7 月 17 日， CDE 官網顯示，華東醫藥注射用 HDM2012 獲批臨床。Insight 數據庫顯示，該產品是全球首款也是目前唯一一款在研的 MUC17 ADC。

截圖來源：CDE 官網

HDM2012 是一種靶向 MUC17 的 ADC，由拓撲異構酶抑制劑通過可裂解的連接物組成，平均藥物抗體比（DAR ）為 8。

截圖來源：AACR 2025 Poster

在 2025 年 AACR 大會上，華東醫藥報告了 HDM2012 分別在患者來源的異種移植 (PDX) 模型和猴子中測試的 HDM2012 的有效性和安全性。

結果顯示，HDM2012 在體外表現出靶點依賴性抗腫瘤活性和旁觀者效應。在探索性毒理學研究中，食蟹猴對 45 mpk 時對 HDM2012 耐受性良好。在 PDX 和 CDX 模型中，HDM2012 均展現出良好療效：

• 在胃癌PDX 模型中，無論先前是否接受過伊立替康和拓撲異構酶 I (Top-I) ADC 治療，HDM2012 都呈現出劑量依賴性療效，腫瘤生長抑制(TGI)值達 82% - 93%。

• 在接受過多線治療的結直腸癌PDX 模型中，HDM2012 誘導腫瘤長時間的消退，TGI 值為 94.6%。

• 在 MUC17 低表達的胰腺癌PDX 模型中，HDM2012 可誘導腫瘤持續消退，TGI 值為 91.5%。

該研究得出結論，HDM2012 是MUC17 陽性胃癌、結直腸癌、胰腺癌治療的潛在療法。所有實驗數據表明，HDM2012 有望成為胃腸道癌癥治療的候選藥物。

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