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拍 案 驚 奇

健康夢(mèng)很甜 我?guī)阒饓?mèng)

“本想變美，結(jié)果中毒入院！”這種“好毒”的藥物常用于醫(yī)美項(xiàng)目，卻因致多人中毒入院，前段時(shí)間剛被央視“點(diǎn)名”：各地頻頻有消費(fèi)者發(fā)生肉毒素中毒事件，僅解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心一家醫(yī)院，最近收治的患者數(shù)量與同期相比激增近10倍……

近期，全國(guó)多地都在嚴(yán)查“注射用A型肉毒毒素”：

上海市楊浦區(qū)于2024年10月份深入開展注射用A型肉毒毒素專項(xiàng)檢查，江蘇省南京市嚴(yán)查“注射用A型肉毒毒素”，江西省萍鄉(xiāng)市安源區(qū)開展注射用A型肉毒毒素專項(xiàng)檢查，云南省紅河哈尼族彝族自治州彌勒市開展注射用A型肉毒毒素專項(xiàng)檢查，陜西省西安市開展注射用A型肉毒毒素專項(xiàng)檢查，甘肅省武威市開展注射用A型肉毒毒素專項(xiàng)執(zhí)法檢查，青海省海西州開展注射用A型肉毒毒素專項(xiàng)檢查工作，吉林省長(zhǎng)春市公主嶺市開展注射用A型肉毒毒素專項(xiàng)檢查……嚴(yán)厲打擊非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、使用未經(jīng)批準(zhǔn)藥品等違法違規(guī)行為，進(jìn)一步加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素管理。

除了這些專項(xiàng)行動(dòng)，各地衛(wèi)生監(jiān)督部門對(duì)違規(guī)注射A型肉毒毒素的行為，一直都在嚴(yán)厲打擊中。

4人違規(guī)注射肉毒毒素

被罰25000元

據(jù)福建衛(wèi)生監(jiān)督報(bào)道，2024年3月以來，根據(jù)公安部門移送的證據(jù)材料，福建省莆田市城廂區(qū)衛(wèi)健局先后查處了3起非法注射A型肉毒毒素案件。在這三起案件中，涉案場(chǎng)所均為沒有取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《診所備案憑證》的美甲店或個(gè)人住所，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)查獲多種非正規(guī)渠道獲取的A型肉毒毒素、一次性無菌注射器等。

經(jīng)調(diào)查，涉案人林某某等4人在沒有取得《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的情況下，自行購(gòu)買A型肉毒毒素，并在自己經(jīng)營(yíng)的美甲店或個(gè)人住所內(nèi)為他人實(shí)施注射。上述行為違反了《醫(yī)師法》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)師法》第五十九條，城廂區(qū)衛(wèi)健局對(duì)林某某等4人分別作出了沒收違法所得，并處25000元罰款的行政處罰。

另?yè)?jù)廣東衛(wèi)生監(jiān)督報(bào)道，去年6月，廣州南沙一間醫(yī)療美容診所為顧客注射A型肉毒毒素時(shí)，沒有開具處方和讓患者簽署注射A型肉毒毒素知情同意書，存在醫(yī)療質(zhì)量安全隱患。為此，該局對(duì)其進(jìn)行立案調(diào)查，現(xiàn)場(chǎng)責(zé)令其立即整改，并依法對(duì)該醫(yī)美診所及接診醫(yī)生，分別作出了“警告、罰款1萬元”的行政處罰。

違規(guī)注射風(fēng)險(xiǎn)高

已知毒性最強(qiáng)的生物毒素

肉毒毒素是一種由肉毒桿菌產(chǎn)生的神經(jīng)毒素，是已知毒性最強(qiáng)的生物毒素，能阻斷神經(jīng)與肌肉之間的信息傳導(dǎo)，導(dǎo)致肌肉麻痹松弛。

在自然界中肉毒毒素分為七種類型，作為藥物使用的主要是A型肉毒毒素，常用于以注射為主的非手術(shù)操作的醫(yī)美項(xiàng)目中，有除皺和瘦臉等效果，俗稱“除皺針”“瘦臉針”。

據(jù)了解，肉毒素中毒的癥狀主要表現(xiàn)為顱神經(jīng)支配受到影響的一些癥狀，比如頭暈眼花、乏力、頸項(xiàng)無力、視物模糊、復(fù)視等，嚴(yán)重的可能會(huì)出現(xiàn)一些構(gòu)音障礙、吞咽困難、飲水嗆咳等，更嚴(yán)重的可能會(huì)呼吸衰竭，甚至危及生命。

作為藥品的A型肉毒毒素制劑，對(duì)于運(yùn)輸、儲(chǔ)存、注射量、注射機(jī)構(gòu)和注射醫(yī)師，都有非常嚴(yán)格的要求，任何一個(gè)環(huán)節(jié)存在不規(guī)范，都有可能導(dǎo)致消費(fèi)者中毒。

《注射性肉毒中毒專家共識(shí)》指出，發(fā)生注射肉毒毒素全身性中毒事件的，大多是非法注射不正規(guī)制劑造成。正規(guī)的肉毒素只有持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)，經(jīng)過審核才能購(gòu)買使用，并且一只一碼一人使用。

國(guó)家對(duì)于A型肉毒毒素的管理很嚴(yán)格：2008年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和原衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文，把A型肉毒毒素列入毒性藥品管理。2016年，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)肉毒毒素發(fā)出消費(fèi)警示。2023年，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司和國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合發(fā)布通知，要求加快推進(jìn)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作。

肉毒毒素中毒

有“解藥”

目前肉毒毒素中毒唯一的特效“解藥”，是注射肉毒抗毒素（抗肉毒毒素血清），作用是中和血液中的肉毒毒素，但對(duì)于已產(chǎn)生的麻痹等癥狀無效。

其實(shí)最好的“解藥”就是——牢記這三點(diǎn)：正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、正規(guī)的有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師、正規(guī)來源的產(chǎn)品。

查看證件

查看機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《診所備案憑證》，診療科目中應(yīng)含有“美容外科”或“美容皮膚科”字眼。切勿到美容院、出租屋、酒店等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)做醫(yī)美。

了解醫(yī)生資質(zhì)

肉毒毒素注射屬于美容外科和美容皮膚科項(xiàng)目，獨(dú)立開展注射的醫(yī)師必須是這兩專業(yè)的美容主診醫(yī)師，上述兩專業(yè)非主診醫(yī)師需在主診醫(yī)師指導(dǎo)下注射。

查看產(chǎn)品資質(zhì)

對(duì)于國(guó)家批準(zhǔn)使用的A型肉毒毒素產(chǎn)品，可通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢。

【監(jiān)督君有話說】

愛美之心人皆有之，注射A型肉毒素能讓人變美，但不是什么人都適合，也不是什么機(jī)構(gòu)都能做。非法注射A型肉毒毒素，害人又害己！除了“行（行政處罰）”，還有“刑（刑事責(zé)任）”！求美者一定要擦亮眼，認(rèn)清自己，也要看清機(jī)構(gòu)和操作人員是否具備資質(zhì)。求美需謹(jǐn)慎，安全第一位！

來源：鄭州????疾控觀察 部分素材來源：醫(yī)美視界 福建衛(wèi)生健康監(jiān)督 廣東衛(wèi)生監(jiān)督

主編丨宋波 責(zé)編丨趙麗 審校丨武金方