根據上交所公告，武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）將于7月1日接受科創板上市委員會審議。作為科創板第五套上市標準重啟后的首家上會企業，禾元生物憑借“稻米造血”這一創新技術，致力于突破關鍵生物制品供應瓶頸，實現重組人白蛋白的戰略自主可控，為中國乃至全球創新藥行業開辟了一條綠色、高效、可持續的生產新路徑，精準呼應了科創板支持“硬科技”、鼓勵突破性生物醫藥創新的政策導向，為更多創新藥企利用資本市場實現跨越式發展提供了示范路徑。

用稻米“種”出救命藥，成就生物醫藥創新典范

人血清白蛋白是血漿中的主要蛋白成分，俗稱“黃金救命藥”，被廣泛應用于治療因失血、燒傷、燙傷、外科手術引起的循環衰竭、腦損傷等引起的腦水腫、以及肝硬化、腎病綜合征等導致的低白蛋白血癥等，已成為國內臨床上使用最廣泛的血制品，長期占據院內藥品銷售額排行榜第一名。

根據弗若沙利文數據，2023年中國人血白蛋白藥用市場規模達到361億元，預計2030年市場規模達到570億元人民幣。然而，國內60%以上的供應依賴進口，血漿采集量僅能滿足不到40%的需求。

瞄準這一市場藍海及行業痛點，禾元生物開辟了顛覆性的技術路徑——通過水稻胚乳細胞生物反應器，讓稻米成為生產重組人白蛋白（OsrHSA）的“生物工廠”，從稻米中提取出高純度重組白蛋白。

具體而言，禾元生物依托水稻這一生物反應器，建立了OryzHiExp提取和OryzPur純化兩大技術平臺，前者將水稻胚乳細胞轉化為高效的“生物反應器”，實現OsrHSA的高表達。每公斤糙米可實現20-30克目標蛋白的表達量水平，突破了傳統血漿提取的諸多瓶頸；后者則專為水稻胚乳表達體系開發，解決了從復雜基質中高效提取重組蛋白并去除雜質的關鍵難題。據招股書披露，其純化工藝可使OsrHSA純度達到99.9999%以上，滿足嚴格的臨床使用標準。

禾元生物的突破性技術贏得了廣泛認可。2025年1月2日，公司創始人楊代常教授登上央視“2024新質生產力年度盛典”，其創新創業故事被樹立為生物醫藥領域科技創新典范。同年4月，央視新聞再度聚焦“稻米造血”技術，贊譽其實現了“從一粒米到一瓶藥的奇跡”。

核心成果上市在即，多條新藥管線持續推進

目前禾元生物已構建覆蓋藥品、藥用輔料及科研試劑的產品矩陣，其中核心產品HY1001重組人白蛋白注射液于2024年5月完成針對肝硬化低白蛋白血癥的國內III期臨床試驗，研究結果證實其療效不劣于人血漿來源白蛋白且安全性良好。2024年8月，該藥因“顯著臨床價值”被國家藥監局納入優先審評程序，新藥上市申請（NDA）于同年9月正式受理，預計將于近期獲批上市。

值得一提的是，若HY1001順利上市，將成為全球首個水稻胚乳細胞表達體系的重組蛋白藥物，也是國內首個獲批的重組人白蛋白藥品。這一突破不僅為長期依賴進口人白蛋白供給瓶頸提供可持續解決方案，更開創了生物制藥的綠色生產范式。

根據文獻檢索、臨床篩查、數據薈萃分析并結合醫生訪談驗證，2022年國內肝硬化低白蛋白血癥患者約為56.70萬人，人血清白蛋白用于治療肝硬化低白蛋白血癥的市場規模約為77.57億元。

除即將上市的HY1001外，禾元生物還有用于治療兒童腹瀉、心腦血管疾病的多個新藥產品在研，這些創新藥管線都具有比較重要的臨床意義和市場價值，值得期待。

其中HY1002是一款抗腹瀉藥劑，專門針對輪狀病毒引起的兒童感染性腹瀉。輪狀病毒是造成全球小于5歲兒童重度腹瀉及死亡的主要病原，幾乎每名兒童在5歲之前均感染過至少1次輪狀病毒。但目前尚無特效的輪狀病毒特異藥物治療措施，臨床上主要針對脫水和電解質紊亂等進行對癥治療，治標不治本，且相關疫苗尚未納入中國國家免疫規劃，國內接種率處于較低水平。

HY1002利用水稻作為生物反應器，從中合成并提取在母乳中天然生成的人乳鐵蛋白（OsrhLF）和重組人溶菌酶（OsrhLYZ），以上兩種蛋白質是保護兒童免受腹瀉影響最有效的成分，人工提取困難，HY1002的成功研發打破了這一限制，填補了特效抗病毒藥物的空白。

目前HY1002已完成II期臨床試驗，預計2025年底啟動III期臨床，有望在2027年獲批上市。

募集資金加速轉化，助推從技術領先到生態主導

不過獲批上市只是藥品商業化的起點，后續仍需經歷市場準入、教育及推廣等環節，方能在一定時間后實現成規模的藥品銷售收入。

禾元生物已經建成了年產10噸的重組人白蛋白原液及制劑cGMP智能化生產線，并已取得藥品生產許可證。銷售網絡上，與國藥控股、貝達藥業等簽訂經銷協議，完成了全國30余個省市區域的銷售網絡布局。

本次上市，禾元生物擬募集資金240,000.00萬元，核心投向兩大方向：一是重組人白蛋白產業化基地建設，該項目將在現有10噸產能基礎上新建年產120噸智能化生產線，徹底投產后將形成130噸年產能，可補充當前國內人血清白蛋白的需求；二是新藥研發項目，用于推進公司新產品的研發進度，在夯實技術基礎的同時，進一步擴大公司的發展空間。

項目全面落地后，禾元生物將構建從“藥用水稻種植-白蛋白提取-藥品智造-全國分銷”的完整產業鏈。隨著HY1001在2025年上市，公司將依托首個水稻表達體系重組蛋白藥物樹立技術標桿地位，未來，期待我國能出現越來越多像禾元生物這樣帶著“敢為天下先”創新精神的新質生產力藥企，共同繪就生物醫藥產業高質量發展的畫卷，推動我國從醫藥大國向醫藥強國邁進。