一、HBsAg在乙肝患者治療中的意義?
1.HBsAg轉陰是乙肝臨床治愈的關鍵指標之一。但現有藥物中,例如NAs類藥物治療后,HBsAg轉陰率低,降低HBsAg的效果有限,干擾素僅對優勢人群(HBsAg≤1500 IU/mL)才有較好的轉陰率 1 。
2.HBsAg水平越低,特別是HBsAg≤1000 IU/mL,干擾素及在研新藥(如GSK 836)的臨床治愈率越高,同時疾病向肝硬化及肝癌進展的風險也會降低 2 3 ? 。
二、甲磺酸普雷福韋對HBsAg的影響如何?
甲磺酸普雷福韋(PDF)III期臨床研究顯示,用藥96周后,PDF組患者HBsAg下降幅度顯著優于替諾福韋二吡呋酯(TDF)組(P<0.05),PDF組HBsAg下降至≤1000 IU/mL患者的比例達到36.8%,較TDF組的29.1%顯著升高(P<0.05),144周時PDF組該比例高達46.1%,這為乙肝患者后續治療實現臨床治愈奠定了堅實的基礎。
三、甲磺酸普雷福韋對HBV DNA抑制效果如何?
甲磺酸普雷福韋(PDF)III期臨床研究顯示,PDF對HBV DNA有著非常強的抑制效果,PDF治療96周時,HBV DNA完全抑制率HBeAg (+)組為74.5%,HBeAg (-)組為97.3%,與指南中推薦的一線抗病毒藥物(如TDF)表現出同樣強的效果。
四、甲磺酸普雷福在臨床中的案例!
1.單用PDF實現臨床治愈
患者沈女士(化名),是一名大三陽的慢乙肝患者,參與普雷福韋Ⅲ期臨床研究,接受PDF治療48周時,HBV DNA轉陰(由超過10? IU/mL降至20 IU/mL以下)、HBeAg轉陰。96周時,HBsAg轉陰(由基線19388 IU/mL降至<0.05 IU/mL),同時ALT復常,實現臨床治愈,且迄今為止仍保持臨床治愈!
沈女士HBsAg和HBV DNA變化趨勢
2.TDF經治后換用PDF治療實現了臨床治愈
患者王先生(化名),是一名小三陽的慢乙肝患者,參與普雷福韋Ⅲ期臨床研究,先接受TDF治療12周時,實現了HBV DNA轉陰。但HBsAg一直未轉陰,治療96周時,HBsAg在94 IU/mL左右,換用PDF治療60周后,HBsAg轉陰,同時ALT由高水平降低至接近正常值,實現臨床治愈,且迄今為止仍保持臨床治愈!
王先生HBsAg和HBV DNA變化趨勢
3.高HBsAg水平CHB患者,接受PDF治療后快速下降,達到臨床治愈優勢人群
多名高HBsAg水平CHB患者接受PDF治療后,HBsAg快速下降,且呈現持續下降趨勢,上述5例高HBsAg水平患者用藥144周后均達到臨床治愈優勢人群(HBsAg<1500 IU/mL)條件,為后續臨床治愈的實現奠定了堅實的基礎!
CHB患者接受PDF治療后HBsAg和HBV DNA變化趨勢
總結,PDF降低HBsAg效果顯著,可快速將HBsAg水平降至1000 IU/mL以下,為后續治療實現臨床治愈奠定堅實基礎,也有部分患者單用PDF治療后實現臨床治愈。
根據PDF的臨床數據提示,PDF為1)HBsAg高水平、2)NAs經治之后HBsAg下降緩慢但仍未達到臨床治愈優勢人群水平、3)HBsAg低水平且追求臨床治愈的CHB患者,提供了一個更好的選擇!(小編將會持續提供相關案例供分享于讀者。)
- 慢性乙型肝炎防治指南(2022年版) [J] . 中華臨床感染病雜志, 2022, 15(6): 401-427.
- 梁攜兒, 劉智泓, 李詠茵, 等. 走向乙肝功能性治愈的HBsAg軌跡及關鍵分水嶺[J]. 中華肝臟病雜志, 2024, 32(11): 961-964.
- Hao. et al. Experimental Hematology & Oncology (2025) 14:44.
- Mahajan A. et al. Journal of Viral Hepatitis, 2024; 31:746–759.
注:本文基于甲磺酸普雷福韋III期臨床研究數據整理,不作為用藥推薦,臨床用藥請謹遵醫囑!
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