編者按

近日，中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿、孫穎團(tuán)隊(duì)在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）雜志上發(fā)表題為“Adjuvant PD-1 Blockade With Camrelizumab for Nasopharyngeal CarcinomaThe DIPPER Randomized Clinical Trial”的研究文章，旨在評(píng)價(jià)卡瑞利珠單抗輔助治療局部晚期鼻咽癌患者的療效和安全性。

研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：卡瑞利珠單抗輔助治療可顯著提高無(wú)事件生存率，且毒性可控，突出了其在局部晚期鼻咽癌管理中的潛在作用。

圖 參考文獻(xiàn)

鼻咽癌是一種起源于鼻咽部的惡性腫瘤，其發(fā)病率在世界范圍內(nèi)呈現(xiàn)明顯的地域分布特征。據(jù)國(guó)家癌癥中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)鼻咽癌年發(fā)病超5萬(wàn)例，占全球新發(fā)病例的47%。由于鼻咽癌早期癥狀不典型，70%患者就診時(shí)疾病已發(fā)展至局部晚期。局晚期鼻咽癌的治療以同步放化療為主，但即使達(dá)到完全緩解，仍有大約20%-30%的局部晚期鼻咽癌患者在接受根治性放化療后仍會(huì)出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)，臨床上仍有巨大未被滿足的治療需求。

近年來(lái)，卡瑞利珠單抗在復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者中已顯示出相當(dāng)大的價(jià)值，而其在局部晚期鼻咽癌中的作用尚不清楚。

DIPPER研究是一項(xiàng)旨在評(píng)估卡瑞利珠單抗輔助治療高危局部晚期鼻咽癌的開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)、對(duì)照、Ⅲ期臨床研究，研究共入組450例局部晚期的鼻咽癌患者，在接受3個(gè)周期GP誘導(dǎo)化療（吉西他濱+順鉑）序貫根治性同步放化療后，按1:1隨機(jī)分配為兩組，試驗(yàn)組接受12個(gè)療程的卡瑞利珠單抗，對(duì)照組則接受隨訪觀察。

研究的主要終點(diǎn)為無(wú)事件生存（EFS），次要終點(diǎn)包括次要終點(diǎn)包括無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期（DMFS）、局部區(qū)域無(wú)復(fù)發(fā)生存期（LRRFS）、總生存期（OS）、安全性和健康相關(guān)生活質(zhì)量（PRO）。

· 研究結(jié)果與結(jié)論 ·

中位隨訪39個(gè)月個(gè)月后，卡瑞利珠單抗組的3年EFS率為86.9%，而對(duì)照組的3年EFS率為77.3%，卡瑞利珠單抗可以顯著改善患者的EFS?？ㄈ鹄閱慰菇M和對(duì)照組3年DMFS率分別為92.4%和84.5%，3年LRRFS率分別為92.8%和87.0%。

在安全性方面，卡瑞利珠單抗組有23例患者（11.2%）報(bào)告了3級(jí)或4級(jí)不良事件，對(duì)照組有7例（3.2%）報(bào)告了3級(jí)或4級(jí)不良事件。兩組最常見(jiàn)的不良事件有白細(xì)胞減少(4.9%和1.4%)和中性粒細(xì)胞減少(1.0%和1.4%)。與卡瑞利珠單抗治療相關(guān)的生活質(zhì)量沒(méi)有顯著惡化。

總的來(lái)說(shuō)，DIPPER研究首次證實(shí)了卡瑞利珠單抗作為輔助治療在局部晚期鼻咽癌患者中的顯著療效，其顯著提高無(wú)事件生存率，且毒性可控，有望改寫(xiě)鼻咽癌治療指南，成為局部晚期鼻咽癌患者的治療新選擇！

?研究者簡(jiǎn)歷?

馬駿

中山大學(xué)腫瘤防治中心

中國(guó)科學(xué)院院士

中山大學(xué)腫瘤防治中心常務(wù)副院長(zhǎng)

教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師

中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)鼻咽癌委員會(huì)首任主委

國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)特種醫(yī)學(xué)評(píng)議組召集人

榮獲何梁何利基金科學(xué)與技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、談家楨臨床醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)、“美國(guó)中華醫(yī)學(xué)基金會(huì)（CMB）杰出教授”、全國(guó)首屆創(chuàng)新?tīng)?zhēng)優(yōu)獎(jiǎng)狀、吳階平醫(yī)藥創(chuàng)新獎(jiǎng)、全國(guó)優(yōu)秀科技工作者、國(guó)家百千萬(wàn)人才工程有突出貢獻(xiàn)中青年專家等榮譽(yù)稱號(hào)

現(xiàn)任美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）亞太地區(qū)委員會(huì)委員及全體大會(huì)評(píng)審委員、NPC Gordan Research Conference候任主席、ASCO-CSCO鼻咽癌臨床治療指南專家組聯(lián)合主席、歐洲內(nèi)科腫瘤學(xué)會(huì)2021年會(huì)頭頸部腫瘤科學(xué)委員會(huì)委員等

孫穎

中山大學(xué)腫瘤防治中心

中山大學(xué)腫瘤防治中心副院長(zhǎng)

教授，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師

國(guó)家高層次人才

人社部國(guó)家百千萬(wàn)人才工程“有突出貢獻(xiàn)中青年專家”（2020）

科技部創(chuàng)新人才推進(jìn)計(jì)劃中青年科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才（2020）

現(xiàn)任中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)第九屆理事會(huì)理事，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）鼻咽癌專委會(huì)副主任委員，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤大數(shù)據(jù)與真實(shí)世界研究專委會(huì)副主任委員等職

主持國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目及國(guó)自然面上項(xiàng)目等多項(xiàng)；申請(qǐng)國(guó)家/國(guó)際/香港發(fā)明專利22項(xiàng)（已授11項(xiàng)）

參考資料：

Liang YL, Liu X, Shen LF, et al. Adjuvant PD-1 Blockade With Camrelizumab for Nasopharyngeal Carcinoma: The DIPPER Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 13, 2025. doi:10.1001/jama.2025.1132

編輯：三一

聲明：本文僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士為了解資訊使用，不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。該信息不能以任何方式取代專業(yè)的醫(yī)療指導(dǎo)，也不應(yīng)被視為診療建議。如該信息被用于了解資訊以外的目的，平臺(tái)及作者不承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。