Teva 20億美元API業務“仍待接盤”，歐洲最后一家關鍵抗生素原料巨頭“閉廠東遷”，美特朗普政府加增關稅與降低藥價的左右手互博中，國產原料藥也許才是那個具備“升級打怪，持續通關”能力的VIP玩家。

原料藥西方危局與變局

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去年，蓋德視界在“”一文中提到“歐美原料藥陷入‘危機’，退出或轉型迫在眉睫”。如今這場風暴依然在持續，又過一年，全球排名第二的Teva旗下 API業務仍在以20億美元尋找買家，Teva往高端復雜仿制、創新藥持續轉型的第三年，原料藥依然是其首先確定、一定要拋售的“包袱”。

近日Fierce Pharma的專欄文章稱，梯瓦公司在周三的財報發布會上表示，作為其到2027年節省約7億美元舉措的一部分，該公司將在同一時間段內裁員約8%，目前梯瓦制藥有大約3.6萬名員工，這意味著將減少約2900個崗位，但不包括梯瓦與武田制藥在日本的一家仿制藥合資企業的員工，該合資企業已于12月售出。同時也不影響活性藥物成分（API）業務部門的員工，梯瓦仍計劃剝離該業務。

作為全球第二大原料藥生產商，梯瓦制藥API業務一度擁有13個生產基地和4300名員工，規模相當龐大，但銷售額持續下滑，2023年同比下降16%至5.68億美元，成為拖累整體盈利的負擔。

這種情況下，梯瓦制藥在2024年2月正式宣布計劃出售原料藥，估值約20億美元；同年12月，梯瓦正式將其原料藥業務，包括這部分的研發、制造和商業活動，歸類為“待售”，交易預計落地時間為2025年。

不過，梯瓦首席執行官 Richard Francis 表示，公司“仍在就潛在交易進行深入討論，目前無法透露更多信息”。換言之，交易到目前尚未落地，API業務“仍待接盤”，梯瓦急著退出，已經將剝離該業務計提的10億美元減值損失，并入2024財報，但實際來看，也許很難退出，一是攤子太大，二是歐美為代表的西方產業環境已經極其不利于原料藥后續發展。

圖源：pexels

“俄烏戰爭”帶來的能源和原材料成本上漲直接引爆“歐洲原料藥生存危局”，EuroAPI公司有超過20個項目被推遲、縮減規模或完全停止，原因就包括低通脹帶來的定價壓力、客戶庫存減少計劃、及更大的生物技術融資危機。業務來源主要是仿制藥原料藥的梯瓦制藥TAPI部門受到的沖擊更大，不僅需要應對成本的上漲，還要應對來自印度和中國API制造商的巨大競爭。

除了仿制藥特色原料藥備受沖擊，大宗原料藥方面，“最后的留守者們”也在加速撤退，雅賽利制藥是歐洲核心抗生素原料巨頭，同時也是歐洲最后一家生產某些關鍵抗生素原料的制造商，其在近日宣布將分階段關閉丹麥工廠，公司核心產品鹽酸萬古霉素（治療敗血癥等重癥感染的關鍵原料）產能面臨長期收縮。這一變動將導致全球抗生素原料供應格局重塑，中國企業魯抗醫藥、浙江醫藥、福安藥業憑借技術儲備與產能優勢，迎來替代機遇。

圖源：雅賽利官網 雅賽利位于哥本哈根的工廠。

根據相關方面的報道，該公司計劃用十年時間逐步將其位于丹麥哥本哈根的工廠生產業務轉移至包括中國在內的其他地區，以應對歐盟醫療系統緊張和對藥價提升的抵觸，導致長期虧損的情況。雅賽利表示，只有將其許多產品轉移到中國工廠生產，才能在與中國對手的競爭中生存下去。

該企業首席執行官邁克爾·科赫（Michael Kocher）指出，除非政府資助的醫療系統愿意為仿制藥提高采購價，否則會有更多歐盟本土企業選擇遷移工廠。他強調，給予補貼是歐盟維系對關鍵藥物成分控制權的唯一可行辦法。

在歐盟之前，美國已先出招、意在拉動“產業回流”，因為美國既是全球醫藥創新高地，又是主導消費市場，所以無論其政策如何出牌、能否落地，都被視為“產業變局”，一有風吹草動，業內難免“人心惶惶”。但觀其最終落子，一手提關稅“迫使回流”，一手降藥價“堵死后路”，難免陷入左右手互博怪圈——瞪羚社分析文章指出，美國醫藥市場政策環境的不穩定性和“降低藥價”的輿論環境，必然加劇美國藥企對成本端的控制，這顯然有利于中國醫藥產業鏈包括原料藥的出海。

圖源：騰訊元寶AI，僅供參考

以多肽原料藥利拉魯肽為例，基于原材料、人工、工藝效率、供應鏈管理及政策環境等層面，進口中國原料藥成本較歐美原料藥成本低近60%（想控制藥物成本找國產供應商）。

東方既白，國產持續“闖關”

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歐洲的產業環境已不適合多數原料藥發展，關停與持續外遷仍在行進中，幾無逆轉的可能。美國的產業環境類似，即使特朗普政府想要“力挽狂瀾”，但在提關稅、降藥價的“左右手互博”政策怪圈中，想要看見成效，可能得等特朗普連任……假設本土生產的仿制藥能幸免獲得扶持，關鍵原料藥回流拿到大額補貼，僅美國建廠周期長達5~7年的這個時間跨度，就足夠國產原料藥探索出更加開闊的多元化前路。

再說，極其內卷的國內生態環境，也不允許原料藥安逸活著。從國際和國內市場挑戰來說，國產唯有不斷“闖關”，才有未來。

首先，極致控本提效既是產業生態也是出路。

就產業本質來說，多數原料藥品種的生產與制造并不算高端，有技術含量，卻仍屬于賺辛苦錢的范疇。這就很“微妙”，既要控本提效，又對產業工人的素質提出高要求，全球范圍內能同時滿足這三大條件的，不是歐美日韓印，也不是東南亞，恰恰只有中國。

其次，產業環境鋪平“上升通路”，助力國產“闖關”。

歐洲企業東遷的背后，有歐洲能源基建的天生短板，也有供應鏈及物流成本高企的原因，更有政企審批對接效率的阻滯。這些都是國內天然的產業環境優勢，也是合規化的國產原料藥“持續通關、轉型上升，謀求高階發展”的穩固根基條件。

以奧銳特為例，其投資6.3億元、年產308噸特色原料藥及2億片抗腫瘤制劑生產線技改項目目前已進入試生產階段，預計今年6月底通過驗收。項目占地188畝，布局罕見病治療藥物、甾體激素類藥物、抗腫瘤制劑等產品線。奧銳特方面公開表示：正是在當地政府行政部門的高效協助下，公司能夠以最快的速度通過施工許可證的審批，完成安全、環保、職業健康方面的驗收，以最快的速度，實現從原料藥到成品藥高端領域的“大步邁進”。

再次，業內關注已久的“龍象之爭”，潛藏著中國原料藥的產業升級之路。

對比之下，中國在API成本、供應鏈、規模等方面更具優勢，但印度在下游仿制藥端更具優勢。這種優勢是原料藥與制劑一體化的全產業鏈領先發力，更是成本優勢地位的日漸凸顯。當印度發展為仿制藥全球藥房后，不具備成本優勢的歐美仿制巨頭，正在逐步喪失利潤率空間。

從2023年業績表現來看，發達國家代表的龍頭公司梯瓦毛利率只有40-50%，而印度公司卻能做到70%左右。2023年，梯瓦制藥營業利潤率在3%左右，而印度龍頭太陽制藥的利潤率卻有20%。

圖源：藥事縱橫

從這一對比數據，我們可以打開腦洞，在更具成本與產業鏈高效配合的優勢加持下，如果國產企業能在海外搶仿上對癥發力，制劑帶動原料藥一體化發展前景值得期待。

根據KPMG-CII，從建廠時間來看，印度的建廠時間較中國更長，在中國建一個工廠大約需一年時間，而在印度建立一生產 API工廠大約需三年或更長時間。從原材料成本來看，中國擁有強大的低成本后端原材料供應鏈用于生產原料藥故印度的原材料成本比中國高 25-30%。從電力成本來看，印度的電費比中國貴 20%。從勞動力成本和生產效率來看，印度的勞動力成本比中國低18倍，但中國的勞動生產率卻比印度高1.5倍。從其它成本來看，印度的其他成本(包括融資、物流、生產和設置成本)比中國高出30%。

目前，國內頭部藥企也在奮力突圍中，2024年7月1日，恒瑞醫藥布比卡因脂質體注射液在美上市，為全世界首仿，且專利挑戰成功，是恒瑞復雜制劑國際化的里程碑。今年以來，業媒結合恒瑞財報與最新動態，推斷出恒瑞布比卡因脂質體賣脫銷，即使后續面臨國內多家仿制的競爭，恒瑞依然能利用先發優勢，在籌謀擴產后，能夠繼續以規模化降本領跑市場。(詳見：）。

在仿制藥普藥領域，中國原料藥作為印度大藥企的上游供應商，難免會受牽制，比如太陽制藥（Sun Pharma）與中國藥企簽訂10年原料藥長協，但要求30%產能轉移至印度本土。但在歐美陣營也在爭搶的高端仿制與復雜制劑領域，中國藥企是處于同一起跑線的，隨著接下來全球醫藥專利懸崖的到來，高端仿制還能再釋放一波紅利，這也是國產原料藥及仿制藥企的“機會窗口”。

最后，隨著國產新藥的崛起及中國CXO的強勢發展，目前在專利原料藥領域中國制造已具備一定的產業話語權，最好的例子是多肽原料藥，已有全球產能與市占靠前的先發優勢，后續多肽重磅藥物專利到期、仿制集中上市，國產原料藥還能再享有一波市場紅利。類似的現象可能還會出現在ADC及傳統的腫瘤藥物賽道。中國新藥及CXO的每一步跨越，都在為上游產業鋪就未來“花路”。

值得一提的是，發酵生產，中國具備較大優勢，從而奠定差異化競爭基礎。相較之下，基于激烈的競爭已導致印度原料藥行業(以發酵為基礎的生產)很多進入關停階段。這意味著在面向未來的生物藥及其類似藥領域，國產企業也打下了布局發展的基礎。

結語

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總的來說，目前中國原料藥產業正由大宗原料藥向特色原料藥升級，特色原料藥企業的技術水平不斷提升，部分企業已經具備了輔助下游制劑企業進行專利挑戰的能力。而聚焦更高階的新藥產業鏈，依托中國新藥這十年的競速發展與CXO的奮進開拓，在未來的醫藥黃金賽道，也在為上游原料藥打開一扇增長的天窗。

另外，在關稅大戰與原料藥反壟斷的背后，也能窺見國產企業的生機出路，比如攻克進口原料藥的國產替代，打破原料藥的極少數幾家供應格局等。

國內產業基建，已為國產原料藥“持續闖關”打下了牢固的基石，行業生態環境之卷也在催動加速“轉型升級”，新的機遇和希望更在醞釀，東方之既白，拋錨遠航還要靠藥企自己掌舵前行。

參考來源：蓋德歷史報道、Fierce Pharma、環球時報、瞪羚社、華西證券、企業公告

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撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡

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