《科創板日報》5月12日訊(編輯 宋子喬) 今日,四川省經濟和信息化廳等8部門印發《四川省腦機接口及人機交互產業攻堅突破行動計劃(2025—2030年)》,圍繞醫療場景,提出未來2-5年的總體目標:
到2027年,產業鏈關鍵環節取得重點突破,產業生態基本構建,建成一批產業發展集聚區。引育產業鏈骨干企業,同步推進侵入式、非侵入式兩種腦機接口技術路徑,完成3款侵入式和5款非侵入式腦機接口產品的研發及醫療器械注冊,加快實施省內首例侵入式腦機接口手術,開放醫療健康場景,實現年服務醫療患者超5萬人次。
到2030年,產品實現規?;a應用,產業鏈供應鏈體系自主可控能力顯著提升,產業綜合競爭力全國領先。引育10家鏈主企業、100家專精特新企業和200家創新型中小企業。開展侵入式腦機接口手術3000例/年,腦機接口技術產品服務神經退行性疾病、精神類疾病、藥物及數字成癮疾病患者超10萬人次/年,康復設備應用超2萬人次/年。
對于腦機接口產品,上述行動計劃提出,攻克核心器件,推進核心部件國產化,重點研制低功耗腦機芯片;聚焦侵入式腦機芯片、柔性電極、醫療級電池等核心器件研制,打造“術前精準規劃-術中實時導航-術后智能康復全鏈條裝備體系;聚焦非侵入式腦電采集設備、眼動追蹤設備、腦機交互調控設備等關鍵設備制造,開展“腦機接口+自閉癥、抑郁癥、成癮”等系列應用。
對于產品應用,繼湖北率先落地腦機接口服務價格后,四川也將支持腦機接口納入醫療服務價格體系,鼓勵開放場景開展臨床試驗,加快推動醫療器械注冊。支持綜合性醫院常態化開展植入式腦機接口手術,開放神經精神疾病診療、成癮診療、智能康復健康監測等應用場景。
今年3月中旬,國家醫保局發布《神經系統醫療服務價格項目立項指南(試行)》,其中專門為腦機接口新技術價格單獨立項,設立了“侵入式腦機接口植入費”“侵入式腦機接口取出費”等價格項目。
開源證券稱,此次政策創新破解了腦機接口技術"研發快、落地慢"的核心矛盾,通過建立專項收費標準體系,為醫療機構提供全流程合規定價依據。
隨后3月31日,全國首個腦機接口醫療服務價格于湖北落地,標志著這一前沿科技正式步入民生領域。湖北省醫保局規定,省內侵入式腦機接口置入費為6552元/次,侵入式腦機接口取出費為3139元/次,非侵入式腦機接口適配費為966元/次。
太平洋證券認為該價格客觀、合理,體現了湖北醫保局支持醫療創新、推動腦機接口技術的快速落地,為腦機接口技術的臨床應用提供了政策保障,促進了高水平醫療創新技術的成果轉化和臨床應用。
四川省腦機接口行動計劃尚未公示腦機接口價格項目,具體價位有望進一步明確。
腦機接口醫療應用場景廣闊
腦機接口技術在全球醫療領域受到高度關注,被視為未來醫療領域的重要發展方向之一。麥肯錫預計在2030-2040年間,全球腦機接口在醫療領域應用的潛在市場規模有望達到400億-1450億美元。近年來,我國大力支持腦機接口的發展,將其納入“十四五”規劃的國家重點前沿科技項目,各機構、省市同步為其出臺了配套發展政策。
從臨床應用的角度來看,海外在腦機接口的臨床應用方面已經取得了顯著的進展,多個國際企業相繼于2024年開展臨床試驗。
如由馬斯克創辦的Neuralink開發的全侵入式腦機接口設備N1,植入于顱腔,通過1024個電極記錄神經活動,并將信號無線傳輸到應用程序進行解碼,其自2024年1月以來已經完成了三例腦機芯片植入人類大腦之中,Neuralink計劃在2025年再植入約20至30例,目標是2030年為超過2.2萬人植入芯片;
除此之外,總部位于美國的Synchron用于治療癱瘓的微創腦機接口設備已于2024年4月宣布著手準備大規模的人體腦植入試驗,目前該公司已為6位美國患者和4名澳大利亞患者植入了其腦機接口系統。
腦機接口在國內同樣激起業內的廣泛關注,我國正全面踏入腦機接口這一全球高度關注的前沿領域。
如清華大學與博??倒韭摵祥_發的無線微創硬膜外腦機接口NEO系統,其于2024年8月成為我國首款進入創新醫療器械特別審查程序的腦機接口產品,目前已成功植入3名患者;
2025年3月20日,北京腦科學與類腦研究所宣布中國自主研發的“北腦一號”智能腦機系統已順利完成第三例植入,此前“北腦一號”于2023年3月20日實現全球首例無線植入式腦機接口對卒中偏癱患者的手術,目前所有植入者恢復良好。
根據信號采集和輸出方式不同,腦機接口技術可分為侵入、半侵入、非侵入,不同技術在信號質量、安全性、操作難度等方面各有優勢,目前多模態聯合應用成為信息交互的發展趨勢。
目前,非侵入式腦機接口產品商業化進程領先,國內外已有多款產品面世;侵入式/半侵入式腦機接口發展相對遲緩,國內外領先公司處于產品注冊或臨床研究階段。
國產侵入式腦機接口公司中以腦虎科技進展居前,其自主研發的256導高通量植入式柔性腦機接口標志著中國在腦機接口領域達到了世界領先水平。國產非侵入式腦機接口公司中,如強腦科技推出了面向C端的智能安睡儀等設備;誠益通、翔宇醫療、創新醫療、愛朋醫療等計劃將技術應用于麻醉監測、醫療康復等領域,產品有望陸續兌現。
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