復星凱特,阿基侖賽注射液
2021年6月
復星凱特靶向人CD19自體CAR-T細胞治療產品奕凱達?(阿基侖賽注射液)獲批上市,為中國首個獲批準上市的細胞治療類產品
藥明巨諾,瑞基奧侖賽注射液
2021年9月
藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液獲批上市,是繼復星凱特阿基侖賽注射液之后國內第二款獲批的 CAR-T 療法,也是國內首款獲批的國產 CAR-T 產品
合源生物,納基奧侖賽注射液
2023年11月
合源生物納基奧侖賽注射液獲批上市,是中國首款治療成人復發或難治性 B 細胞急性淋巴細胞白血病的 CAR-T 產品
科濟藥業,澤沃基奧侖賽注射液
2024年3月
科濟藥業澤沃基奧侖賽注射液獲批上市,是國內首款治療復發或難治性多發性骨髓瘤的 CAR-T 產品
馴鹿生物,伊基奧侖賽注射液
2023年6月
馴鹿生物申報的伊基奧侖賽注射液獲得NMPA批準上市,用于治療既往經過至少3線治療后進展的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者,是全球首個獲批的全人源BCMA CAR-T細胞治療產品;
傳奇生物,西達基奧侖賽注射液
2024年8月
傳奇生物的西達基奧侖賽注射液獲批,是國內首款用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的國產 CAR-T 療法;
鉑生卓越生物,艾米邁托賽注射液
2025年1月
鉑生卓越生物的艾米邁托賽注射液獲批上市,用于 14 歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病,成為我國首款獲批上市的干細胞療法
信念醫藥,AAV基因療法
2025年4月
信念醫藥的AAV基因療法信玖凝?(波哌達可基注射液)獲批上市,成為國內首款獲批的血友病B基因治療藥物,也是全國獲批的首個罕見病基因治療藥物。
近年來,國內CGT行業發展勢如破竹,迎來了一個個國內首款產品獲批的好消息,我們也看到了“全球首款”的歷史性突破。在收獲這些里程碑成就時刻的背后,離不開企業技術持續攻堅與資本托舉,以及監管體系的精準護航。
然而,這一蓬勃發展的背后,也隱藏著諸多亟待攻克的難題:
1.
技術壁壘極高,如基因編輯技術的脫靶效應、病毒載體面臨隨機整合或激活原癌基因導致異常細胞增殖
2.
研發周期長且成本高昂的基本屬性,不少企業面臨資金短缺導致難以推進項目的困境
3.
患者生理特點和倫理問題和長期效果評估及安全性監測等臨床試驗設計復雜性問題
4.
政策的解讀不到位導致錯失政策紅利
這些因素共同構成了企業發展的掣肘。如何在技術優化與商業化之間找到動態平衡,是每一家CGT企業必須面對的難題。
在打通技術卡脖子問題、現金流緊缺、臨床開發復雜性、監管流程被卡等生態鏈條問題后,我們有足夠的信心和底氣相信,國內CGT企業可以研發出更多國內首款乃至全球首款產品。
在此背景下,為助力CGT行業突破科研瓶頸、推動企業發展,促進產業上下游融合與科技成果轉化,動脈網聯合CSGCT將于2025年5月10日在蘇州國際博覽中心舉辦的2025 VBEF未來醫療醫藥100強展會上,特別設立“CGT行業創新及新機遇發展論壇暨2025CSGCT大會啟動發布會”。論壇將邀請國際國內行業專家、CGT創新企業、臨床專家、投資機構及產業投資人等,將圍繞行業最新發展趨勢、政策解讀、創新技術、難點卡點、投資BD新機遇等話題深度交流,促進CGT行業高質量發展。
論壇信息
時間:2025 年 5 月 10 日全天
地點:蘇州國際博覽中心(VBEF大會期間)
規模:100 人
組織機構
主辦單位:動脈網、CSGCT
支持單位:有臨醫藥、博雅生命、翌圣生物
參會對象
CGT領域創新藥企、CDMO企業,Biotech企業,行業協會、園區,關注CGT領域的美元基金及人民幣基金、產業投資人等
演講嘉賓
韓海雄 博士
有臨醫藥
首席醫學官
個人簡介:
韓海雄博士深耕醫藥研發領域15余年,聚焦腫瘤及自身免疫性疾病等方向,主導或參與制定40余款藥物開發策略,并牽頭完成40余項臨床方案設計與總結報告。
魏卿
博雅干細胞科技有限公司
高級研究員
個人簡介:
博雅干細胞科技有限公司外泌體技術研發總監,高級研究員。參與多項國家級及天津市級項目,有豐富的間充質干細胞新藥申報及IND獲批經驗,擁有細胞治療自動化設備的臨床應用及申報經驗,同時主導博雅外泌體技術工藝研發,擁有豐富的外泌體FDA DMF藥物原料及國際化妝品INCI成分申報經驗。對干細胞、免疫細胞、外泌體等工藝長期進行創新研發工作,以第一發明人獲得授權專利10余項,以第一作者/獨立作者在國內省部級核心期刊發表多篇論文,獲得第二屆全國博士后創新創業大賽優勝獎,第四屆天津市博士后創新創業大賽金獎等。
劉辰
Locust Walk
董事總經理
個人簡介:
現Locust Walk公司中國區負責人及董事總經理。Locust Walk是一家全球領先的生物醫藥投資銀行,專注于生物制藥領域的許可、并購以及資本籌集。他深入了解生物制藥行業的交易格局,為國際公司在中國的戰略發展提供了寶貴的支持。劉辰擁有牛津大學的腸癌干細胞研究背景,并獲得清華大學與康奈爾大學的金融MBA學位。他曾在國際醫藥企業從事臨床開發與監管事務,跨足歐洲、美國和亞洲等地的工作經歷。他現為康奈爾大學生命科學風險投資中心的導師,且將于2025年擔任哈佛大學的訪問學者。
謝暄暉
馴鹿生物
首席創新及投資官
個人簡介:
負責馴鹿生物創新業務孵化及投資,圍繞CGT產業鏈進行上下游孵化。此前謝博士作為聯合創始人孵化投資了基因工程載體疫苗平臺,分別針對經濟動物及寵物、人用疫苗兩大市場組建了多管線公司,滿足進口替代及產業升級需求。作為聯合創始人搭建了合成生物學平臺,針對農業、醫美、功能性食品等領域組建了多管線公司,開拓生物技術在醫藥以外的創新增長點。此外還作為聯合創始人孵化了mRNA、siRNA、噬菌體治療等前沿技術平臺。謝博士此前作為TVM資本中國區創始合伙人著重于創新藥領域的跨境股權投資及技術轉移。
朱芳芳
血霽生物
創始人
個人簡介:
朱芳芳,北京大學博士、斯坦福大學博士后,上海交通大學長聘教軌副教授、蘇州血霽生物科技有限公司創始人。獲評國家級人才,江蘇省高層次創新創業人才等、還獲得共青團中央、全國青聯2025新時代青年先鋒獎、國家生物藥技術創新中心首席科學家、福布斯中國·青年海歸菁英100人等榮譽。在干細胞領域研究時間長達17年,擁有多項中美及國際發明專利,2021年歸國創辦血霽生物,是中國潛在獨角獸企業。
趙丕明
道濟基因
創始人
個人簡介:
基因治療創新領軍人才。 蘭州大學本科,中科院博士,UCSF博士后,基因治療主管科學家, 專注基因治療及轉化醫學15年。 曾領導全球首個慢性腎病基因治療項目(SPLIS), 獲美國基因治療專利1項, 成果惠及國際患者。擁有豐富的基因治療產業界經驗, 擅長高效技術平臺構建和高價值創新管線打造,致力于將前沿基因治療技術應用于臨床實踐,為全球患者帶來可負擔的突破性療法。
章良
舟渡資本
合伙人
個人簡介:
畢業于加拿大麥克馬斯特大學,擁有超過15年的醫藥產業研發,BD經驗,成功操盤過數十個中后期明星項目融資案例,有豐富的資產重組及產品對外授權的項目經驗。
牛婧
金斯瑞生物科技
高級投資總監
個人簡介:
金斯瑞生物科技(HK.01548)高級投資總監,作為創始團隊成員發起成立華泰-金斯瑞基金,管理規模10億元人民幣;擁有超過8年醫療健康行業投資經驗。歷任海松醫療基金董事總經理,大一資本投資總監等職位。在生物醫藥股權投資領域累計投資金額超過3億元。投資項目包括益杰立科,藥捷安康,維立志博,博奧信,摯盟醫藥等。弗吉尼亞理工大學工程學,統計,運籌學碩士,5年美國留學工作經驗。
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