2月18日,珠海貝海生物宣布,已與Zydus Lifesciences達成重大戰略合作,授予其新藥BEIZRAY?在美國市場的獨家商業化權益。
根據協議條款,貝海生物將負責BEIZRAY的生產和供應,Zydus美國子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)將負責該產品在美國的商業化。
貝海生物將獲得包括1500萬美元(在協議簽署后支付)和1000萬美元(在首次產品交付后支付)的首付款及多項銷售里程碑款項和高兩位數的利潤分成。
據米內網數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端多西他賽注射劑銷售額約40億元。但因其嚴重的副作用,臨床安全性問題亟待解決,自多西他賽1996年上市以來,其嚴重的副作用所導致的臨床安全性問題已引起全球諸多藥企關注,但卻一直未得到有效解決,在此之前,全球主要市場均無不含吐溫80的多西他賽創新藥物上市。
BEIZRAY完全不含有吐溫80或其他合成增溶劑例如環糊精,顯著改善了藥物臨床使用安全性。在臨床試驗中BEIZRAY顯著降低了多西他賽特有的血液毒性,整體提高了藥物臨床獲益風險比,為晚期實體瘤患者提供了更優的治療選擇。
2024年10月28日,珠海貝海生物技術有限公司宣布,其自主研發的新藥BH009正式獲得FDA上市批準,主要用于乳腺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、前列腺癌以及胃癌的治療,是多西他賽上市近三十年首個通過臨床驗證并具有明顯臨床優勢的多西他賽改良型新藥。
多西他賽作為腫瘤治療基石藥物之一,具有廣泛臨床需求,根據IQVIA MAT 2024年12月的數據,多西他賽注射液在美國市場的年用量約為531,000支。
BEIZRAY是近年來國內首個成功實現授權出海美國的改良型新藥。BEIZRAY此次成功達成國際授權合作標志著貝海生物在國際化戰略上邁出了關鍵性一步。
Zydus是一家總部位于印度的跨國藥企,始創于1952年,是全球領先的跨國藥企之一。公司年銷售額20余億美元,集團在全球擁有超過27,000名員工,業務覆蓋50多個國家,聚焦腫瘤、代謝疾病等領域,全球布局30+現代化生產基地,專注于醫療健康領域的研發、生產和商業化,以開發高品質的醫療解決方案為使命,推動生命科學領域的全新突破。Zydus致力于通過開創性的科研成果,改善人類的健康水平。
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