7月24日，江蘇恒瑞宣布其兩款心血管領(lǐng)域新藥獲中國國家藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)開展臨床研究。

1、心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制劑：射血分?jǐn)?shù)保留心衰

HRS-1893片是一種高選擇性的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制劑，通過抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷酶（ATPase）活性，使心肌收縮性能正常化，減少左心室肥厚并改善舒張期順應(yīng)性，擬用于治療射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭。截至目前，HRS-1893片相關(guān)項目累計研發(fā)投入約6,067萬元。

2023年，已獲批治療肥厚型心肌病及心肌肥厚導(dǎo)致的心力衰竭。

并開展了如下臨床試驗：

另外，據(jù)新華社/光明網(wǎng)等2023年7月10日報道，HRS-1893片是國內(nèi)首個使用心臟器官芯片數(shù)據(jù)獲批進(jìn)入臨床的新藥。該藥體外篩選工作由東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院開展，累計共篩選9批次上百個化合物。該研究院表示：“這是國內(nèi)第一個使用心臟器官芯片數(shù)據(jù)獲批IND（新藥臨床試驗申請）的新藥。”

今年4月，F(xiàn)DA宣布單抗和其他藥物開發(fā)過程中的動物試驗將逐步被更有效的人相關(guān)的（New Approach Methodologies ，NAMs）替代，這些NAM包括基于AI的毒性電腦模型和細(xì)胞系和試驗室類器官（如器官芯片）毒性測試。

2、預(yù)防腦梗水腫新藥：預(yù)防大腦半球大面積梗死后嚴(yán)重腦水腫

大腦半球大面積梗死后嚴(yán)重腦水腫是導(dǎo)致卒中后病人死亡的首要原因，注射用HRS8179通過減少鈉離子內(nèi)流，減輕腦卒中后腦水腫的形成，從而減輕腦梗死。截至目前，注射用HRS8179相關(guān)項目累計研發(fā)投入約為4,740萬元。

不過據(jù)中國臨床試驗登記平臺公示信息，預(yù)防和治療大腦半球大面積梗死后嚴(yán)重腦水腫的2/3期臨床研究已于今年1月份啟動，并已有入組2例患者

2021年和2022年，注射用HRS8179兩次獲批大面積缺血性腦卒中后嚴(yán)重腦水腫臨床試驗。

并且實施了2項大面積缺血性腦卒中后嚴(yán)重腦水腫臨床試驗。

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