齊魯晚報·齊魯壹點 趙旭 邊浩玥 王忠才 通訊員 邱格遙 濱州報道
當紡織技術突破“衣被天下”的傳統(tǒng)邊界,與生命科學深度交融,一場關乎生命的醫(yī)療革命正在發(fā)生。在山東欣悅健康科技有限公司(以下稱欣悅健康)的實驗室里,源自紡織的“生命通道”——國產(chǎn)人工血管,正從構想走向現(xiàn)實,為心腦血管疾病患者帶來福音,為現(xiàn)代醫(yī)療帶來更多可能。
一次特殊的“命題作文”
在愉悅集團生命科技館里,雪白柔軟、伸縮自如的管狀織物陳列在展示臺上,如果不說其材質(zhì),很難想象這竟是線織造的人工血管。人工血管是血管移植手術的關鍵材料,主要治療主動脈瘤、動脈硬化、主動脈夾層、馬凡氏綜合征、動脈破損等血管疾病,用人工血管替換病變血管的手術已逐漸成為一種成熟有效的治療方式。
在我國,心腦血管疾病發(fā)病率居高不下,然而,國內(nèi)大血管產(chǎn)品長期依賴進口,價格昂貴,且供應受限導致部分患者“無血管可用”而錯失最佳治療時機。為了解決進口產(chǎn)品替代問題,打破技術“卡脖子”的現(xiàn)狀,2020年,愉悅集團子公司欣悅健康開啟了人工血管的研發(fā)。
“我們的研發(fā)始于一次特殊的‘命題作文’?!毙缾偨】等斯ぱ苎邪l(fā)工程師劉玉杰回憶道,2020年,濱醫(yī)附院的醫(yī)生提出了“織血管”構想,希望借助企業(yè)在紡織和健康產(chǎn)業(yè)的雙重優(yōu)勢,研發(fā)國產(chǎn)人工血管。
紡織產(chǎn)業(yè)是濱州具有深厚歷史傳承和產(chǎn)業(yè)積淀的“金字招牌”,是濱州千億產(chǎn)業(yè)集群之一,愉悅集團作為龍頭企業(yè),近年來更是積極布局大健康產(chǎn)業(yè),雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎和完整的產(chǎn)業(yè)鏈,為研發(fā)人工血管奠定了堅實的基礎。“我們本身就是做紡織的,人工血管又是以紡織基為原料,現(xiàn)在我們也在做健康產(chǎn)業(yè),所以也是基于這兩個完整的產(chǎn)業(yè)鏈的一個優(yōu)勢,研發(fā)了這個人工血管?!眲⒂窠苷f。
選材料像是極限挑戰(zhàn)
人工血管的研發(fā)是一個涉及高分子材料、紡織、化學、生物、醫(yī)學等多學科的復雜系統(tǒng)工程,技術門檻高?!爱敃r看到人工血管的時候,也是很震驚。在我印象中,10毫米口徑的人工血管已經(jīng)夠粗了,但從心臟出來的主動脈,它的直徑可達24到32毫米,遠比想象中粗?!眲⒂窠苷f。
愉悅集團首席科學家、青島大學教授房寬峻介紹,在人工血管研發(fā)中,編織工藝和生物相容性是兩大難題,人工血管要具有抗?jié)B透性的同時,還要有彈性,以及伴隨人體活動發(fā)生形變的順應性。而為了避免人體排異反應,需要尋找合適的生物涂層,讓血液流經(jīng)人工血管的時候,細胞組織能夠攀附和生長,實現(xiàn)快速內(nèi)皮化,讓人工血管和人體血管融為一體……
“尋找合適的材料如同大海撈針,材料選擇更像一場極限挑戰(zhàn)?!眲⒂窠芴寡詧F隊經(jīng)歷了漫長的篩選過程,“我們發(fā)現(xiàn)人工血管的材質(zhì)有很多,各種各樣的材料都拿來試驗,對比效果。到后來找到了它的關鍵的一些指標之后,確定了就用滌綸?!?/p>
“我們相當于是國產(chǎn)化的一個替代,我們拿到了臨床醫(yī)生給到我們的一截產(chǎn)品,相當于逆向研發(fā)?!眲⒂窠鼙硎?,人工血管技術門檻較高,無論是文獻資料還是專利,最核心的部分是找不到的,對于研發(fā)團隊而言,只能是摸著石頭過河,一點點逆向研發(fā),進行難關攻克?!笆忻嫔蠜]有專門的設備來制作這個,包括檢測方法也是我們自己建立,自己來做設備,很多的工藝也是我們自己攻克的?!眲⒂窠苷f,這種 "摸著石頭過河" 的攻堅模式最終催生出豐碩成果,目前現(xiàn)在授權的發(fā)明專利有6個,發(fā)明專利申請了18件,為國產(chǎn)人工血管技術突破奠定了堅實基礎。
人工血管已進入臨床試驗
劉玉杰介紹,他們所研發(fā)的人工血管采用的是滌綸材料,它是一種生物惰性材料,化學性能和物理性能都比較穩(wěn)定,利用仿生編織技術,編織成有彈性的、結構均勻的立體結構,通過專用生物涂層等工藝制成,具有不滲血、生物相容性高、體內(nèi)延展性強等特點,可滿足人體血壓生理需求并避免排異反應。
目前,人工血管進入了臨床試驗階段,預計能在2027年上市,產(chǎn)品獲批后將解決進口依賴問題,填補國內(nèi)高端醫(yī)用紡織材料市場空白?!敖刂聊壳?,我們已經(jīng)開展了臨床試驗將近200例,從患者術后隨訪來看,我們的產(chǎn)品防滲血效果和防脫散效果非常優(yōu)異?!眲⒂窠苷f,在臨床上,有時醫(yī)生會根據(jù)需要的長度進行裁剪,有的需要包繞會豎著剪開,這樣對于產(chǎn)品來說,需要很好的防脫散效果,防止剪切后脫落顆粒,避免進入到血液循環(huán)中去。
對于患者而言,人工血管的價格與質(zhì)量同等關鍵。“目前來說的話,因為我們用到所有的原材料全部是國產(chǎn),就是實現(xiàn)了百分百的國產(chǎn)化,而且技術也都是自研的,所以我們有信心在這個價格上是占有絕對優(yōu)勢的?!眲⒂窠苷f。山東欣悅健康科技有限公司副總經(jīng)理李付杰也表示,未來上市后的價格預計比進口產(chǎn)品降低50%。
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