醫用高分子材料是醫療器械產業的基石,覆蓋從基礎耗材到高端植入物的全鏈條,在推動產業鏈自主可控、驅動技術升級與產品創新、支撐新興醫療技術落地中扮演著重要角色,其研發突破直接推動著醫療器械的性能提升。
海望醫療技術(蘇州)有限公司(以下簡稱“海望醫療”)便是該賽道的新起之秀。公司成立于2022年,其成立背景主要有三個關鍵因素:首先,在新冠疫情期間,母公司科塞爾醫療科技(蘇州)有限公司(以下簡稱“科塞爾”)在采購海外原料時遇到了嚴重的品質和交付周期問題;其次,科塞爾原本就有布局高分子材料領域的戰略規劃;最后,得益于2021年科塞爾獲得的一筆大融資,使得這一平臺能夠迅速落地實施。
在此背景下,海望醫療應運而生。作為科塞爾旗下子公司,海望醫療專注于醫用高分子材料制品的開發與生產,致力于為介入醫療器械領域客戶提供各種管材以及各類醫用鞘管、導管的系統解決方案。
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破解高端材料進口依賴難題,搭建基礎配方研發到應用場景設計的技術儲備體系
2022年,國產醫用高分子材料迎來重大利好。
這一年,工業和信息化部啟動“生物醫用材料創新任務揭榜掛帥”項目,鼓勵本土企業攻克關鍵材料技術。同時,2022年國產醫用植入級 PEEK 材料首獲批準,這一突破不僅打破了歐美長期壟斷局面,更昭示著國內高端醫用高分子材料技術攻堅的戰略機遇期已然到來。
鑒于前期布局的規劃及融資帶來的契機,科塞爾決心在醫用高分子材料制品賽道打開新局面,于是迅速入局并創立了子公司海望醫療。科塞爾作為國內知名泛血管介入器械領域平臺型企業,此前在終端產品研發生產上已積累了諸多經驗和優勢,但面臨核心材料依賴進口的難題。海望醫療以產業鏈自主可控為切入點布局材料領域,旨在通過核心原材料國產化降低供應鏈風險,賦能科塞爾實現核心原材料自主可控,完善產業鏈。
海望醫療產品涵蓋精密擠出管、增強管、熱縮管、PTFE管、鞘管&導管、相關增值服務及CDMO等,以“成為全球醫用高分子精密制品領導者、成為介入導管類醫療器械企業的全面合作伙伴”為長期戰略發展方向。其布局醫用高分子材料制品領域,背后有著清晰的優勢支撐與資源賦能。
海望醫療在研發實力方面具備顯著優勢:首先,公司擁有一支經驗豐富的科研團隊,成員均具備產品技術研發背景,對市場需求有深刻理解;其次,母公司科塞爾在OEM領域多年積累的技術基礎和資源優勢為海望醫療提供了重要依托;此外,該業務板塊作為公司的長期戰略布局,相關資源早在規劃初期就已進行系統性配置。
海望醫療組建了由30余名資深專家領銜的研發團隊,聚焦材料改性、生物相容性等關鍵技術,從基礎配方研發到應用場景設計形成了完整的技術儲備體系。同時,海望醫療開啟校企聯合技術攻關,如與四川大學共建實踐基地,開展醫用高分子材料研究。
而在產業化落地經驗方面,海望醫療熟悉創新醫療器械從研發到臨床轉化的全流程。母公司科塞爾重視醫工結合,擁有規范化管理體系和靈活高效的成果轉化機制。這使得海望醫療在增值業務中能精準捕捉一線臨床需求,將醫生的實際操作痛點轉化為產品設計的核心功能,使產品更符合臨床實際使用要求、具備更強的市場適配性,從而提高了產品市場競爭力。
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海望聚焦醫用高分子管材領域的技術創新與產業布局
2.1 業務架構:海望布局所有高分子材料加工
海望醫療以醫用高分子管材為核心,構建七大業務矩陣:精密擠出管、增強管、熱縮管、PTFE 管、鞘管、導管及后道加工增值服務,配套 30 余條專業生產線,實現從材料成型到終端產品加工的全鏈條覆蓋。在材料領域,公司重點布局擠出管、增強管、熱縮管、PTFE 管四大系列,全面滿足外周介入、冠脈介入、神經介入、心電生理等臨床場景需求。
海望醫療四大系列材料
2.2 技術體系:材料與工藝的雙重閉環布局
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核心技術:材料加工的全維度突破
高分子材料加工:覆蓋全品類醫用高分子材料成型工藝,構建從原材料處理到下游導管、鞘管的加工,實現 “材料 - 制品” 一體化生產。
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平臺工藝:七大技術體系支撐定制化方案
依托精密擠出、增強管擠出、浸涂(Dip Coating)、熱縮成型、氟塑料成型、復合導管加工六大工藝平臺及后道處理技術,為客戶提供從材料選型、結構設計到功能優化的全流程技術支持。
2.3 核心工藝突破:微米級精度的國際對標能力
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精密擠出技術:微型化制造的量產突破
●超細導管制造:實現內徑 0.2mm 導管穩定量產,尺寸公差 ±0.01mm,壁厚 0.005mm,突破微型醫療器械制造瓶頸。
●微導管技術:2.4F 規格可調微導管達臨床應用級精度,PTFE 帶粘接層蝕刻管直徑覆蓋 0.1mm~10mm,技術指標對標國際頭部企業。
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PTFE 領域專項突破:國際競爭力的技術體系
技術創新:通過校企合作開發粘接層材料,實現帶粘接層蝕刻管量產;攻克 PTFE 高強管工藝,完成低延伸率蝕刻管、抗彎折透明管技術突破。
海望醫療熱縮管 & PTFE管
2.4 技術創新成果:“卡脖子” 領域的國產化實踐
在高端醫療器械原材料領域,海望醫療通過自主研發與產學研協同,在醫用高分子材料成型、精密加工等 “卡脖子” 環節實現多項突破,推動核心零部件及材料的國產化替代,強化醫療器械產業供應鏈自主可控能力。
2.5 制造能力與質量保障:多維體系構建產業護城河
● 體系基礎:通過 ISO13485 醫療器械質量管理體系及 GMP 規范認證,搭建標準化生產框架;
● 人才支撐:近 30 名工藝與材料研發工程師組成專業團隊,保障技術落地與質量管控;
● 設備保障:配備熔融指數儀、體視顯微鏡等高精度檢測儀器,實現原材料到生產全流程監測;
● 閉環管理:搭建全閉環擠出檢測系統,通過實時數據采集與分析,形成 “研發 - 生產 - 檢測” 全鏈條質量保障邏輯。
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打造“研發+制造+服務”一站式平臺
從產品維度來看,海望有橫向全線產品布局。同時,海望也有縱向布局,從材料改性、到生產制造下游客戶需求的產品、以及全產業鏈的布局。
在鞘管&導管產品線上,海望醫療復合管是核心產品之一。其生產引進先進繞簧、編織設備,產品具有優異的推送性、可控性、抗折彎性和高強度的支撐性能。并且,海望醫療擁有完善的復合管加工產線,可根據客戶需求定制各種不同結構和功能的鞘管&導管,應用于心電生理、冠脈、外周、神經、自然腔道等多個領域。
海望醫療在制導管 & 鞘管匯總
同時,公司可針對不同科室診療需求提供針對性的產品解決方案。例如,為心血管介入科室提供鞘管、導管等產品,其中常用的 Pebax 材質導管以良好的柔韌性和生物相容性適配臨床需求;為神經科室提供的 PTFE 材質導管,憑借優異的耐腐蝕性和低摩擦系數滿足精密介入操作要求;在外科手術場景中,所提供的熱縮管可用于組織修復或固定等應用。
并且,在生產過程中,海望醫療嚴格控制產品的精度和質量,確保產品一致性和穩定性,使器械在各科室使用過程中能夠精準適配患者的生理結構。公司還能根據不同科室對產品性能的特殊要求,對材料進行改性,如調整材料的硬度、韌性、抗菌性等,以更好地適配各科室的具體應用場景。
海望醫療在增值服務領域提供全方位的"一站式"解決方案。其核心優勢體現在:一方面能夠基于客戶具體需求開展個性化定制服務,在接近成品的階段進行精細化后道加工,并嚴格把控生產工藝、產品良率和質量標準;另一方面,公司始終聚焦解決客戶在實際業務中的關鍵痛點問題,為客戶創造切實價值。
海望醫療增值服務
在合同制造(CMO)服務領域,海望醫療與合作企業建立協同機制,將合作目標轉化為具體項目成果。公司在項目執行過程中實施嚴格的質量管控體系,確保項目具備良好的可擴展性,并通過系統化的項目管理機制保障所有合作項目按時交付;材料開發方面,公司與客戶深度協作,可針對其特殊需求研發適配材料;導管擠出方面,可提供單腔、多腔、異形、多層、變徑等聚合物全材料品類。除此之外,海望醫療還可提供注塑、管材后加工全面解決方案,包括注塑、嵌件注塑、熱定型、尖端、打孔、變徑、熱復合、印刷、焊接、膠水粘接、親水涂層等。
值得注意的是,海望醫療的研發團隊具備跨學科知識,能從材料科學、生物醫學工程等多角度進行產品研發和改進,為增值業務提供強大的技術支持,滿足客戶對產品的高性能、高質量要求。公司產品規格齊全、覆蓋范圍廣、定制化服務能力出色,可按照客戶要求,滿足特定產品的外觀需求,并在配方上進行優化,以滿足不同科室、不同手術及不同患者的個性化需求,減少客戶的適配成本。
海望醫療還承接OEM/CDMO/MAH業務,在血管支架、球囊導管、電生理導管等產品方向上具有豐富經驗。針對客戶定制需求,海望醫療可在14個工作日內完成樣品開發,并快速配合客戶實現量產化工藝。公司已經建立起從下單到圖紙與技術要求評審、物料與治工具準備、試制、產后會議的快速響應機制。且公司具備富裕的產線與產能,可靈活調配資源,儲備的多品類物料可縮短采購周期。在服務過程中,會有專業技術團隊支撐試制工作。并且,海望醫療設立了獨立的研發線與試制線,以保障對樣品開發需求的快速響應。
結合對醫用高分子材料制品的發展趨勢的研判,海望醫療短期計劃達到國內市場領先水平,然后開發周邊市場,如日本、韓國等,其次再到歐美市場。長期來看,海望醫療要成為最專業的鞘管、導管設計&加工的專家。同時,公司以成為高分子管材、膜材、片材、線材等行業領導者為目標,致力于為全球提供領先的高分子創新產品。
基于此,海望醫療接下來的發展規劃將聚焦于三方面:
首先,推動國產替代全面加速,實現精密管材、鞘管等核心原材料90%以上的國產化,直接降低進口依賴度,產品性能比肩進口同類產品,并有效對沖關稅增加帶來的成本壓力;
第二,持續向上游突破,實現全球領先,突破卡脖子產品。公司未來會參與整個全球化競爭,以及歐美一些企業的收購,持續完善產業鏈布局;
第三,強化“研發+制造+服務”一站式企業定位,推進校企聯合攻關、并與先進國家的專家團隊合作,完善快速響應機制,并建立穩定的生產保障,通過智能化排產系統,確保緊急訂單優先生產及配送服務。
目前,海望醫療在出海、上下游供應鏈方面有對接需求。如果您對海望醫療及其產品解決方案感興趣,請與我們取得聯系。
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