編者按：心房顫動(dòng)（房顫）在動(dòng)脈粥樣硬化性冠狀動(dòng)脈疾病患者中很常見，但為同時(shí)患有這兩種疾病的患者選擇合適的抗血栓治療是一個(gè)挑戰(zhàn)。房顫患者需要口服抗凝劑來預(yù)防卒中或系統(tǒng)性栓塞，而抗血小板治療則用于預(yù)防冠狀動(dòng)脈疾病患者的缺血性事件。然而，在房顫合并冠狀動(dòng)脈疾病的患者中，同時(shí)使用抗血小板藥物和抗凝藥物會(huì)增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。盡管臨床指南為房顫合并穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病患者的抗血栓治療提供了明確的建議，但關(guān)于此類患者長期治療策略的隨機(jī)試驗(yàn)數(shù)據(jù)仍然相對(duì)不足。近期，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表了一項(xiàng)研究，旨在調(diào)查依度沙班抗栓治療在房顫和穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病中的療效與安全性。

研究方法

研究者開展了一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、評(píng)審員盲法的隨機(jī)試驗(yàn)，比較了依度沙班單藥治療與雙聯(lián)抗血栓治療（依度沙班+單一抗血小板藥物）在房顫合并穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病患者（定義為既往接受過血運(yùn)重建或藥物治療的冠狀動(dòng)脈疾病）中的效果。根據(jù)CHA2DS2-VASc評(píng)分（評(píng)分范圍為0~9分，分?jǐn)?shù)越高表示卒中風(fēng)險(xiǎn)越大）評(píng)估卒中風(fēng)險(xiǎn)。

主要終點(diǎn)是12個(gè)月時(shí)全因死亡、心肌梗死、卒中、系統(tǒng)性栓塞、計(jì)劃外緊急血運(yùn)重建以及大出血或臨床上相關(guān)的非大出血的復(fù)合終點(diǎn)。次要終點(diǎn)包括主要缺血性事件的復(fù)合終點(diǎn)以及大出血或臨床上相關(guān)的非大出血的安全性終點(diǎn)。

研究結(jié)果

在韓國18個(gè)研究中心，研究者將524例患者分配至依度沙班單藥治療組，將516例患者分配至雙聯(lián)抗血栓治療組。患者的平均年齡為72.1歲，女性占22.9%，平均CHA2DS2-VASc評(píng)分為4.3。

在12個(gè)月時(shí)，依度沙班單藥治療組中有34例患者（KaPlan-Meier估計(jì)值，6.8%）發(fā)生了主要終點(diǎn)事件，而雙聯(lián)抗血栓治療組中有79例患者（16.2%）發(fā)生了主要終點(diǎn)事件（危險(xiǎn)比0.44；95%CI0.30~0.65；P<0.001）。在12個(gè)月時(shí)，試驗(yàn)組中主要缺血性事件的累積發(fā)生率相似。

依度沙班單藥治療組中有23例患者（KaPlan-Meier估計(jì)值，4.7%）發(fā)生了大出血或臨床上相關(guān)的非大出血，而雙聯(lián)抗血栓治療組中有70例患者（14.2%）發(fā)生了這一事件（危險(xiǎn)比0.34；95%CI0.22~0.53）。

研究結(jié)論

在房顫合并穩(wěn)定型冠狀動(dòng)脈疾病患者中，與雙聯(lián)抗血栓治療相比，依度沙班單藥治療在12個(gè)月時(shí)降低了全因死亡、心肌梗死、卒中、系統(tǒng)性栓塞、計(jì)劃外緊急血運(yùn)重建或大出血及臨床上相關(guān)的非大出血的復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)。

參考文獻(xiàn)：Published SePtember 1, 2024 DOI: 10.1056/NEJMoa2407362

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