編者按:
自動胰島素輸注(AID)系統已被證明對1型糖尿病患者有益,但關于其在胰島素治療的2型糖尿病管理中的作用,仍需來自隨機對照試驗的數據支持。在這項研究中,研究者開展了“評估Control-IQ+技術在采用基礎-餐時胰島素治療的2型糖尿病成人患者中的有效性和安全性隨機試驗(2IQP)”,以評估AID在接受每日多次胰島素注射或使用胰島素泵的2型糖尿病成人患者中的有效性和安全性。
研究方法
在這項為期13周的多中心試驗中,接受胰島素治療的2型糖尿病成人患者以2:1的比例隨機分配至接受AID組或繼續使用試驗前的胰島素輸注方法(對照組);兩組均接受連續血糖監測(CGM)。主要結局為13周時的糖化血紅蛋白水平。
研究結果
共有319名患者完成隨機分組。AID組的糖化血紅蛋白水平降低了0.9個百分點(從基線時的8.2±1.4%降至13周時的7.3±0.9%),而對照組降低了0.3個百分點(從8.1±1.2%降至7.7±1.1%)(調整后平均差異為–0.6%;95%CI:–0.8~–0.4;
P<0.001)。AID組患者的血糖在目標范圍(70至180mg/dL)內的時間百分比從48±24%增加至64±16%,而對照組從51±21%增至52±21%(平均差異為14個百分點;95% CI,11~17;
P<0.001)。所有其他反映高血糖的多重控制CGM指標在AID組均顯著優于對照組。兩組的CGM測量低血糖頻率均較低。AID組中有一名患者發生嚴重低血糖事件。
圖1. 13周試驗期間及按時間段劃分的血糖目標范圍內時間平均百分比
研究結論
在這項為期13周的隨機對照試驗中,對于接受胰島素治療的2型糖尿病成人患者,與單獨使用CGM相比,AID與更大程度的糖化血紅蛋白水平降低相關。
參考文獻:Yogish C. Kudva et al.A Randomized Trial of Automated Insulin Delivery in Type 2 Diabetes.Published March 19, 2025
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