醫(yī)用高分子材料是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的基石，覆蓋從基礎(chǔ)耗材到高端植入物的全鏈條，在推動產(chǎn)業(yè)鏈自主可控、驅(qū)動技術(shù)升級與產(chǎn)品創(chuàng)新、支撐新興醫(yī)療技術(shù)落地中扮演著重要角色，其研發(fā)突破直接推動著醫(yī)療器械的性能提升。

海望醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司（以下簡稱“海望醫(yī)療”）便是該賽道的新起之秀。公司成立于2022年，其成立背景主要有三個關(guān)鍵因素：首先，在新冠疫情期間，母公司科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司（以下簡稱“科塞爾”）在采購海外原料時遇到了嚴(yán)重的品質(zhì)和交付周期問題；其次，科塞爾原本就有布局高分子材料領(lǐng)域的戰(zhàn)略規(guī)劃；最后，得益于2021年科塞爾獲得的一筆大融資，使得這一平臺能夠迅速落地實(shí)施。

在此背景下，海望醫(yī)療應(yīng)運(yùn)而生。作為科塞爾旗下子公司，海望醫(yī)療專注于醫(yī)用高分子材料制品的開發(fā)與生產(chǎn)，致力于為介入醫(yī)療器械領(lǐng)域客戶提供各種管材以及各類醫(yī)用鞘管、導(dǎo)管的系統(tǒng)解決方案。

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破解高端材料進(jìn)口依賴難題，搭建基礎(chǔ)配方研發(fā)到應(yīng)用場景設(shè)計的技術(shù)儲備體系

2022年，國產(chǎn)醫(yī)用高分子材料迎來重大利好。

這一年，工業(yè)和信息化部啟動“生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥”項目，鼓勵本土企業(yè)攻克關(guān)鍵材料技術(shù)。同時，2022年國產(chǎn)醫(yī)用植入級 PEEK 材料首獲批準(zhǔn)，這一突破不僅打破了歐美長期壟斷局面，更昭示著國內(nèi)高端醫(yī)用高分子材料技術(shù)攻堅的戰(zhàn)略機(jī)遇期已然到來。

鑒于前期布局的規(guī)劃及融資帶來的契機(jī)，科塞爾決心在醫(yī)用高分子材料制品賽道打開新局面，于是迅速入局并創(chuàng)立了子公司海望醫(yī)療。科塞爾作為國內(nèi)知名泛血管介入器械領(lǐng)域平臺型企業(yè)，此前在終端產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)上已積累了諸多經(jīng)驗和優(yōu)勢，但面臨核心材料依賴進(jìn)口的難題。海望醫(yī)療以產(chǎn)業(yè)鏈自主可控為切入點(diǎn)布局材料領(lǐng)域，旨在通過核心原材料國產(chǎn)化降低供應(yīng)鏈風(fēng)險，賦能科塞爾實(shí)現(xiàn)核心原材料自主可控，完善產(chǎn)業(yè)鏈。

海望醫(yī)療產(chǎn)品涵蓋精密擠出管、增強(qiáng)管、熱縮管、PTFE管、鞘管&導(dǎo)管、相關(guān)增值服務(wù)及CDMO等，以“成為全球醫(yī)用高分子精密制品領(lǐng)導(dǎo)者、成為介入導(dǎo)管類醫(yī)療器械企業(yè)的全面合作伙伴”為長期戰(zhàn)略發(fā)展方向。其布局醫(yī)用高分子材料制品領(lǐng)域，背后有著清晰的優(yōu)勢支撐與資源賦能。

海望醫(yī)療在研發(fā)實(shí)力方面具備顯著優(yōu)勢：首先，公司擁有一支經(jīng)驗豐富的科研團(tuán)隊，成員均具備產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)背景，對市場需求有深刻理解；其次，母公司科塞爾在OEM領(lǐng)域多年積累的技術(shù)基礎(chǔ)和資源優(yōu)勢為海望醫(yī)療提供了重要依托；此外，該業(yè)務(wù)板塊作為公司的長期戰(zhàn)略布局，相關(guān)資源早在規(guī)劃初期就已進(jìn)行系統(tǒng)性配置。

海望醫(yī)療組建了由30余名資深專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊，聚焦材料改性、生物相容性等關(guān)鍵技術(shù)，從基礎(chǔ)配方研發(fā)到應(yīng)用場景設(shè)計形成了完整的技術(shù)儲備體系。同時，海望醫(yī)療開啟校企聯(lián)合技術(shù)攻關(guān)，如與四川大學(xué)共建實(shí)踐基地，開展醫(yī)用高分子材料研究。

而在產(chǎn)業(yè)化落地經(jīng)驗方面，海望醫(yī)療熟悉創(chuàng)新醫(yī)療器械從研發(fā)到臨床轉(zhuǎn)化的全流程。母公司科塞爾重視醫(yī)工結(jié)合，擁有規(guī)范化管理體系和靈活高效的成果轉(zhuǎn)化機(jī)制。這使得海望醫(yī)療在增值業(yè)務(wù)中能精準(zhǔn)捕捉一線臨床需求，將醫(yī)生的實(shí)際操作痛點(diǎn)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品設(shè)計的核心功能，使產(chǎn)品更符合臨床實(shí)際使用要求、具備更強(qiáng)的市場適配性，從而提高了產(chǎn)品市場競爭力。

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海望聚焦醫(yī)用高分子管材領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)布局

2.1 業(yè)務(wù)架構(gòu)：海望布局所有高分子材料加工

海望醫(yī)療以醫(yī)用高分子管材為核心，構(gòu)建七大業(yè)務(wù)矩陣：精密擠出管、增強(qiáng)管、熱縮管、PTFE 管、鞘管、導(dǎo)管及后道加工增值服務(wù)，配套 30 余條專業(yè)生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)從材料成型到終端產(chǎn)品加工的全鏈條覆蓋。在材料領(lǐng)域，公司重點(diǎn)布局?jǐn)D出管、增強(qiáng)管、熱縮管、PTFE 管四大系列，全面滿足外周介入、冠脈介入、神經(jīng)介入、心電生理等臨床場景需求。

海望醫(yī)療四大系列材料

2.2 技術(shù)體系：材料與工藝的雙重閉環(huán)布局

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核心技術(shù)：材料加工的全維度突破

高分子材料加工：覆蓋全品類醫(yī)用高分子材料成型工藝，構(gòu)建從原材料處理到下游導(dǎo)管、鞘管的加工，實(shí)現(xiàn) “材料 - 制品” 一體化生產(chǎn)。

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平臺工藝：七大技術(shù)體系支撐定制化方案

依托精密擠出、增強(qiáng)管擠出、浸涂（Dip Coating）、熱縮成型、氟塑料成型、復(fù)合導(dǎo)管加工六大工藝平臺及后道處理技術(shù)，為客戶提供從材料選型、結(jié)構(gòu)設(shè)計到功能優(yōu)化的全流程技術(shù)支持。

2.3 核心工藝突破：微米級精度的國際對標(biāo)能力

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精密擠出技術(shù)：微型化制造的量產(chǎn)突破

●超細(xì)導(dǎo)管制造：實(shí)現(xiàn)內(nèi)徑 0.2mm 導(dǎo)管穩(wěn)定量產(chǎn)，尺寸公差 ±0.01mm，壁厚 0.005mm，突破微型醫(yī)療器械制造瓶頸。

●微導(dǎo)管技術(shù)：2.4F 規(guī)格可調(diào)微導(dǎo)管達(dá)臨床應(yīng)用級精度，PTFE 帶粘接層蝕刻管直徑覆蓋 0.1mm~10mm，技術(shù)指標(biāo)對標(biāo)國際頭部企業(yè)。

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PTFE 領(lǐng)域?qū)ｍ椡黄疲簢H競爭力的技術(shù)體系

技術(shù)創(chuàng)新：通過校企合作開發(fā)粘接層材料，實(shí)現(xiàn)帶粘接層蝕刻管量產(chǎn)；攻克 PTFE 高強(qiáng)管工藝，完成低延伸率蝕刻管、抗彎折透明管技術(shù)突破。

海望醫(yī)療熱縮管 & PTFE管

2.4 技術(shù)創(chuàng)新成果：“卡脖子” 領(lǐng)域的國產(chǎn)化實(shí)踐

在高端醫(yī)療器械原材料領(lǐng)域，海望醫(yī)療通過自主研發(fā)與產(chǎn)學(xué)研協(xié)同，在醫(yī)用高分子材料成型、精密加工等 “卡脖子” 環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)多項突破，推動核心零部件及材料的國產(chǎn)化替代，強(qiáng)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈自主可控能力。

2.5 制造能力與質(zhì)量保障：多維體系構(gòu)建產(chǎn)業(yè)護(hù)城河

● 體系基礎(chǔ)：通過 ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及 GMP 規(guī)范認(rèn)證，搭建標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)框架；

● 人才支撐：近 30 名工藝與材料研發(fā)工程師組成專業(yè)團(tuán)隊，保障技術(shù)落地與質(zhì)量管控；

● 設(shè)備保障：配備熔融指數(shù)儀、體視顯微鏡等高精度檢測儀器，實(shí)現(xiàn)原材料到生產(chǎn)全流程監(jiān)測；

● 閉環(huán)管理：搭建全閉環(huán)擠出檢測系統(tǒng)，通過實(shí)時數(shù)據(jù)采集與分析，形成 “研發(fā) - 生產(chǎn) - 檢測” 全鏈條質(zhì)量保障邏輯。

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打造“研發(fā)+制造+服務(wù)”一站式平臺

從產(chǎn)品維度來看，海望有橫向全線產(chǎn)品布局。同時，海望也有縱向布局，從材料改性、到生產(chǎn)制造下游客戶需求的產(chǎn)品、以及全產(chǎn)業(yè)鏈的布局。

在鞘管&導(dǎo)管產(chǎn)品線上，海望醫(yī)療復(fù)合管是核心產(chǎn)品之一。其生產(chǎn)引進(jìn)先進(jìn)繞簧、編織設(shè)備，產(chǎn)品具有優(yōu)異的推送性、可控性、抗折彎性和高強(qiáng)度的支撐性能。并且，海望醫(yī)療擁有完善的復(fù)合管加工產(chǎn)線，可根據(jù)客戶需求定制各種不同結(jié)構(gòu)和功能的鞘管&導(dǎo)管，應(yīng)用于心電生理、冠脈、外周、神經(jīng)、自然腔道等多個領(lǐng)域。

海望醫(yī)療在制導(dǎo)管 & 鞘管匯總

同時，公司可針對不同科室診療需求提供針對性的產(chǎn)品解決方案。例如，為心血管介入科室提供鞘管、導(dǎo)管等產(chǎn)品，其中常用的 Pebax 材質(zhì)導(dǎo)管以良好的柔韌性和生物相容性適配臨床需求；為神經(jīng)科室提供的 PTFE 材質(zhì)導(dǎo)管，憑借優(yōu)異的耐腐蝕性和低摩擦系數(shù)滿足精密介入操作要求；在外科手術(shù)場景中，所提供的熱縮管可用于組織修復(fù)或固定等應(yīng)用。

并且，在生產(chǎn)過程中，海望醫(yī)療嚴(yán)格控制產(chǎn)品的精度和質(zhì)量，確保產(chǎn)品一致性和穩(wěn)定性，使器械在各科室使用過程中能夠精準(zhǔn)適配患者的生理結(jié)構(gòu)。公司還能根據(jù)不同科室對產(chǎn)品性能的特殊要求，對材料進(jìn)行改性，如調(diào)整材料的硬度、韌性、抗菌性等，以更好地適配各科室的具體應(yīng)用場景。

海望醫(yī)療在增值服務(wù)領(lǐng)域提供全方位的"一站式"解決方案。其核心優(yōu)勢體現(xiàn)在：一方面能夠基于客戶具體需求開展個性化定制服務(wù)，在接近成品的階段進(jìn)行精細(xì)化后道加工，并嚴(yán)格把控生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品良率和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；另一方面，公司始終聚焦解決客戶在實(shí)際業(yè)務(wù)中的關(guān)鍵痛點(diǎn)問題，為客戶創(chuàng)造切實(shí)價值。

海望醫(yī)療增值服務(wù)

在合同制造（CMO）服務(wù)領(lǐng)域，海望醫(yī)療與合作企業(yè)建立協(xié)同機(jī)制，將合作目標(biāo)轉(zhuǎn)化為具體項目成果。公司在項目執(zhí)行過程中實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量管控體系，確保項目具備良好的可擴(kuò)展性，并通過系統(tǒng)化的項目管理機(jī)制保障所有合作項目按時交付；材料開發(fā)方面，公司與客戶深度協(xié)作，可針對其特殊需求研發(fā)適配材料；導(dǎo)管擠出方面，可提供單腔、多腔、異形、多層、變徑等聚合物全材料品類。除此之外，海望醫(yī)療還可提供注塑、管材后加工全面解決方案，包括注塑、嵌件注塑、熱定型、尖端、打孔、變徑、熱復(fù)合、印刷、焊接、膠水粘接、親水涂層等。

值得注意的是，海望醫(yī)療的研發(fā)團(tuán)隊具備跨學(xué)科知識，能從材料科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等多角度進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和改進(jìn)，為增值業(yè)務(wù)提供強(qiáng)大的技術(shù)支持，滿足客戶對產(chǎn)品的高性能、高質(zhì)量要求。公司產(chǎn)品規(guī)格齊全、覆蓋范圍廣、定制化服務(wù)能力出色，可按照客戶要求，滿足特定產(chǎn)品的外觀需求，并在配方上進(jìn)行優(yōu)化，以滿足不同科室、不同手術(shù)及不同患者的個性化需求，減少客戶的適配成本。

海望醫(yī)療還承接OEM/CDMO/MAH業(yè)務(wù)，在血管支架、球囊導(dǎo)管、電生理導(dǎo)管等產(chǎn)品方向上具有豐富經(jīng)驗。針對客戶定制需求，海望醫(yī)療可在14個工作日內(nèi)完成樣品開發(fā)，并快速配合客戶實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)化工藝。公司已經(jīng)建立起從下單到圖紙與技術(shù)要求評審、物料與治工具準(zhǔn)備、試制、產(chǎn)后會議的快速響應(yīng)機(jī)制。且公司具備富裕的產(chǎn)線與產(chǎn)能，可靈活調(diào)配資源，儲備的多品類物料可縮短采購周期。在服務(wù)過程中，會有專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊支撐試制工作。并且，海望醫(yī)療設(shè)立了獨(dú)立的研發(fā)線與試制線，以保障對樣品開發(fā)需求的快速響應(yīng)。

結(jié)合對醫(yī)用高分子材料制品的發(fā)展趨勢的研判，海望醫(yī)療短期計劃達(dá)到國內(nèi)市場領(lǐng)先水平，然后開發(fā)周邊市場，如日本、韓國等，其次再到歐美市場。長期來看，海望醫(yī)療要成為最專業(yè)的鞘管、導(dǎo)管設(shè)計&加工的專家。同時，公司以成為高分子管材、膜材、片材、線材等行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者為目標(biāo)，致力于為全球提供領(lǐng)先的高分子創(chuàng)新產(chǎn)品。

基于此，海望醫(yī)療接下來的發(fā)展規(guī)劃將聚焦于三方面：

首先，推動國產(chǎn)替代全面加速，實(shí)現(xiàn)精密管材、鞘管等核心原材料90%以上的國產(chǎn)化，直接降低進(jìn)口依賴度，產(chǎn)品性能比肩進(jìn)口同類產(chǎn)品，并有效對沖關(guān)稅增加帶來的成本壓力；

第二，持續(xù)向上游突破，實(shí)現(xiàn)全球領(lǐng)先，突破卡脖子產(chǎn)品。公司未來會參與整個全球化競爭，以及歐美一些企業(yè)的收購，持續(xù)完善產(chǎn)業(yè)鏈布局；

第三，強(qiáng)化“研發(fā)+制造+服務(wù)”一站式企業(yè)定位，推進(jìn)校企聯(lián)合攻關(guān)、并與先進(jìn)國家的專家團(tuán)隊合作，完善快速響應(yīng)機(jī)制，并建立穩(wěn)定的生產(chǎn)保障，通過智能化排產(chǎn)系統(tǒng)，確保緊急訂單優(yōu)先生產(chǎn)及配送服務(wù)。

目前，海望醫(yī)療在出海、上下游供應(yīng)鏈方面有對接需求。如果您對海望醫(yī)療及其產(chǎn)品解決方案感興趣，請與我們?nèi)〉寐?lián)系。

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