近日,四川省資陽市樂至縣市場監管局聚焦藥品零售企業換證工作,通過強化企業主體責任、監管能力建設和換證服務效能,多維度發力,全力推動全縣藥品零售行業規范化、高質量發展,確保換證工作高質量完成。
在強化企業主體責任,打好換證“提前量”方面,該局多管齊下。組織召開換證專題工作會,明確換證流程,要求企業“對標整改、精準提升”,實現培訓指導全覆蓋;召開執業藥師“掛證”行為專項警示約談會,通報典型問題,強調執業藥師在崗履職要求,以警示教育敲響警鐘;通報前期換證檢查中發現的共性問題和藥品安全風險,督促問題整改,促進企業規范經營。據統計,目前已召開培訓警示會議4次,發放《執業藥師差異化配備告知書》《藥品經營企業合規經營提示書》等560余份。
為嚴把現場“檢查關”,樂至縣市場監管局著力強化監管能力建設。組織全局藥品流通檢查員開展GSP專項培訓,強化重點條款解讀,規范檢查報告書寫格式,提升檢查員專業水平;統籌調配基層所力量,制定換證工作方案,成立專項工作組,同步落實經費保障,確保檢查資源到位;按照“標準不降、程序不簡、紀律不松”原則,逐項開展GSP全方位“體檢”,嚴格現場檢查標準。截至目前,已開展現場檢查56家次,下發不合格報告2家次,勸退注銷3家。
在強化換證服務效能,推動行業“提質效”上,該局積極作為。通過現場檢查“一對一”指導,幫助企業完善質量管理體系,提升質量管理能力,切實為企業紓困解難;對營業面積、設施設備、執業藥師配備等硬指標嚴格把控,對不符合換證條件的企業倒逼其優化升級,促進企業實現更好發展。
下一步,樂至縣市場監管局將以換證工作為抓手,把許可檢查與日常監管、專項檢查相結合,在確保換證工作高質量完成的同時,持續推動全縣藥品零售行業邁向規范化、高質量發展新階段。(金佳佩)
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