7月24日，國家醫保局在國新辦舉行的發布會上明確提到：集采不再以簡單的最低價作為參考，報出最低價的企業要公開說明報價的合理性。

第十一批集采開戰在即，這個新規定有望解決國家藥品集采無底線內卷的頑疾。

會議上明確提出，第十一批藥品集采將堅持“穩臨床、保質量、防圍標、反內卷”四大原則。其中的“反內卷”是近期新能源、煤炭、外賣等行業都在提的重點議題。藥品集采內卷化嚴重的輿論已經有些時日，此番表態，說明國家醫保局已經把管控集采藥價格無序競爭提上日程。

集采規則優化，不再唯低價論

以集采為分水嶺，中國的藥品價格出現兩個極端：之前一些企業濫用自主定價權，通過醫療回扣、帶金銷售、壟斷控銷等手段干擾市場秩序。集采出現后，一些藥品又以極低的價格沖擊市場，引發老百姓關于集采藥質量的一輪又一輪討論。

2018 年以來，國家層面已經開展了十批藥品集采，覆蓋了435種藥品，地方也相繼開展了省級和省級聯盟集采作為協同補充。此前集采規則的動態優化主要是在鼓勵充分競爭，比如第八批國采增加了第二備供企業，豐富藥品供應；第十批集采則，在規則上對B證及相關企業作出名額限制，防止企業串標、圍標。

但是，今年第十一批集采中，國家醫保局卻提出了完全不同的重要要求，那就是反內卷。

據國家醫保局副局長施子海介紹，在報量方面，醫藥機構可以通過選擇報具體品牌的量，把自己認可想用的品牌報上來；在中選規則方面，優化了價差計算的錨點，不再簡單的以最低價作為參考，同時報量最低企業要公開說明報價的合理性，并承諾不低于成本報價。

過去，部分企業以低價搶占市場，出現了藥品質量問題或者無法保供的情況。新一輪集采強調不再簡單選用最低報價作為參照，也是希望終止惡性“內卷”，引導行業回歸以質取勝的良性軌道。

同時，在質量保證方面，要求投標藥品的生產線2年內不存在違反藥品生產質量管理規范的情形。藥監部門對集采中選企業檢查和產品抽檢實現兩個全覆蓋，“這方面的要求比以往更高了。”施子海表示。這些規則直指行業痛點，意在盡可能杜絕那些通過低價搶占市場，罔顧藥品安全情況的發生。

集采之外， 國家醫保局還通過實施掛網價格，掛網藥品價格的專項治理、滾動推進醫藥價格風險處置、開展零售藥店線上線下價格比較三方面措施，共同深化藥品價格治理，維護正常的市場秩序。

創新藥雙目錄來了

集采“反內卷”之后，創新藥的醫保支持能否網開一面，成為不少藥企關注的話題。

過去五年，醫?；鹫娼鸢足y的戰略購買，為醫藥行業發展、醫藥技術進步、產業轉型升級提供了有力支持。“十四五”以來醫保基金累計支出12.13萬億元，其中對創新藥支持尤為亮眼。累計402種藥品進入醫保目錄，2024年對醫保談判的新增藥品相關支出是2020年的3.9倍，年均增速高達40%。

但這一成果的代價也是不小的。當國產創新藥登上美歐等發達國家市場后，同一款藥在美售價竟然是中國的三五十倍。醫藥創新沒辦法得到市場回報認可，一定程度上挫傷了不少企業的研發積極性。

今年，對于一些醫保暫時無法覆蓋的創新藥，國家醫保局探索了丙類目錄。創新藥物上市后，可以先納入商保目錄積累真實世界數據，待臨床價值證據充分后再通過醫保談判納入基本醫保目錄。

丙類目錄的藥品由商業保險支付，定價上會比乙類目錄更加靈活，在當前國家醫保支付體系中，丙類目錄正是平衡創新收益和保障兜底兩頭的解決方案之一。在這次會議上，國家醫保局局長章軻介紹：“目前通過單目錄申報和雙目錄申報，一共有超過 100 個品種的藥申請納入創新藥目錄”。

眼下，國家醫保局正努力服務商業健康保險，積極推進醫保對商業健康保險的同步結算。會議中提到，僅在山東一省，2024年就有2700多萬筆醫保報銷業務，享受了醫保、商保的一站式結算清分服務。

沸沸揚揚傳了很久的丙類醫保目錄，這次是真的來了。

撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

插圖｜視覺中國

聲明：健識局原創內容，未經許可請勿轉載