7月15日，國家醫保局介紹，第十一批國家組織藥品集中采購工作日前啟動，經過三階段篩選，55個品種納入第十一批集采報量范圍。

國家醫保局介紹，第十一批國家組織藥品集中采購工作目前已完成擬采購品種遴選，即將開展醫療機構報量工作。該局堅持“集采非新藥、新藥不集采”的原則，科學確定采購品種。集采藥品均為已上市多年、已過專利保護期、多家企業生產的品種，即臨床使用成熟的“老藥”。創新藥不被納入集采。

本次集采保護行業創新積極性，排除了通過談判新進入醫保且仍在協議期內的品種，增加了市場規模條件，規定2024年各省份醫藥集中采購平臺采購金額小于1億元的品種不納入采購范圍。根據臨床使用特點，部分重點管理的抗菌藥、不良反應多的藥物等，暫不納入本次集采范圍。

同時，本次集采將繼續對企業價差作出一定控制，但對價差的計算作出優化，不再簡單選用最低報價作為參照。對于每個品種報價最低的中選企業，國家醫保局要求其對報價的合理性作出解釋，承諾不低于成本報價，發布相關聲明，回應社會對低價中選的質疑。

此外，本次集采將以往的醫療機構按藥品通用名報量，調整為醫療機構可以選擇按具體品牌報量，讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配，臨床使用過渡更加平順。

國家醫保局表示，國家組織藥品集采始終堅持把“質優”擺在“價宜”前面，本次集采新增對企業質量管控能力的要求。藥監部門將繼續對國家集采中選企業檢查和產品抽檢兩個“全覆蓋”，對低價中選、委托生產藥品等開展針對性檢查。

附：關于開展第十一批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知

各藥品相關企業：

按照第十一批國家組織藥品集中采購進度安排，國家組織藥品聯合采購辦公室啟動第十一批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作，現將有關事項通知如下：

一、填報方式

自2025年7月16日起，國家醫保服務平臺（網址：fuwu.nhsa.gov.cn）面向企業開放信息填報通道。持有填報范圍內藥品參比制劑或通過質量和療效一致性評價仿制藥注冊證的上市許可持有人或生產企業均可參加（境外上市許可持有人由境內代理人填報）。

1.新用戶需在登錄頁面點擊“注冊”，并按要求填寫相關信息，完成平臺賬號注冊，用戶賬號長期有效無需重復注冊；

2.已有用戶賬號，需要重新提交與本次集采相關的資質文件，待審核通過后方可進行“品種信息”維護；

3.企業登陸平臺后，選擇“藥品和醫用耗材招采服務”—“國家組織藥品集中采購信息填報”—“企業登錄”進行填報。

二、填報內容

1.列入本通知附件1的藥品，上市許可持有人、生產企業、境外藥品上市許可持有人境內代理人的證明材料（包括企業名稱、統一社會信用代碼、聯系人、授權書等）；

2.符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）；

3.具體資料以平臺的上傳要求為準。

三、注意事項

本階段信息填報系統將于2025年7月31日16:00停止填報，截至7月31日17:00審核通過的各廠牌藥品信息將作為本次醫療機構填報需求量的選擇范圍；未在規定時間內填報信息并提交的藥品，將不納入醫療機構填報需求量的選擇范圍。

聯系方式：021-31773244、31773255、31773266

（服務時間8:30-11:30，13:30-17:00，節假日除外）

特此通知。

附件：1.擬納入第十一批集采的藥品

2.過評數量達到條件未納入第十一批集采的藥品

國家組織藥品聯合采購辦公室

2025年7月15日

附件１.擬納入第十一批集采的藥品

附件２.過評數量達到條件未納入第十一批集采的藥品

信息來源：中國醫療保障

聲明：本文著作權屬原創者所有，不代表本微信公眾號立場。如涉著作權事宜請聯系刪除。