今年以來，自貢市自流井區(qū)市場監(jiān)管系統(tǒng)多方發(fā)力、協(xié)同推進(jìn)，持續(xù)深化藥品經(jīng)營領(lǐng)域規(guī)范治理。

在強化經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)方面，該區(qū)夯實質(zhì)量安全根基，以“精準(zhǔn)滴灌”式培訓(xùn)為抓手，針對藥品經(jīng)營企業(yè)開展分層分類專題培訓(xùn)。建立“線上+線下”常態(tài)化培訓(xùn)機制，“線下”圍繞《四川省藥品零售經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險防控要點等核心內(nèi)容，通過理論授課、案例剖析等多元化形式，幫助企業(yè)深入掌握藥品質(zhì)量管理規(guī)范要求。“線上”定期推送法規(guī)動態(tài)與風(fēng)險警示信息，推動企業(yè)強化主體責(zé)任意識，切實提升藥品經(jīng)營管理的專業(yè)化水平。今年以來，累計組織線下培訓(xùn)6次、線上培訓(xùn)10余次，覆蓋企業(yè)180家次、從業(yè)人員200余人次，有效筑牢藥品質(zhì)量安全“第一道防線”。

在提升監(jiān)管人員能力方面，該區(qū)將市場監(jiān)管人員能力建設(shè)作為提升藥品監(jiān)管效能的關(guān)鍵，結(jié)合實際制定學(xué)習(xí)計劃。開展法規(guī)政策、現(xiàn)場檢查技巧、信息化監(jiān)管工具應(yīng)用等培訓(xùn)，組織監(jiān)管人員現(xiàn)場檢查交流學(xué)習(xí)及典型案例研討，推動理論知識與實踐經(jīng)驗深度融合。同時，建立“以老帶新”培養(yǎng)機制，幫助年輕監(jiān)管人員快速成長。通過多種手段確保監(jiān)管人員精準(zhǔn)把握監(jiān)管要點，增強風(fēng)險識別與處置能力，為科學(xué)高效監(jiān)管提供堅實人才保障。目前，已完成藥品監(jiān)管人員全員培訓(xùn)，監(jiān)管隊伍專業(yè)化水平顯著提升。

在嚴(yán)把藥房審批準(zhǔn)入制度方面，嚴(yán)格落實藥房準(zhǔn)入管理制度，從場所布局、人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理制度等方面，對新開辦藥房、換證藥房進(jìn)行全方位、高標(biāo)準(zhǔn)審核。對企業(yè)申報材料進(jìn)行細(xì)致核查，對經(jīng)營場所開展實地檢查，確保藥房開辦條件符合規(guī)范要求。同時，通過嚴(yán)格把關(guān)，重點關(guān)注銷售未經(jīng)注冊批準(zhǔn)的藥品、超低價銷售高值藥品、非法渠道購進(jìn)藥品等情形，對可能涉及違法違規(guī)的線索追根溯源、一查到底，全力遏制違規(guī)購進(jìn)藥品行為。今年以來，累計審核藥房50余家次，發(fā)出協(xié)查函2份，規(guī)范存在較多問題藥房7家。

在加大執(zhí)法檢查力度方面，今年以來，堅持常態(tài)化開展藥品經(jīng)營企業(yè)專項檢查工作。深入零售藥店，重點檢查藥品購進(jìn)渠道、儲存條件、處方藥銷售、冷鏈藥品管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。利用飛行檢查、交叉互查等形式，擴大檢查覆蓋面，提高隨機性，及時發(fā)現(xiàn)并消除潛在風(fēng)險隱患。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法依規(guī)從嚴(yán)查處，并通過媒體曝光典型案例，形成有力震懾。今年已檢查企業(yè)200余家次，查處違規(guī)問題7個，責(zé)令整改7家，立案查處4起，切實維護藥品經(jīng)營市場秩序，守護群眾用藥安全。(池莉、黃鴻)