7月10日,艾伯維宣布與Ichnos Glenmark Innovation的全資子公司IGI Therapeutics達成獨家許可協議,獲得其主要資產ISB 2001在北美、歐洲、日本和大中華區的獨家開發、生產和商業化權益。
根據協議條款,IGI Therapeutics將獲得7億美元的預付款,并有資格獲得高達12.25億美元的開發、監管和商業化里程碑付款,以及基于凈銷售額的兩位數分層特許權使用費。
ISB 2001是IGI Therapeutics基于其專有的BEAT?蛋白平臺開發一種同類首創的CD3/BCMA/CD38三特異性T細胞銜接器,通過同時靶向骨髓瘤細胞表達的BCMA和CD38來增強抗體在低靶標表達水平下的結合親和力,并旨在通過增強靶向性來提高第一代雙特異性抗體的安全性,具備治療復發或難治性多發性骨髓瘤的潛力。目前,ISB 2001處于I期臨床階段,這也是目前唯一一款臨床在研CD3/BCMA/CD38三抗。
ISB 2001已在I期研究中展現出治療潛力。ASCO 2025大會上披露的數據顯示,截至2025年1月13日,24例患者接受了8個劑量水平(5-1800μg/kg)的ISB 2001治療,中位隨訪6個月時,所有劑量組的ORR達到75%,其中嚴格完全緩解(sCR) 率為13%、完全緩解(CR)率為13%、非常好的部分緩解(VGPR) 率為38%、部分緩解(PR) 率為13%。從最低50μg/kg劑量組即觀察到緩解(MRD陰性sCR),≥50μg/kg劑量組ORR達82%。中位緩解時間36天。
CD3和BCMA是血液瘤雙抗/三抗藥物開發的熱門靶點。據醫藥魔方數據庫統計,全球共有7款同時靶向CD3和BCMA的三抗藥物進入臨床階段,其中4款來自國內藥企,包括GPRC5D/BCMA/CD3三抗IBI3003(信達生物)、MBS314(康源博創/天廣實)、SCR-8572(先聲藥業)和QLS4131(齊魯制藥),其中SCR-8572已在今年1月被授權給艾伯維。
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