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現(xiàn)金及等價(jià)物僅夠“活”12個(gè)月!岸邁生物攜21億美元BD交易赴港“續(xù)命”?

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每經(jīng)記者:鄢銀嬋 每經(jīng)編輯:張海妮

今年以來,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥頗有久旱逢甘霖之勢(shì),而撬動(dòng)這一局面的關(guān)鍵杠桿是頻繁刷屏的“BD”。

BD,即商務(wù)拓展(Business Development),是一種通過對(duì)外授權(quán)實(shí)現(xiàn)研發(fā)變現(xiàn)的合作模式。簡(jiǎn)單來說,BD是藥企將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥權(quán)益授權(quán)給跨國(guó)藥企,以換取首付款、里程碑付款及銷售分成,這一模式既能緩解資金壓力,又能借助國(guó)際巨頭的渠道加速產(chǎn)品全球化進(jìn)程。

近期,一家專注于雙特異性T細(xì)胞銜接器(TCE雙抗)的Biotech(生物科技)公司——岸邁生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱岸邁生物)沖刺港股IPO(首次公開募股),引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。這家公司在業(yè)內(nèi)早已因BD交易聲名鵲起:自2023年底以來,其通過多項(xiàng)授權(quán)合作累計(jì)斬獲超21億美元交易價(jià)值,在TCE雙抗領(lǐng)域全球交易額排名第二。

值得注意的是,岸邁生物與近期創(chuàng)下中國(guó)創(chuàng)新藥授權(quán)紀(jì)錄的三生制藥存在淵源。其創(chuàng)始人吳辰冰曾擔(dān)任三生制藥首席科學(xué)官兼研發(fā)總裁。這種技術(shù)傳承與資本路徑的交織,也折射出中國(guó)創(chuàng)新藥企從“跟隨”到“輸出”的轉(zhuǎn)型邏輯。

岸邁生物IPO或許將成為觀察中國(guó)Biotech成色的新窗口。招股書(申報(bào)稿)顯示,截至2024年底,公司賬上現(xiàn)金及等價(jià)物僅夠維持12個(gè)月運(yùn)營(yíng)。而TCE雙抗的臨床進(jìn)展及其后續(xù)商業(yè)化能力,將是決定其能否從“交易明星”蛻變?yōu)椤坝麡?biāo)桿”的關(guān)鍵。


圖片來源:視覺中國(guó)-VCG211337405500


三生制藥前高管創(chuàng)業(yè) 估值4.92億美元

今年5月,三生制藥與輝瑞達(dá)成一項(xiàng)總金額60.5億美元的PD-1/VEGF雙抗(SSGJ-707)授權(quán)協(xié)議,其中首付款12.5億美元?jiǎng)?chuàng)下中國(guó)創(chuàng)新藥出海紀(jì)錄。這一交易不僅驗(yàn)證了中國(guó)雙抗技術(shù)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,也折射出行業(yè)對(duì)差異化管線的價(jià)值重估。

而這一邏輯正在另一家沖刺港股IPO的Biotech公司——岸邁生物身上延續(xù)。

招股書(申報(bào)稿)顯示,岸邁生物的創(chuàng)始人吳辰冰,是三生制藥前首席科學(xué)官兼研發(fā)總裁。2015年,他創(chuàng)立岸邁生物,這位擁有20年生物制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家做出了一個(gè)關(guān)鍵決策:將公司戰(zhàn)略聚焦于雙特異性抗體領(lǐng)域。這一選擇并非偶然,吳辰冰的職業(yè)生涯貫穿藥物研發(fā)全鏈條——從美國(guó)艾伯維的Volwiler副研究員崗位,到擔(dān)任三生制藥首席科學(xué)官兼研發(fā)總裁,再到在上海睿智化學(xué)負(fù)責(zé)建立生物制劑研發(fā)體系。

值得注意的是,岸邁生物的股權(quán)結(jié)構(gòu)也呈現(xiàn)出創(chuàng)始人主導(dǎo)的特點(diǎn)。吳辰冰及其配偶金質(zhì)女士、Sanaron組成的股東集團(tuán)擁有最大投票權(quán)。

而與吳辰冰搭檔的是首席醫(yī)學(xué)官朱永紅博士,其履歷同樣亮眼。這位曾在羅氏、基因泰克等跨國(guó)藥企任職的專家,為岸邁生物帶來了國(guó)際化的臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。可能正是兩人在專業(yè)上的互補(bǔ),構(gòu)成了公司技術(shù)轉(zhuǎn)化的重要保障。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,岸邁生物的核心競(jìng)爭(zhēng)力來自其自主研發(fā)的FIT-Ig技術(shù)平臺(tái)。這項(xiàng)技術(shù)通過串聯(lián)Fab結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)雙抗,解決了傳統(tǒng)雙抗藥物易錯(cuò)配、穩(wěn)定性差的問題。2018年,該平臺(tái)獲得美國(guó)專利,這成為公司估值躍升的重要節(jié)點(diǎn)。

在“明星級(jí)”創(chuàng)始人加持下,岸邁生物的融資歷程也比較順?biāo)臁U泄蓵ㄉ陥?bào)稿)顯示,2015年種子輪融資后,公司2017年A輪融資1000萬美元,主要基于EMB-01的臨床前數(shù)據(jù);2018年B輪融資7400萬美元,正值FIT-Ig平臺(tái)獲美國(guó)專利;2020年C輪融資1.2億美元,則伴隨著EMB-01進(jìn)入中美I/Ⅱ期臨床。截至2022年4月,公司估值已達(dá)4.92億美元。主要機(jī)構(gòu)投資者包括國(guó)投創(chuàng)新、德誠(chéng)資本、元禾原點(diǎn)、夏爾巴、招銀國(guó)際、Mirae、Hony Capital等。

記者梳理估算發(fā)現(xiàn),從公司種子輪融資開始,岸邁生物的估值持續(xù)增長(zhǎng),由種子輪時(shí)的0.09美元/股增長(zhǎng)到C輪時(shí)的1.55美元/股。而這種階梯式的估值增長(zhǎng),也與臨床進(jìn)展保持同步。例如,A輪、B輪、C輪融資的估值增長(zhǎng),均與EMB-01的進(jìn)度有關(guān)。


現(xiàn)金及等價(jià)物僅夠維持12個(gè)月運(yùn)營(yíng)

招股書(申報(bào)稿)顯示,EMB-01是全球首批進(jìn)入結(jié)直腸癌Ⅱ期試驗(yàn)的EGFR/cMET雙特異性抗體(雙抗)藥物,其采用四價(jià)設(shè)計(jì),可同時(shí)靶向并降解兩個(gè)關(guān)鍵受體,有望克服單靶點(diǎn)療法的耐藥問題。2025年5月,該藥物獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)許可,預(yù)計(jì)下半年啟動(dòng)針對(duì)三線轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的研究。

據(jù)了解,雙抗正成為最具潛力的一大治療方向。2024年,全球雙抗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)134億美元,預(yù)計(jì)到2034年將突破2200億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)32.4%。同時(shí),這一賽道的研發(fā)難度不容小覷,最新數(shù)據(jù)顯示,雙抗藥物的臨床成功率僅為8%,遠(yuǎn)低于單抗藥物的20%。

岸邁生物估值不斷提升的因素中,除了雙抗賽道的壁壘和想象空間外,還有來自其治療領(lǐng)域的想象。招股書(申報(bào)稿)顯示,2024年全球新增結(jié)直腸癌病例超過200萬例,中國(guó)占比超過四分之一,達(dá)54.24萬例。中國(guó)結(jié)直腸癌藥物市場(chǎng)規(guī)模約為31億美元,預(yù)計(jì)未來十年將以9.1%的年均增速增長(zhǎng)。目前全球范圍內(nèi)有7款在研的EGFR/cMET雙抗藥物,公司稱EMB-01的研發(fā)進(jìn)度相對(duì)領(lǐng)先,不過記者注意到,強(qiáng)生的埃萬妥單抗已經(jīng)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行結(jié)直腸癌Ⅲ期臨床。

除EMB-01外,岸邁生物還布局了多個(gè)創(chuàng)新雙抗管線。EMB-06是一款靶向BCMA/CD3的雙抗,臨床前研究顯示其具有較低的細(xì)胞因子釋放風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)保持較好的抗腫瘤活性。另一款產(chǎn)品EMB-07則是中國(guó)唯一進(jìn)入臨床階段的ROR1/CD3雙抗,目前正在中澳兩國(guó)開展針對(duì)淋巴瘤和實(shí)體瘤的I期研究。

自2023年末以來,岸邁生物通過系列對(duì)外授權(quán)合作累計(jì)達(dá)成超21億美元交易價(jià)值。例如,與西班牙制藥公司Almirall簽訂FIT-Ig平臺(tái)技術(shù)授權(quán)協(xié)議;將EMB-06海外權(quán)益授予Vignette Bio(后被Candid收購(gòu)),潛在交易價(jià)值達(dá)6.35億美元;同Candid建立戰(zhàn)略研究合作,共同開發(fā)自身免疫性疾病新型TCE候選藥物。最新進(jìn)展出現(xiàn)在2025年5月,公司與Juri就KLK2/CD3 TCE達(dá)成全球授權(quán)協(xié)議,最高交易價(jià)值2.1億美元,該靶點(diǎn)主要針對(duì)轉(zhuǎn)移性前列腺癌治療。

得益于上述授權(quán)合作,岸邁生物在2024年確認(rèn)收入4.59億元,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4770萬元。2023年,公司虧損5.95億元,主要來自研發(fā)支出和優(yōu)先股公允價(jià)值變動(dòng)。

值得注意的是,岸邁生物目前也面臨持續(xù)的財(cái)務(wù)壓力。截至2024年底,公司現(xiàn)金及等價(jià)物為3.86億元,僅能維持12個(gè)月的運(yùn)營(yíng)。招股書(申報(bào)稿)明確表示,未來幾年仍需大量資金支持研發(fā)和商業(yè)化準(zhǔn)備,必要時(shí)將啟動(dòng)新一輪融資。顯然,岸邁生物需要拿到更多的錢。

對(duì)于岸邁生物赴港上市的上述疑問,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者于6月30日向公司郵箱發(fā)去了采訪提綱,但截至發(fā)稿暫未收到回復(fù)。

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