齊魯晚報·齊魯壹點 趙旭 邊浩玥 王忠才 通訊員 邱格遙 濱州報道
當紡織技術突破“衣被天下”的傳統邊界,與生命科學深度交融,一場關乎生命的醫療革命正在發生。在山東欣悅健康科技有限公司(以下稱欣悅健康)的實驗室里,源自紡織的“生命通道”——國產人工血管,正從構想走向現實,為心腦血管疾病患者帶來福音,為現代醫療帶來更多可能。
一次特殊的“命題作文”
在愉悅集團生命科技館里,雪白柔軟、伸縮自如的管狀織物陳列在展示臺上,如果不說其材質,很難想象這竟是線織造的人工血管。人工血管是血管移植手術的關鍵材料,主要治療主動脈瘤、動脈硬化、主動脈夾層、馬凡氏綜合征、動脈破損等血管疾病,用人工血管替換病變血管的手術已逐漸成為一種成熟有效的治療方式。
在我國,心腦血管疾病發病率居高不下,然而,國內大血管產品長期依賴進口,價格昂貴,且供應受限導致部分患者“無血管可用”而錯失最佳治療時機。為了解決進口產品替代問題,打破技術“卡脖子”的現狀,2020年,愉悅集團子公司欣悅健康開啟了人工血管的研發。
“我們的研發始于一次特殊的‘命題作文’。”欣悅健康人工血管研發工程師劉玉杰回憶道,2020年,濱醫附院的醫生提出了“織血管”構想,希望借助企業在紡織和健康產業的雙重優勢,研發國產人工血管。
紡織產業是濱州具有深厚歷史傳承和產業積淀的“金字招牌”,是濱州千億產業集群之一,愉悅集團作為龍頭企業,近年來更是積極布局大健康產業,雄厚的產業基礎和完整的產業鏈,為研發人工血管奠定了堅實的基礎。“我們本身就是做紡織的,人工血管又是以紡織基為原料,現在我們也在做健康產業,所以也是基于這兩個完整的產業鏈的一個優勢,研發了這個人工血管。”劉玉杰說。
選材料像是極限挑戰
人工血管的研發是一個涉及高分子材料、紡織、化學、生物、醫學等多學科的復雜系統工程,技術門檻高。“當時看到人工血管的時候,也是很震驚。在我印象中,10毫米口徑的人工血管已經夠粗了,但從心臟出來的主動脈,它的直徑可達24到32毫米,遠比想象中粗。”劉玉杰說。
愉悅集團首席科學家、青島大學教授房寬峻介紹,在人工血管研發中,編織工藝和生物相容性是兩大難題,人工血管要具有抗滲透性的同時,還要有彈性,以及伴隨人體活動發生形變的順應性。而為了避免人體排異反應,需要尋找合適的生物涂層,讓血液流經人工血管的時候,細胞組織能夠攀附和生長,實現快速內皮化,讓人工血管和人體血管融為一體……
“尋找合適的材料如同大海撈針,材料選擇更像一場極限挑戰。”劉玉杰坦言團隊經歷了漫長的篩選過程,“我們發現人工血管的材質有很多,各種各樣的材料都拿來試驗,對比效果。到后來找到了它的關鍵的一些指標之后,確定了就用滌綸。”
“我們相當于是國產化的一個替代,我們拿到了臨床醫生給到我們的一截產品,相當于逆向研發。”劉玉杰表示,人工血管技術門檻較高,無論是文獻資料還是專利,最核心的部分是找不到的,對于研發團隊而言,只能是摸著石頭過河,一點點逆向研發,進行難關攻克。“市面上沒有專門的設備來制作這個,包括檢測方法也是我們自己建立,自己來做設備,很多的工藝也是我們自己攻克的。”劉玉杰說,這種 "摸著石頭過河" 的攻堅模式最終催生出豐碩成果,目前現在授權的發明專利有6個,發明專利申請了18件,為國產人工血管技術突破奠定了堅實基礎。
人工血管已進入臨床試驗
劉玉杰介紹,他們所研發的人工血管采用的是滌綸材料,它是一種生物惰性材料,化學性能和物理性能都比較穩定,利用仿生編織技術,編織成有彈性的、結構均勻的立體結構,通過專用生物涂層等工藝制成,具有不滲血、生物相容性高、體內延展性強等特點,可滿足人體血壓生理需求并避免排異反應。
目前,人工血管進入了臨床試驗階段,預計能在2027年上市,產品獲批后將解決進口依賴問題,填補國內高端醫用紡織材料市場空白。“截至目前,我們已經開展了臨床試驗將近200例,從患者術后隨訪來看,我們的產品防滲血效果和防脫散效果非常優異。”劉玉杰說,在臨床上,有時醫生會根據需要的長度進行裁剪,有的需要包繞會豎著剪開,這樣對于產品來說,需要很好的防脫散效果,防止剪切后脫落顆粒,避免進入到血液循環中去。
對于患者而言,人工血管的價格與質量同等關鍵。“目前來說的話,因為我們用到所有的原材料全部是國產,就是實現了百分百的國產化,而且技術也都是自研的,所以我們有信心在這個價格上是占有絕對優勢的。”劉玉杰說。山東欣悅健康科技有限公司副總經理李付杰也表示,未來上市后的價格預計比進口產品降低50%。
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