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拍 案 驚 奇

健康夢很甜 我?guī)阒饓?/p>

“本想變美，結(jié)果中毒入院！”這種“好毒”的藥物常用于醫(yī)美項目，卻因致多人中毒入院，前段時間剛被央視“點名”：各地頻頻有消費者發(fā)生肉毒素中毒事件，僅解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心一家醫(yī)院，最近收治的患者數(shù)量與同期相比激增近10倍……

近期，全國多地都在嚴查“注射用A型肉毒毒素”：

上海市楊浦區(qū)于2024年10月份深入開展注射用A型肉毒毒素專項檢查，江蘇省南京市嚴查“注射用A型肉毒毒素”，江西省萍鄉(xiāng)市安源區(qū)開展注射用A型肉毒毒素專項檢查，云南省紅河哈尼族彝族自治州彌勒市開展注射用A型肉毒毒素專項檢查，陜西省西安市開展注射用A型肉毒毒素專項檢查，甘肅省武威市開展注射用A型肉毒毒素專項執(zhí)法檢查，青海省海西州開展注射用A型肉毒毒素專項檢查工作，吉林省長春市公主嶺市開展注射用A型肉毒毒素專項檢查……嚴厲打擊非法渠道購進藥品、使用未經(jīng)批準藥品等違法違規(guī)行為，進一步加強注射用A型肉毒毒素管理。

除了這些專項行動，各地衛(wèi)生監(jiān)督部門對違規(guī)注射A型肉毒毒素的行為，一直都在嚴厲打擊中。

4人違規(guī)注射肉毒毒素

被罰25000元

據(jù)福建衛(wèi)生監(jiān)督報道，2024年3月以來，根據(jù)公安部門移送的證據(jù)材料，福建省莆田市城廂區(qū)衛(wèi)健局先后查處了3起非法注射A型肉毒毒素案件。在這三起案件中，涉案場所均為沒有取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《診所備案憑證》的美甲店或個人住所，執(zhí)法人員當場查獲多種非正規(guī)渠道獲取的A型肉毒毒素、一次性無菌注射器等。

經(jīng)調(diào)查，涉案人林某某等4人在沒有取得《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的情況下，自行購買A型肉毒毒素，并在自己經(jīng)營的美甲店或個人住所內(nèi)為他人實施注射。上述行為違反了《醫(yī)師法》《醫(yī)療美容服務管理辦法》有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)師法》第五十九條，城廂區(qū)衛(wèi)健局對林某某等4人分別作出了沒收違法所得，并處25000元罰款的行政處罰。

另據(jù)廣東衛(wèi)生監(jiān)督報道，去年6月，廣州南沙一間醫(yī)療美容診所為顧客注射A型肉毒毒素時，沒有開具處方和讓患者簽署注射A型肉毒毒素知情同意書，存在醫(yī)療質(zhì)量安全隱患。為此，該局對其進行立案調(diào)查，現(xiàn)場責令其立即整改，并依法對該醫(yī)美診所及接診醫(yī)生，分別作出了“警告、罰款1萬元”的行政處罰。

違規(guī)注射風險高

已知毒性最強的生物毒素

肉毒毒素是一種由肉毒桿菌產(chǎn)生的神經(jīng)毒素，是已知毒性最強的生物毒素，能阻斷神經(jīng)與肌肉之間的信息傳導，導致肌肉麻痹松弛。

在自然界中肉毒毒素分為七種類型，作為藥物使用的主要是A型肉毒毒素，常用于以注射為主的非手術(shù)操作的醫(yī)美項目中，有除皺和瘦臉等效果，俗稱“除皺針”“瘦臉針”。

據(jù)了解，肉毒素中毒的癥狀主要表現(xiàn)為顱神經(jīng)支配受到影響的一些癥狀，比如頭暈眼花、乏力、頸項無力、視物模糊、復視等，嚴重的可能會出現(xiàn)一些構(gòu)音障礙、吞咽困難、飲水嗆咳等，更嚴重的可能會呼吸衰竭，甚至危及生命。

作為藥品的A型肉毒毒素制劑，對于運輸、儲存、注射量、注射機構(gòu)和注射醫(yī)師，都有非常嚴格的要求，任何一個環(huán)節(jié)存在不規(guī)范，都有可能導致消費者中毒。

《注射性肉毒中毒專家共識》指出，發(fā)生注射肉毒毒素全身性中毒事件的，大多是非法注射不正規(guī)制劑造成。正規(guī)的肉毒素只有持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)，經(jīng)過審核才能購買使用，并且一只一碼一人使用。

國家對于A型肉毒毒素的管理很嚴格：2008年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局和原衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文，把A型肉毒毒素列入毒性藥品管理。2016年，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對肉毒毒素發(fā)出消費警示。2023年，國家藥監(jiān)局綜合司和國家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合發(fā)布通知，要求加快推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設工作。

肉毒毒素中毒

有“解藥”

目前肉毒毒素中毒唯一的特效“解藥”，是注射肉毒抗毒素（抗肉毒毒素血清），作用是中和血液中的肉毒毒素，但對于已產(chǎn)生的麻痹等癥狀無效。

其實最好的“解藥”就是——牢記這三點：正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)、正規(guī)的有相應資質(zhì)的醫(yī)師、正規(guī)來源的產(chǎn)品。

查看證件

查看機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《診所備案憑證》，診療科目中應含有“美容外科”或“美容皮膚科”字眼。切勿到美容院、出租屋、酒店等非醫(yī)療機構(gòu)做醫(yī)美。

了解醫(yī)生資質(zhì)

肉毒毒素注射屬于美容外科和美容皮膚科項目，獨立開展注射的醫(yī)師必須是這兩專業(yè)的美容主診醫(yī)師，上述兩專業(yè)非主診醫(yī)師需在主診醫(yī)師指導下注射。

查看產(chǎn)品資質(zhì)

對于國家批準使用的A型肉毒毒素產(chǎn)品，可通過國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢。

【監(jiān)督君有話說】

愛美之心人皆有之，注射A型肉毒素能讓人變美，但不是什么人都適合，也不是什么機構(gòu)都能做。非法注射A型肉毒毒素，害人又害己！除了“行（行政處罰）”，還有“刑（刑事責任）”！求美者一定要擦亮眼，認清自己，也要看清機構(gòu)和操作人員是否具備資質(zhì)。求美需謹慎，安全第一位！

來源：鄭州????疾控觀察 部分素材來源：醫(yī)美視界 福建衛(wèi)生健康監(jiān)督 廣東衛(wèi)生監(jiān)督

主編丨宋波 責編丨趙麗 審校丨武金方