慰劑組。

基于療效估計目標，第48周時，瑪仕度肽4毫克、6毫克和安慰劑組體重相對基線百分比變化的均值分別為?12.0%、?14.8%和?0.5%；體重相對基線下降≥5%的受試者比例分別為73.5%、82.8%和11.5%；體重相對基線下降≥15%的受試者比例分別為37.0%、50.6%和2.1%；腰圍相對基線變化值的均值分別為?9.5厘米、?11.0厘米和?1.5厘米。

對中國超重/肥胖人群獨特需求的精準回應

據介紹，肥胖與超過200種疾病存在關聯，包括糖尿病、代謝相關脂肪性肝病、痛風、卒中、冠狀動脈疾病等。這些疾病不僅嚴重威脅患者的生命健康，還帶來了沉重的醫療負擔。也正因如此，科學、有效地進行體重管理已被提升至國家戰略高度，推動“體重管理年”等相關健康行動計劃的實施，正是為了遏制這一日益嚴峻的健康威脅。

肥胖癥的常規治療手段及其療效

然而，相比歐美人群，中國超重/肥胖人群呈現體重指數基數低、內臟脂肪高、代謝風險倍增的獨特性，亟需面向中國超重/肥胖人群的“針對性方案”。

與既往以歐美人群為主導的其他減重藥物臨床試驗不同，GLORY-1研究基于中國超重/肥胖人群特點而設計，其上市不僅是對中國超重/肥胖人群獨特需求的精準回應，更為臨床治療提供了契合本土患者特點的高效方案。

原標題：《針對中國超重/肥胖人群特點而研發！新一代減重藥物瑪仕度肽獲批上市》

欄目編輯：張炯強 題圖來源：東方IC 圖片來源：采訪對象供圖

來源：作者：新民晚報 郜陽