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壟斷罰單砸穿業績:聯環藥業上半年由盈轉虧,擬發5億元創新債能否破局轉型|創新藥觀察

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聯環藥業上半年由盈轉虧 資料圖

本報(chinatimes.net.cn)記者于娜 北京報道

近日,江蘇聯環藥業股份有限公司(下稱“聯環藥業”)發布的2025年半年度業績預告顯示,公司上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤預計虧損3800萬元至4500萬元,而上年同期為盈利6288.79萬元,同比由盈轉虧。

除了國家藥品集采、醫保政策調整及海外市場競爭加劇等行業共性因素外,一筆高達6103.82萬元的壟斷罰沒款成為聯環藥業上半年業績“變臉”的關鍵因素。該筆罰款源于聯環藥業參與地塞米松磷酸鈉原料藥價格操控,占其2024年凈利潤的72.53%,直接導致二季度業績承壓,最終使上半年整體業績陷入虧損。盡管扣非凈利潤仍為正值,但同比降幅超六成,顯示主營業務亦受顯著沖擊。

此次業績驟變不僅暴露了聯環藥業合規經營的漏洞,更折射出仿制藥企在行業轉型期的生存困局,其試圖通過加速創新藥研發與高端產品拓展實現轉型的道路,正被巨額罰款與行業下行壓力雙重裹挾,前景充滿挑戰。

核心產品全面承壓

江蘇聯環藥業股份有限公司創建于1999年12月,由揚州制藥廠發起設立,2003年于滬市主板上市。作為集研發、生產、銷售為一體的國家高新技術企業,公司產品覆蓋泌尿系統、抗組胺、心血管、甾體激素、抗生素五大系列,擁有100多個品種規格,核心產品包含國家一類新藥愛普列特、二類新藥依巴斯汀以及非洛地平等。

2025年上半年,聯環藥業業績出現“斷崖式”下滑。公司業績預告顯示,上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤預計虧損3800萬元至4500萬元,上年同期則盈利6288.79萬元,同比減少1.01億元至1.08億元,從盈利到虧損的反轉,終結了聯環藥業的盈利態勢。

聯環藥業的業績下滑趨勢在今年一季度已顯現。公司一季度營業收入同比增長18.78%,但凈利潤同比下降29.15%,呈現“增收不增利”局面。一季度受國家藥品集采、醫保支付政策調整以及國際市場競爭加劇等多重因素影響,公司主要產品毛利率承壓下行,導致歸屬于上市公司股東的凈利潤同比出現下滑。進入二季度,不利情況進一步惡化,毛利率持續低位徘徊,并且同期的一筆巨額壟斷罰沒款成為聯環藥業面臨業績虧損的關鍵因素。

今年6月10日,聯環藥業收到天津市市場監管委《行政處罰決定書》,被認定與競爭對手以壟斷協議形式變更、固定地塞米松磷酸鈉原料藥價格,違反《反壟斷法》。對聯環藥業的處罰結果為:沒收違法所得1789.92萬元,按2023年銷售額8%計罰6162.72萬元,結合寬大情形減免30%后,實際罰款4313.9萬元,罰沒款合計6103.82萬元。該金額占2024年營收的2.83%、凈利潤的72.53%,將直接減少2025年凈利潤6103.82萬元。

對于本就業績承壓的聯環藥業來說,這筆巨額罰款無疑是雪上加霜。公司資金流出大幅增加,對現金流造成了不小的沖擊,經營活動現金流凈額的減少可能還會影響到原材料采購、日常生產運營的資金分配,甚至投資計劃。

今年上半年,聯環藥業的扣非凈利潤雖仍為正值,但同樣不容樂觀。上半年扣非凈利潤預計為1850萬元至2200萬元,同比減少63.98%至69.71%,其大幅下滑表明公司主營業務在行業環境變化沖擊下承受巨大壓力。

不僅聯環藥業的主力品種依巴斯汀片被納入集采,非那雄胺片(泌尿領域)等核心仿制藥品種也陸續被納入國家集采范圍,同樣經歷了大幅的價格下降。隨著集采的推進,地塞米松磷酸鈉原料藥價格回歸正常水平,從壟斷期間的98.76元/支暴跌至集采后的0.23元—4.5元/支,聯環藥業在該產品上的利潤大幅縮水。

醫藥市場戰略專家趙偉向《華夏時報》記者表示,2025年上半年醫藥行業呈現明顯分化態勢。部分企業憑借強大創新能力和獨特產品優勢實現業績穩步增長;而以仿制藥為主營業務的企業,受集采、市場競爭等因素影響,業績出現不同程度下滑甚至虧損。聯環藥業的業績變動在一定程度上反映了行業整體趨勢,尤其是仿制藥領域企業面臨的生存壓力越來越大。

轉型之路面臨困境

在今年上半年業績“變臉”之前,聯環藥業的業績已經呈現出一定的波動。2022年,公司歸屬于上市公司股東的凈利潤為8500萬元左右;2023年,這一數據略有增長,達到9200萬元;2024年,凈利潤為8415萬元,相較于2023年下滑37.66%。


業績報表 來源:聯環藥業2024年年報

面對業績大幅波動和行業環境變化,聯環藥業積極推進轉型,將創新研發作為重要突破口,其中LH-1801的研發進展備受關注。該藥物為SGLT2抑制劑,主要用于代謝疾病領域治療,包括糖尿病、肥胖癥等。

隨著人們生活水平提高和生活方式改變,代謝疾病發病率逐年上升,成為影響公眾健康的重大問題,市場對相關治療藥物需求旺盛。目前,聯環藥業LH-1801已進入臨床后期階段,公司預計2026年提交上市申請,若能成功上市,LH-1801將填補國內該領域部分未滿足需求,為患者提供新治療選擇,同時為公司帶來新業績增長點。

不過,創新藥研發周期長、投入大、風險高是行業普遍特點,LH-1801從臨床試驗到最終上市仍需跨越諸多關卡,并且對應市場競爭激烈,目前國內外已有多款SGLT2抑制劑上市,LH-1801需在療效、安全性、價格等方面展現獨特優勢才能在市場中脫穎而出。

在已上市產品市場拓展方面,美阿沙坦鉀片成為聯環藥業的重點推進對象。作為高端降壓藥,美阿沙坦鉀片具有良好療效和市場潛力,與傳統降壓藥相比,在降壓效果、安全性、耐受性等方面有一定優勢,能更好滿足高血壓患者治療需求。目前,該產品已在13個省份完成掛網,獲得了在這些省份公立醫院銷售的資格。

趙偉表示,高血壓是常見慢性病,患者需長期服藥,市場需求穩定且龐大。高端降壓藥市場雖競爭激烈,但利潤空間相對較大,若美阿沙坦鉀片能在該市場占據一定份額,或將對聯環藥業業績產生積極影響。

近幾年,聯環藥業研發投入呈持續增長態勢。2021年至2023年公司研發投入分別為8500.7萬元、1.07億元和1.41億元,三年累計達3.33億元,其研發投入總額占營收比例也在逐步提升,分別為5.17%、5.48%、6.5%。2024年公司研發投入達2.77億元,同比猛增95.93%,占營業收入比例為12.82%,也較上年大幅提升。

不過,對于業績承壓的聯環藥業來說,如何在保證研發進度的同時平衡資金投入和短期業績表現,是需要面對的重要問題。對此,《華夏時報》記者聯系采訪聯環藥業,截至發稿未收到回復。

7月24日,聯環藥業召開第九屆董事會第十二次臨時會議,審議通過擬發行科技創新債券議案。公司計劃向中國銀行間市場交易商協會申請注冊發行最高不超5億元、期限不超3年的科技創新債券,采用公開發行方式,利率按市場情況確定。

聯環藥業表示,此次發行旨在響應國家科技創新政策,拓寬融資渠道、降低成本、優化債務結構。募集資金將為新藥研發等核心業務提供支持,助力提升研發效率,應對研發挑戰,符合公司及全體股東利益。

責任編輯:姜雨晴 主編:陳巖鵬

責任編輯:史建磊_NBJ11331

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