疫苗圈點評:倍爾來福?作為國內唯一獲批的甲乙肝聯合疫苗再注冊成功意義顯著。其“一針防兩病”特性大幅簡化免疫流程,既可用于加強接種提升抗體,也可為未免疫者提供基礎防護。這不僅提高接種效率、降低成本,更是加速實現“2030年消除病毒性肝炎公共衛生危害”目標的重要進展。
7.28世界肝炎日即將到來之際,由北京科興控股(集團)有限公司旗下北京科興生物制品有限公司自主研發的甲型乙型肝炎聯合疫苗倍爾來福?于2025年7月21日取得藥品再注冊批準通知書。倍爾來福?是目前國內唯一獲批上市的甲型乙型肝炎聯合疫苗。
倍爾來福?系用甲型肝炎病毒TZ84株接種人胚肺二倍體細胞2BS株,經培養、病毒收獲、純化、滅活、鋁劑吸附后,與經鋁劑吸附后的重組酵母菌表達的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)混合后制成。倍爾來福?有兒童和成人兩種劑型,兒童劑型適用于1-15歲(包括15歲)無免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危險的嬰幼兒和少年,成人劑型適用于無免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危險的成人和16歲以上(包括16歲)青少年。
接種倍爾來福?可以幫助提高甲肝和乙肝的抗體水平,相關研究結果表明,可以對完成甲肝疫苗和乙肝疫苗全程接種的人群進行一劑加強接種,甲肝和乙肝的抗體水平均有顯著提升1;也可以對未接種過甲肝疫苗的人群,接種兩劑倍爾來福?,在建立甲肝防線的同時,提高乙肝的抗體水平2。業內專家普遍認為,在全球加速實現“2030年消除病毒性肝炎公共衛生危害”目標的進程中,甲型乙型肝炎聯合疫苗的應用具有顯著的公共衛生意義。
參考文獻
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