5月30日，信諾維和安斯泰來宣布，雙方就XNW27011（一款靶向CLDN18.2，處于臨床階段的新一代抗體偶聯藥物）已達成一項獨家許可協議，授予安斯泰來獨家擁有XNW27011在全球（除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區外）開發和商業化的權利。

根據協議條款，信諾維將獲得1.3億美元的首付款，并有資格收取最高7000萬美元的近期付款，以及最高可達13.4億美元的與開發、注冊、商業化相關的里程碑付款。

此外，XNW27011獲批上市后，信諾維還將獲得該產品凈銷售額的特許權使用費。

XNW27011目前正在中國開展1/2期臨床研究，針對表達CLDN18.2的實體瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者。XNW27011采用了一種專有的拓撲異構酶I抑制劑載荷和連接子技術，這類技術已在其他已獲批的抗癌療法中展現出臨床獲益。

2024 年 6 月，XNW27011 獲得 FDA 授予快速通道資格，用于治療胃癌。

2024年ESMO 大會上，信諾維公布了 XNW27011 針對局部晚期和/或轉移性實體瘤患者的 首次人體 I 期臨床研究結果。截至 2024 年 4 月 15 日，共入組 16 例患者，劑量范圍從 0.6 mg/kg 至 6.0 mg/kg，分為 6 個劑量組，包括 11 例胃癌/胃食管交界處腺癌、2 例卵巢癌、2 例前列腺癌和 1 例十二指腸壺腹部周圍腺癌。12 例患者存在不同程度的 CLDN18.2 表達（≥1%，IHC≥1+）。

在劑量限制性內鏡（DLT）治療期間，最常見的不良反應（AE）為惡心和嘔吐，其次是白細胞減少、中性粒細胞減少和貧血。在劑量限制性內鏡治療期間，4.8 mg/kg 劑量以下未觀察到≥3 級 TRAE。未觀察到 ILD 或 MMAE 相關的眼部不良反應和周圍神經病變。1 例患者在 6.0 mg/kg 劑量下出現 DLT。

14 例患者可評估療效，具體數據如下表。即使劑量低至 0.6 mg/kg，也觀察到療效。先前接受過 PD-1 免疫療法、伊立替康或 CLDN18.2 抗體治療的患者似乎未對療效產生影響。

截圖來源：ESMO 官網

綜上，研究認為，XNW27011 表現出良好的安全性，具有較大的治療窗口，在各種腫瘤類型和 CLDN 18.2 表達水平下均具有優異的初步療效，并且具有優異的藥代動力學特性，包括低有效載荷血漿暴露。

安斯泰來在開發靶向CLDN18.2療法方面擁有豐富的經驗，包括全球首個獲批的CLDN18.2靶向療法威絡益（VYLOY?）。XNW27011有潛力滿足當前未被滿足的患者需求，并將擴展安斯泰來當前的腫瘤學領域研發管線，該管線目前包含利用不同方法的CLDN靶向療法，以及針對其他靶點的抗體偶聯藥物。